L'effet de la mobilisation avec mouvement sur la douleur et la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou
L'arthrose (OA) est la forme d'arthrite la plus répandue et serait la principale cause d'incapacité fonctionnelle et de troubles musculo-squelettiques chez les personnes âgées. L'arthrose est "une défaillance articulaire totale ; représentée par des lésions pathologiques du cartilage articulaire, qui affectent les os, les ménisques, la synoviale, les ligaments et le tissu neuromusculaire". L'arthrose du genou pourrait être responsable de douleur et d'incapacité fonctionnelle chez 19,2 % des personnes âgées de plus de 45 ans dans l'étude de Framingham et chez 27,8 % de ces personnes dans le Johnston County Osteoarthritis Project. Cependant, dans la troisième enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES III), près de 37 % des personnes âgées de 60 ans ou plus souffraient d'arthrose radiographique du genou. Oliveria et al. (1995) ont rapporté que les taux d'incidence standardisés selon l'âge et le sexe de l'arthrose symptomatique de la hanche, du genou et de la main étaient de 88, 240 et 100/100 000 années-personnes, respectivement. De plus, les taux d'incidence de l'arthrose symptomatique du genou, de la main ou de la hanche augmentaient rapidement à 50 ans, puis se stabilisaient au-delà de 70 ans. Il n'y avait pas suffisamment de données pour rapporter la prévalence de l'arthrose dans les pays arabes. Cependant, une étude transversale réalisée en Arabie saoudite a mis en évidence une arthrose radiographique du genou chez 53,3 % des hommes et 60,9 % des femmes, tandis qu'environ 18 % des femmes et 10 % des hommes souffraient d'arthrose symptomatique. Bien qu'il soit bien établi que l'arthrose est principalement causée par des dommages survenant dans l'articulation en raison de la dégénérescence et de l'inflammation, il n'existe aucun remède connu pour l'arthrose et notre compréhension de l'étiologie pathologique de l'arthrose est encore déficiente et mal comprise.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet immédiat et le report de MWM sur la douleur et la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou. Un objectif secondaire est d'évaluer cet effet chez les patients qui présentent des caractéristiques de sensibilisation centrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervenants :
Une analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G*Power 3.1 (tests F, analyse de variance [ANOVA] : mesure répétée, interaction intra-entre et a priori : calcul de la taille d'échantillon requise). Un résultat de 16 patients (groupe de traitement = 8 et groupe simulé = 8) a été utilisé pour calculer une taille d'effet (ES) de 0,27 pour le seuil de douleur à la pression du genou après l'intervention entre les groupes. La puissance estimée de l'ANOVA pour les deux groupes avec une signification de 0,05 a révélé qu'une taille d'échantillon totale de 27 patients était nécessaire pour obtenir une puissance de 0,80. Compte tenu d'un taux d'attrition de 20 %, un minimum de 18 patients devait être recruté pour la première phase de cette étude.
Les patients atteints d'arthrose du genou qui ont fréquenté l'hôpital King Fahd de l'université seront recrutés pour cette étude. Les patients seront diagnostiqués à la clinique orthopédique et référés au Département de physiothérapie. Les patients qui souhaitent participer à l'étude seront sélectionnés pour leur éligibilité
Considérations éthiques:
L'étude a été approuvée par l'Institutional Review Board (IRB) de l'Université de Dammam (numéro IRB : IRB-2014-04-323). Les personnes éligibles pour cette étude seront informées des risques et des avantages et devront lire et signer un formulaire de consentement écrit.
La confidentialité des participants sera maintenue en utilisant un code au lieu du nom du participant sur le formulaire de collecte de données. Tous les formulaires de collecte de données seront enregistrés dans un fichier et sécurisés dans un casier. Seuls le chercheur et le superviseur avaient une clé pour ouvrir ce casier.
Analyses statistiques:
Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) d'International Business Machines (IBM) pour Windows (version 20.0), le niveau de signification a été fixé à p < 0,05.
