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슬관절 골관절염 환자의 통증 및 기능에 대한 움직임에 따른 가동화가 미치는 영향

2016년 8월 11일 업데이트: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

골관절염(OA)은 관절염의 가장 흔한 형태이며 노인들 사이에서 기능 장애 및 근골격계 장애의 가장 중요한 원인으로 보고됩니다. OA는 "뼈, 반월판, 윤활막, 인대 및 신경근 조직에 영향을 미치는 관절 연골의 병리학적 손상으로 대표되는 총 관절 부전"입니다. 무릎 OA는 Framingham 연구에서 45세 이상 개인의 19.2%와 Johnston County 골관절염 프로젝트에서 그러한 개인의 27.8%에서 통증 및 기능 장애의 원인이 될 수 있습니다. 그러나 제3차 국민건강영양조사(NHANES III)에서 60세 이상 개인의 거의 37%가 방사선학적 무릎 OA를 가지고 있었습니다. Oliveriaet al. (1995)는 증상이 있는 고관절, 무릎 및 손 OA의 연령 및 성별 표준화 발생률이 각각 88, 240 및 100/100,000인년이라고 보고했습니다. 또한 무릎, 손 또는 고관절의 증상성 골관절염 발생률은 50세에 급격히 증가한 다음 70세 이후에는 평준화되었습니다. 아랍 국가에서 OA의 유병률을 보고할 데이터가 충분하지 않았습니다. 그러나 사우디아라비아에서 수행된 단면 연구에서는 남성의 53.3%와 여성의 60.9%에서 방사선학적 무릎 OA가 나타났으며, 여성의 약 18%와 남성의 10%에서 증상성 OA가 나타났습니다. OA가 주로 퇴행 및 염증으로 인해 관절에서 발생하는 손상에 의해 발생한다는 것이 잘 확립되어 있지만, OA에 대한 알려진 치료법은 없으며 OA의 병리학적 병인에 대한 우리의 이해는 여전히 부족하고 잘 이해되지 않습니다.

이 연구의 주요 목적은 무릎 OA 환자의 통증과 기능에 대한 MWM의 즉각적이고 이월 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 중추 감작의 특징을 보이는 환자들 사이에서 이 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

참가자들:

전력 분석은 G*Power 3.1(F 테스트, 분산 분석[ANOVA]: 반복 측정, 상호 작용 간 상호 작용 및 선험적: 필요한 샘플 크기 계산)을 사용하여 수행되었습니다. 16명의 환자(치료군 = 8명, 가짜군 = 8명)의 결과를 사용하여 그룹 간 개입 후 무릎의 압박 통증 역치에 대한 효과 크기(ES) 0.27을 계산했습니다. 0.05의 유의성을 갖는 두 그룹에 대한 ANOVA에 대해 추정된 검정력은 0.80의 검정력을 얻기 위해 27명의 환자의 총 표본 크기가 필요하다는 것을 보여주었습니다. 20%의 감소율을 고려하여 이 연구의 첫 번째 단계에 최소 18명의 환자를 모집해야 했습니다.

대학의 King Fahd 병원에 다녔던 무릎 OA 환자가 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 환자는 정형외과에서 진단을 받고 물리치료과로 의뢰됩니다. 연구에 참여할 의향이 있는 환자는 적격성 검사를 받게 됩니다.

윤리적 고려 사항:

이 연구는 Dammam 대학의 IRB(Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다(IRB 번호: IRB-2014-04-323). 이 연구에 적격한 개인에게 위험과 이점에 대해 알리고 서면 동의서를 읽고 서명하도록 요청합니다.

데이터 수집 양식의 참가자 이름 대신 코드를 사용하여 참가자의 기밀을 유지합니다. 모든 데이터 수집 양식은 파일에 저장되고 사물함에 보관됩니다. 연구원과 감독자만이 이 사물함을 열 수 있는 열쇠를 가지고 있었습니다.

통계 분석:

데이터는 Windows(버전 20.0)용 IBM(International Business Machines) SPSS(Statistical Package for Social Sciences)를 사용하여 분석되며, 유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다.

1상에서는 기준선에서 그룹 간의 환자 특성이 독립적인 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다. 반복 측정이 포함된 일원 분산 분석은 다른 파라메트릭 데이터의 차이를 분석하는 데 사용되며, Bonferroni 조정은 주 효과를 비교하는 데 사용됩니다. 시간이 지남에 따라(기준선, 개입 직후, 개입 2일 후) 그룹 간 차이를 밝히기 위해 사후 테스트가 수행됩니다. Likert-scale WOMAC의 경우 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 그룹 간 분석을 조사합니다. 반면 Wilcoxon 테스트는 그룹 내 분석에 사용됩니다. Pearson Correlation 테스트를 사용하여 결과 측정 간의 상관 관계를 밝히기 위한 추가 분석을 조사할 것입니다.

