El efecto de la movilización con movimiento sobre el dolor y la función entre pacientes con osteoartritis de rodilla
La osteoartritis (OA) es la forma más frecuente de artritis y se informa que es la razón más importante detrás de la discapacidad funcional y los trastornos musculoesqueléticos entre las personas de edad avanzada. La OA es "una falla articular total; representada por un daño patológico en el cartílago articular, que afecta el hueso, los meniscos, la membrana sinovial, los ligamentos y el tejido neuromuscular". La artrosis de rodilla podría ser responsable del dolor y la discapacidad funcional en el 19,2 % de las personas mayores de 45 años en el estudio de Framingham y en el 27,8 % de dichas personas en el Proyecto de osteoartritis del condado de Johnston. Sin embargo, en la tercera Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES III), casi el 37% de las personas de 60 años o más tenían OA de rodilla radiográfica. Oliveria et al. (1995) informaron que las tasas de incidencia estandarizadas por edad y sexo de artrosis sintomática de cadera, rodilla y mano fueron 88, 240 y 100/100 000 años-persona, respectivamente. Además, las tasas de incidencia de OA sintomática de rodilla, mano o cadera aumentaron rápidamente a los 50 años y luego se estabilizaron después de los 70 años. No hubo suficientes datos para informar la prevalencia de la OA en los países árabes. Sin embargo, un estudio transversal realizado en Arabia Saudita demostró OA de rodilla radiográfica en el 53,3 % de los hombres y el 60,9 % de las mujeres, mientras que aproximadamente el 18 % de las mujeres y el 10 % de los hombres tenían OA sintomática. Aunque está bien establecido que la OA es causada principalmente por el daño que ocurre en la articulación debido a la degeneración y la inflamación, no existe una cura conocida para la OA y nuestra comprensión de la etiología patológica de la OA aún es deficiente y poco conocida.
El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto inmediato y de arrastre de MWM sobre el dolor y la función en pacientes con artrosis de rodilla. Un objetivo secundario es evaluar este efecto entre aquellos pacientes que muestran características de sensibilización central.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes:
Se realizó un análisis de poder utilizando G*Power 3.1 (pruebas F, análisis de varianza [ANOVA]: medida repetida, interacción intra-entre y a priori: cálculo del tamaño de muestra requerido). Se utilizó un resultado de 16 pacientes (grupo de tratamiento = 8 y grupo simulado = 8) para calcular un tamaño del efecto (ES) de 0,27 para el umbral de dolor por presión de la rodilla después de la intervención entre grupos. La potencia estimada por ANOVA para los dos grupos con una significación de 0,05 reveló que era necesario un tamaño de muestra total de 27 pacientes para obtener una potencia de 0,80. Teniendo en cuenta una tasa de deserción del 20 %, era necesario reclutar un mínimo de 18 pacientes para la primera fase de este estudio.
Los pacientes con OA de rodilla que asistieron al Hospital King Fahd de la Universidad serán reclutados para este estudio. Los pacientes serán diagnosticados en la clínica de ortopedia y derivados al Departamento de Fisioterapia. Los pacientes que estén dispuestos a participar en el estudio serán evaluados para su elegibilidad.
Consideraciones éticas:
El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Dammam (Número de IRB: IRB-2014-04-323). Se informará a las personas elegibles para este estudio de los riesgos y beneficios y se les pedirá que lean y firmen un formulario de consentimiento por escrito.
La confidencialidad del participante se mantendrá mediante el uso de un código en lugar del nombre del participante en el formulario de recopilación de datos. Todos los formularios de recopilación de datos se guardarán en un archivo y se asegurarán en un casillero. Solo el investigador y el supervisor tenían una llave para abrir este casillero.
Análisis estadístico:
Los datos se analizarán utilizando International Business Machines (IBM) Statistical Package for Social Sciences (SPSS) para Windows (versión 20.0), el nivel de significación se estableció en p < 0,05.
En la fase 1, las características de los pacientes entre los grupos al inicio del estudio se analizarán mediante una prueba t independiente. Se usará ANOVA de una vía con medidas repetidas para analizar las diferencias de otros datos paramétricos, se usará el ajuste de Bonferroni para comparar los efectos principales. Se realizarán pruebas post-hoc para revelar las diferencias dentro de los grupos a lo largo del tiempo (línea de base, inmediatamente después de la intervención y después de 2 días de intervención). Para WOMAC de escala Likert, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para investigar el análisis entre grupos. Considerando que, la prueba de Wilcoxon se utilizará para el análisis dentro del grupo. Se investigará un análisis adicional para revelar las correlaciones entre las medidas de resultado mediante la prueba de correlación de Pearson.
En la fase 2, los grupos se emparejan en edad, género e IMC. La prueba t relacionada se utilizará para investigar las diferencias entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA de rodilla unilateral o bilateral
- Rodilla OA K&L grado ≥ 2
- EVA = 3 cm en las últimas 24 horas
- Capaz de caminar distancias ≥ 6 metros con o sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Tuvo cirugía de rodilla o miembro inferior
- Uso de corticosteroides orales (actual\ 4 semanas)
- Sensación alterada alrededor de la rodilla y el hombro.