Dans la phase 1, les caractéristiques des patients entre les groupes au départ seront analysées à l'aide d'un test t indépendant. Une ANOVA à une voie avec des mesures répétées sera utilisée pour analyser les différences pour d'autres données paramétriques, l'ajustement de Bonferroni sera utilisé pour comparer les effets principaux. Des tests post-hoc seront effectués pour révéler les différences intra-entre les groupes au fil du temps (ligne de base, immédiatement après l'intervention et après 2 jours d'intervention). Pour le WOMAC à l'échelle de Likert, le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour étudier l'analyse entre les groupes. Alors que le test de Wilcoxon sera utilisé pour l'analyse intra-groupe. Une analyse plus approfondie pour révéler les corrélations entre les mesures des résultats sera étudiée à l'aide du test de corrélation de Pearson.
Dans la phase 2, les groupes sont appariés en âge, sexe et IMC. Le test t connexe sera utilisé pour étudier les différences entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avait une arthrose unilatérale ou bilatérale du genou
- Grade K&L d'arthrose du genou ≥ 2
- EVA = 3 cm sur les dernières 24 heures
- Capable de marcher sur des distances ≥ 6 mètres avec ou sans aide
Critère d'exclusion:
- A subi une opération du genou ou du membre inférieur
- Utilisation de corticostéroïdes oraux (actuel\ 4 semaines)
- Sensation altérée autour du genou et de l'épaule
- Difficultés cognitives exposées
- Injection intra-articulaire de corticoïde ou d'acide hyaluronique dans les 6 mois
- A eu une sciatique des jambes
- Contre-indication à la thérapie manuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement MWM
La mobilisation avec mouvement (MWM) est une combinaison de mobilisation articulaire accessoire passive soutenue avec un mouvement actif ou fonctionnel. MWM sera appliqué (trois séries de 10 répétitions) pendant la flexion active du genou et l'amplitude de mouvement d'extension (ROM). Le thérapeute appliquera initialement la force de glissement manuel sans douleur sur le tibia avec le genou reposant dans une position médiane. La force de glissement sera maintenue pendant que le patient effectuera 10 répétitions de flexion et d'extension complètes du genou auto-actives ; la surpression a été incluse à la fin de la plage. |
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Simulacre MWM
Les patients seront traités de la même manière que le groupe de traitement MWM, sauf qu'ils ne recevront pas de glissement directionnel ; au lieu de cela, les mains du physiothérapeute ne font que toucher la peau du genou sans pression ; une main sur le tibia tandis que l'autre main sur le fémur.
Cependant, la flexion active du genou disponible et l'extension ROM seront effectuées (trois séries de 10 répétitions).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique immédiatement après l'intervention
|
L'intensité de la douleur actuelle sera mesurée par une ligne de 10 cm
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique immédiatement après l'intervention
|
|
L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique à 2 jours
|
L'intensité de la douleur actuelle sera mesurée par une ligne de 10 cm
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique à 2 jours
|
|
Indice des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans WOMAC à 2 jours
|
Questionnaire auto-administré présenté sous forme d'échelle de Likert
|
Changement par rapport à la ligne de base dans WOMAC à 2 jours
|
|
Échelle d'auto-évaluation des symptômes et des signes neuropathiques (S-LANSS)
Délai: À la ligne de base
|
Un instrument clinique pour identifier les patients dont la douleur est dominée par des mécanismes neuropathiques
|
À la ligne de base
|
|
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans PPT immédiatement après l'intervention
|
Un algomètre de pression numérique sera utilisé pour quantifier l'intensité de la douleur en Kpa
|
Changement par rapport à la ligne de base dans PPT immédiatement après l'intervention
|
|
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport à la référence dans PPT à 2 jours
|
Un algomètre de pression numérique sera utilisé pour quantifier l'intensité de la douleur en Kpa
|
Changement par rapport à la référence dans PPT à 2 jours
|
|
Perception thermique et seuils de douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la perception thermique et des seuils de douleur immédiatement après l'intervention