2단계에서는 그룹을 연령, 성별 및 BMI에서 일치시킵니다. 관련 t-테스트는 그룹 간의 차이를 조사하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한쪽 또는 양쪽 무릎 OA가 있었다
  • 무릎 OA K&L 등급 ≥ 2
  • VAS = 이전 24시간 동안 3cm
  • 도움을 받거나 받지 않고 6미터 이상의 거리를 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 무릎 또는 하지 수술을 받은 경우
  • 경구 코르티코스테로이드 사용(현재\ 4주)
  • 무릎과 어깨 주변의 감각 변화
  • 인지 장애를 보임
  • 6개월 이내 관절내 코르티코스테로이드 또는 히알루론산 주사
  • 다리 좌골 신경통이 있었다
  • 수동 요법에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: MWM 처리

Mobilization with Movement(MWM)는 능동적 또는 기능적 움직임과 지속적인 수동 보조 관절 가동성의 조합입니다.

능동적 무릎 굴곡 및 가동 범위(ROM) 확장 중에 MWM이 적용됩니다(10회 반복 3세트). 치료사는 처음에 무릎을 중간 위치에 놓고 경골에 무통증 수동 활주력을 적용합니다. 활주력은 환자가 자가 능동적 전체 범위 무릎 굴곡 및 신전을 10회 반복 수행하는 동안 유지됩니다. 과압은 끝 범위에 포함되었습니다.

다른 이름들:
  • 움직임을 통한 동원, 도수 요법
가짜 비교기: MWM 가짜
환자는 방향 활주를 받지 않는다는 점을 제외하면 MWM 치료 그룹과 유사하게 처리됩니다. 대신, 물리 치료사의 손은 압력 없이 무릎 피부에 닿기만 하면 됩니다. 한 손은 경골에, 다른 손은 대퇴골에. 그러나 가능한 능동적 무릎 굴곡 및 신전 ROM이 수행됩니다(10회씩 3세트).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 개입 직후 시각적 아날로그 척도의 기준선에서 변경
현재 통증 강도는 10cm 라인으로 측정됩니다.
개입 직후 시각적 아날로그 척도의 기준선에서 변경
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2일에 시각적 아날로그 척도의 기준선에서 변경
현재 통증 강도는 10cm 라인으로 측정됩니다.
2일에 시각적 아날로그 척도의 기준선에서 변경
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) 지수
기간: 2일에 WOMAC의 기준선에서 변경
리커트 척도 형식으로 제시된 자가 관리 설문지
2일에 WOMAC의 기준선에서 변경
S-LANSS(신경병증 증상 및 징후) 척도의 자가리즈 평가
기간: 기준선에서
통증이 신경병증 메커니즘에 의해 지배되는 환자를 식별하기 위한 임상 기반 도구
기준선에서
압박 통증 역치(PPT)
기간: 개입 직후 PPT의 기준선에서 변경
Kpa의 통증 강도를 정량화하기 위해 디지털 압력 알고리즘이 사용됩니다.
개입 직후 PPT의 기준선에서 변경
압박 통증 역치(PPT)
기간: 2일에 PPT의 기준선에서 변경
Kpa의 통증 강도를 정량화하기 위해 디지털 압력 알고리즘이 사용됩니다.
2일에 PPT의 기준선에서 변경
열 인식 및 통증 역치
기간: 개입 직후에 열 인식 및 통증 역치의 기준선에서 변경
온도 테스트 시스템은 온도 임계값을 섭씨 온도로 결정하는 데 사용됩니다.
개입 직후에 열 인식 및 통증 역치의 기준선에서 변경
열 인식 및 통증 역치
기간: 2일에 열 인식 및 통증 역치의 기준선에서 변경
온도 테스트 시스템은 온도 임계값을 섭씨 온도로 결정하는 데 사용됩니다.
2일에 열 인식 및 통증 역치의 기준선에서 변경
휴대용 동력계
기간: 개입 직후에 휴대용 동력계의 기준선에서 변경
파운드 단위로 힘 발달의 아이소메트릭 근력을 검사하기 위해 디지털 기기가 사용됩니다.
개입 직후에 휴대용 동력계의 기준선에서 변경
휴대용 동력계
기간: 2일에 휴대용 동력계의 기준선에서 변경
무릎 굴곡 및 신전을 위한 힘 발달의 아이소메트릭 근력을 검사하기 위해 디지털 기구가 사용됩니다(파운드 단위).
2일에 휴대용 동력계의 기준선에서 변경
표준 고니오미터
기간: 개입 직후에 표준 고니오미터의 기준선에서 변경
무릎 굴곡 및 신전을 위한 능동 가동 범위
개입 직후에 표준 고니오미터의 기준선에서 변경
표준 고니오미터
기간: 2일에 표준 고니오미터의 기준선에서 변경
무릎 굴곡 및 신전을 위한 능동 가동 범위
2일에 표준 고니오미터의 기준선에서 변경
3미터 제한 "위로 이동"
기간: 개입 직후에 3미터 시간 "위로 이동"의 기준선에서 변경
걷기 테스트는 기본적인 기능적 이동성을 테스트하는 데 사용됩니다.
개입 직후에 3미터 시간 "위로 이동"의 기준선에서 변경
3미터 제한 "위로 이동"
기간: 2일에 3미터 시간 "업 앤 고"의 기준선에서 변경
걷기 테스트는 기본적인 기능적 이동성을 테스트하는 데 사용됩니다.
2일에 3미터 시간 "업 앤 고"의 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ali M Alshami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2014-04-323

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