- Exhibía dificultades cognitivas
- Inyección intraarticular de corticosteroides o ácido hialurónico dentro de los 6 meses
- Tenía ciática en la pierna
- Contraindicación de la terapia manual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento MWM
La movilización con movimiento (MWM) es una combinación de movilización articular accesoria pasiva sostenida con un movimiento activo o funcional. Se aplicará MWM (tres series de 10 repeticiones) durante el rango de movimiento activo de flexión y extensión de rodilla (ROM). El terapeuta inicialmente aplicará la fuerza de deslizamiento manual sin dolor sobre la tibia con la rodilla descansando en una posición de rango medio. La fuerza de deslizamiento se mantendrá mientras el paciente realiza 10 repeticiones de flexión y extensión de rodilla autoactiva de rango completo; la sobrepresión se incluyó en el rango final. |
Otros nombres:
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Comparador falso: Farsa MWM
Los pacientes serán manejados de manera similar al grupo de tratamiento MWM, excepto que no recibirán deslizamiento direccional; en cambio, las manos del fisioterapeuta simplemente tocan la piel de la rodilla sin presión; una mano sobre la tibia mientras que la otra mano sobre el fémur.
Sin embargo, se realizarán los ROM activos disponibles de flexión y extensión de rodilla (tres series de 10 repeticiones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala analógica visual en la postintervención inmediata
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La intensidad del dolor actual se medirá con una línea de 10 cm.
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Cambio desde el inicio en la escala analógica visual en la postintervención inmediata
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 2 días
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La intensidad del dolor actual se medirá con una línea de 10 cm.
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Cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 2 días
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Índice de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en WOMAC a los 2 días
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Cuestionario autoadministrado presentado en formato de escala de Likert
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Cambio desde la línea de base en WOMAC a los 2 días
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Escala de evaluación de síntomas y signos neuropáticos (S-LANSS) de Self-Leeds
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Un instrumento de base clínica para identificar pacientes cuyo dolor está dominado por mecanismos neuropáticos
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En la línea de base
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Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PPT en la post-intervención inmediata
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Se utilizará un algómetro de presión digital para cuantificar la intensidad del dolor en Kpa
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Cambio desde el inicio en PPT en la post-intervención inmediata
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Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en PPT a los 2 días
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Se utilizará un algómetro de presión digital para cuantificar la intensidad del dolor en Kpa
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Cambio desde la línea de base en PPT a los 2 días
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Percepción Térmica y Umbrales de Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la percepción térmica y los umbrales de dolor en el postintervención inmediata
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Se utilizará un Sistema Thermotest para determinar los umbrales térmicos en grados centígrados
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Cambio desde el inicio en la percepción térmica y los umbrales de dolor en el postintervención inmediata
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Percepción Térmica y Umbrales de Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la percepción térmica y los umbrales de dolor a los 2 días
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Se utilizará un Sistema Thermotest para determinar los umbrales térmicos en grados centígrados
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Cambio desde el inicio en la percepción térmica y los umbrales de dolor a los 2 días
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial en el dinamómetro portátil inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará un instrumento digital para examinar la fuerza muscular isométrica del desarrollo de la fuerza en libras.
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Cambio con respecto al valor inicial en el dinamómetro portátil inmediatamente después de la intervención
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en el dinamómetro portátil a los 2 días
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Se utilizará un instrumento digital para examinar la fuerza muscular isométrica del desarrollo de la fuerza para la flexión y extensión de la rodilla en libras.
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Cambio desde la línea de base en el dinamómetro portátil a los 2 días
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Goniómetro estándar
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial en el goniómetro estándar en la posintervención inmediata
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Rango de movimiento activo para flexión y extensión de rodilla en grado
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Cambio con respecto al valor inicial en el goniómetro estándar en la posintervención inmediata
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Goniómetro estándar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el goniómetro estándar a los 2 días
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Rango de movimiento activo para flexión y extensión de rodilla en grado
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Cambio desde el inicio en el goniómetro estándar a los 2 días
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Tres metros cronometrados "Up and Go"
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en "Up and Go" cronometrado de tres metros inmediatamente después de la intervención
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Se utilizará una prueba de caminata para probar una movilidad funcional básica.
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Cambio desde la línea de base en "Up and Go" cronometrado de tres metros inmediatamente después de la intervención
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Tres metros cronometrados "Up and Go"
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en "Up and Go" cronometrado de tres metros a los 2 días
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Se utilizará una prueba de caminata para probar una movilidad funcional básica.
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Cambio desde la línea de base en "Up and Go" cronometrado de tres metros a los 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali M Alshami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Creamer P, Hochberg MC. Osteoarthritis. Lancet. 1997 Aug 16;350(9076):503-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)07226-7. No abstract available.
- Alghamdi MA, Olney S, Costigan P. Exercise treatment for osteoarthritis disability. Ann Saudi Med. 2004 Sep-Oct;24(5):326-31. doi: 10.5144/0256-4947.2004.326.
- Gwilym SE, Pollard TC, Carr AJ. Understanding pain in osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Mar;90(3):280-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B3.20167.
- Gross KD, Hillstrom H. Knee osteoarthritis: primary care using noninvasive devices and biomechanical principles. Med Clin North Am. 2009 Jan;93(1):179-200, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2008.09.007.
- Felson DT, Naimark A, Anderson J, Kazis L, Castelli W, Meenan RF. The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 1987 Aug;30(8):914-8. doi: 10.1002/art.1780300811.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Oliveria SA, Felson DT, Reed JI, Cirillo PA, Walker AM. Incidence of symptomatic hand, hip, and knee osteoarthritis among patients in a health maintenance organization. Arthritis Rheum. 1995 Aug;38(8):1134-41. doi: 10.1002/art.1780380817.
- Al-Arfaj A, Al-Boukai AA. Prevalence of radiographic knee osteoarthritis in Saudi Arabia. Clin Rheumatol. 2002 May;21(2):142-5. doi: 10.1007/s10067-002-8273-8.
- Alkhawajah HA, Alshami AM. The effect of mobilization with movement on pain and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized double-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 18;20(1):452. doi: 10.1186/s12891-019-2841-4.
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Inicio del estudio
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