|
Un système Thermotest sera utilisé pour déterminer les seuils thermiques en degrés centigrades
|
Changement par rapport à la ligne de base de la perception thermique et des seuils de douleur immédiatement après l'intervention
|
|
Perception thermique et seuils de douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la perception thermique et des seuils de douleur à 2 jours
|
Un système Thermotest sera utilisé pour déterminer les seuils thermiques en degrés centigrades
|
Changement par rapport à la ligne de base de la perception thermique et des seuils de douleur à 2 jours
|
|
Dynamomètre portatif
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le dynamomètre portatif immédiatement après l'intervention
|
Un instrument numérique sera utilisé pour examiner la force musculaire isométrique du développement de la force en livres
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le dynamomètre portatif immédiatement après l'intervention
|
|
Dynamomètre portatif
Délai: Changement de la ligne de base dans le dynamomètre portatif à 2 jours
|
Un instrument numérique sera utilisé pour examiner la force musculaire isométrique du développement de la force pour la flexion et l'extension du genou en livre
|
Changement de la ligne de base dans le dynamomètre portatif à 2 jours
|
|
Goniomètre standard
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le goniomètre standard immédiatement après l'intervention
|
Amplitude de mouvement active pour la flexion et l'extension du genou en degrés
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le goniomètre standard immédiatement après l'intervention
|
|
Goniomètre standard
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le goniomètre standard à 2 jours
|
Amplitude de mouvement active pour la flexion et l'extension du genou en degrés
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le goniomètre standard à 2 jours
|
|
"Up and Go" chronométré à trois mètres
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le "Up and Go" chronométré à trois mètres immédiatement après l'intervention
|
Un test de marche sera utilisé pour tester une mobilité fonctionnelle de base
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le "Up and Go" chronométré à trois mètres immédiatement après l'intervention
|
|
"Up and Go" chronométré à trois mètres
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le "Up and Go" chronométré à trois mètres à 2 jours
|
Un test de marche sera utilisé pour tester une mobilité fonctionnelle de base
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le "Up and Go" chronométré à trois mètres à 2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali M Alshami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Creamer P, Hochberg MC. Osteoarthritis. Lancet. 1997 Aug 16;350(9076):503-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)07226-7. No abstract available.
- Alghamdi MA, Olney S, Costigan P. Exercise treatment for osteoarthritis disability. Ann Saudi Med. 2004 Sep-Oct;24(5):326-31. doi: 10.5144/0256-4947.2004.326.
- Gwilym SE, Pollard TC, Carr AJ. Understanding pain in osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Mar;90(3):280-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B3.20167.
- Gross KD, Hillstrom H. Knee osteoarthritis: primary care using noninvasive devices and biomechanical principles. Med Clin North Am. 2009 Jan;93(1):179-200, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2008.09.007.
- Felson DT, Naimark A, Anderson J, Kazis L, Castelli W, Meenan RF. The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 1987 Aug;30(8):914-8. doi: 10.1002/art.1780300811.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Oliveria SA, Felson DT, Reed JI, Cirillo PA, Walker AM. Incidence of symptomatic hand, hip, and knee osteoarthritis among patients in a health maintenance organization. Arthritis Rheum. 1995 Aug;38(8):1134-41. doi: 10.1002/art.1780380817.
- Al-Arfaj A, Al-Boukai AA. Prevalence of radiographic knee osteoarthritis in Saudi Arabia. Clin Rheumatol. 2002 May;21(2):142-5. doi: 10.1007/s10067-002-8273-8.
- Alkhawajah HA, Alshami AM. The effect of mobilization with movement on pain and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized double-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 18;20(1):452. doi: 10.1186/s12891-019-2841-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2014-04-323
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .