L'effetto della mobilizzazione con movimento sul dolore e sulla funzione tra i pazienti con artrosi del ginocchio
L'osteoartrosi (OA) è la forma più diffusa di artrite ed è segnalata come la ragione più importante alla base della disabilità funzionale e dei disturbi muscoloscheletrici tra gli individui anziani. L'OA è "un fallimento articolare totale; rappresentato da un danno patologico alla cartilagine articolare, che colpisce ossa, menischi, sinovia, legamenti e tessuto neuromuscolare". L'OA del ginocchio potrebbe essere responsabile del dolore e della disabilità funzionale nel 19,2% degli individui di età superiore ai 45 anni nello studio Framingham e nel 27,8% di tali individui nel Johnston County Osteoarthritis Project. Tuttavia, nel terzo National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III), quasi il 37% delle persone di età pari o superiore a 60 anni presentava OA del ginocchio radiografica. Oliveria et al. (1995) hanno riportato che i tassi di incidenza standardizzati per età e sesso di OA sintomatica dell'anca, del ginocchio e della mano erano rispettivamente di 88, 240 e 100/100.000 anni-persona. Inoltre, i tassi di incidenza di OA sintomatica del ginocchio, della mano o dell'anca sono aumentati rapidamente all'età di 50 anni e poi si sono stabilizzati oltre i 70 anni. Non c'erano dati sufficienti per segnalare la prevalenza di OA nei paesi arabi. Tuttavia, uno studio trasversale eseguito in Arabia Saudita ha dimostrato l'artrosi radiografica del ginocchio nel 53,3% degli uomini e nel 60,9% delle donne, mentre circa il 18% delle donne e il 10% degli uomini avevano OA sintomatica. Sebbene sia ben noto che l'OA è principalmente causata da danni che si verificano nell'articolazione a causa di degenerazione e infiammazione, non esiste una cura nota per l'OA e la nostra comprensione dell'eziologia patologica dell'OA è ancora carente e poco conosciuta.
L'obiettivo primario di questo studio è quello di indagare l'effetto immediato e il trascinamento della MWM sul dolore e sulla funzione nei pazienti con OA del ginocchio. Un obiettivo secondario è valutare questo effetto tra quei pazienti che mostrano caratteristiche di sensibilizzazione centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti:
È stata eseguita un'analisi della potenza utilizzando G*Power 3.1 (test F, analisi della varianza [ANOVA]: misura ripetuta, interazione all'interno dell'intervallo e a priori: calcolo della dimensione del campione richiesta). Un risultato di 16 pazienti (gruppo di trattamento = 8 e gruppo sham = 8) è stato utilizzato per calcolare una dimensione dell'effetto (ES) di 0,27 per la soglia del dolore alla pressione del ginocchio dopo l'intervento tra i gruppi. La potenza stimata per ANOVA per i due gruppi con una significatività di 0,05 ha rivelato che era necessaria una dimensione totale del campione di 27 pazienti per ottenere una potenza di 0,80. Considerando un tasso di abbandono del 20%, è stato necessario reclutare un minimo di 18 pazienti per la prima fase di questo studio.
I pazienti con OA del ginocchio che hanno frequentato il King Fahd Hospital dell'Università saranno reclutati per questo studio. I pazienti saranno diagnosticati presso la clinica ortopedica e indirizzati al Dipartimento di Fisioterapia. I pazienti che sono disposti a partecipare allo studio saranno sottoposti a screening per la loro idoneità
Considerazioni etiche:
Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) dell'Università di Dammam (numero IRB: IRB-2014-04-323). Le persone idonee a questo studio saranno informate dei rischi e dei benefici e verrà chiesto di leggere e firmare un modulo di consenso scritto.
La riservatezza del partecipante verrà mantenuta utilizzando un codice al posto del nome del partecipante sul modulo di raccolta dati. Tutti i moduli di raccolta dati verranno salvati in un file e protetti in un armadietto. Solo il ricercatore e il supervisore avevano una chiave per aprire questo armadietto.
Analisi statistica:
I dati saranno analizzati utilizzando International Business Machines (IBM) Statistical Package for Social Sciences (SPSS) per Windows (versione 20.0), il livello di significatività è stato fissato a p <0,05.
Nella fase 1, le caratteristiche dei pazienti tra i gruppi al basale saranno analizzate utilizzando un t-test indipendente. L'ANOVA unidirezionale con misure ripetute verrà utilizzata per analizzare le differenze per altri dati parametrici, l'aggiustamento di Bonferroni verrà utilizzato per confrontare gli effetti principali. Verranno eseguiti test post-hoc per rivelare le differenze all'interno dei gruppi nel tempo (basale, immediatamente dopo l'intervento e dopo 2 giorni di intervento). Per il WOMAC su scala Likert, il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per studiare l'analisi tra i gruppi. Considerando che, il test di Wilcoxon verrà utilizzato per l'analisi all'interno del gruppo. Ulteriori analisi per rivelare correlazioni tra le misure di esito saranno studiate utilizzando il test di correlazione di Pearson.
Nella fase 2, i gruppi vengono abbinati per età, sesso e indice di massa corporea. Il relativo t-test verrà utilizzato per indagare le differenze tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva un'artrosi del ginocchio unilaterale o bilaterale
- Ginocchio OA grado K&L ≥ 2
- VAS = 3 cm nelle 24 ore precedenti
- In grado di camminare per distanze ≥ 6 metri con o senza ausilio
Criteri di esclusione:
- Ha subito un intervento chirurgico al ginocchio o agli arti inferiori
- Uso orale di corticosteroidi (attuale\ 4 settimane)
- Sensazione alterata intorno al ginocchio e alla spalla
- Difficoltà cognitive manifestate
- Iniezione intra-articolare di corticosteroidi o acido ialuronico entro 6 mesi
- Soffriva di sciatica alle gambe
- Controindicazione alla terapia manuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento MWM
La mobilizzazione con movimento (MWM) è una combinazione di mobilizzazione articolare accessoria passiva sostenuta con un movimento attivo o funzionale. Il MWM verrà applicato (tre serie da 10 ripetizioni) durante la flessione attiva del ginocchio e l'estensione del range di movimento (ROM). Il terapista inizialmente applicherà la forza di scivolamento manuale senza dolore sulla tibia con il ginocchio appoggiato in una posizione intermedia. La forza di scorrimento sarà sostenuta mentre il paziente esegue 10 ripetizioni di flessione ed estensione del ginocchio a gamma completa autoattiva; la sovrapressione è stata inclusa nell'intervallo finale. |
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Falsa MWM
I pazienti saranno trattati in modo simile al gruppo di trattamento MWM, tranne per il fatto che non riceveranno planata direzionale; invece, le mani del fisioterapista toccano appena la pelle del ginocchio senza pressione; una mano sulla tibia mentre l'altra sul femore.
Tuttavia, verrà eseguita la flessione attiva del ginocchio disponibile e la ROM di estensione (tre serie da 10 ripetizioni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base in scala analogica visiva all'immediato post-intervento
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L'attuale intensità del dolore sarà misurata da una linea di 10 cm
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Modifica dalla linea di base in scala analogica visiva all'immediato post-intervento
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La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale in scala analogica visiva a 2 giorni
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L'attuale intensità del dolore sarà misurata da una linea di 10 cm
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Modifica dal basale in scala analogica visiva a 2 giorni
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Indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities).
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale in WOMAC a 2 giorni
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Questionario autosomministrato presentato in formato scala Likert
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Modifica rispetto al basale in WOMAC a 2 giorni
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Scala di valutazione di Self-Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici (S-LANSS).
Lasso di tempo: Alla base
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Uno strumento clinico per identificare i pazienti il cui dolore è dominato da meccanismi neuropatici
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Alla base
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Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Modifica dal basale in PPT all'immediato post-intervento
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Verrà utilizzato un algoritmo di pressione digitale per quantificare l'intensità del dolore in Kpa
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Modifica dal basale in PPT all'immediato post-intervento
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Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Modifica dal basale in PPT a 2 giorni
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Verrà utilizzato un algoritmo di pressione digitale per quantificare l'intensità del dolore in Kpa
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Modifica dal basale in PPT a 2 giorni
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Percezione termica e soglie del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della percezione termica e delle soglie del dolore nell'immediato post-intervento
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Verrà utilizzato un Sistema Thermotest per determinare le soglie termiche in gradi centigradi
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Variazione rispetto al basale della percezione termica e delle soglie del dolore nell'immediato post-intervento
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Percezione termica e soglie del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della percezione termica e delle soglie del dolore a 2 giorni
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Verrà utilizzato un Sistema Thermotest per determinare le soglie termiche in gradi centigradi
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Variazione rispetto al basale della percezione termica e delle soglie del dolore a 2 giorni
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Dinamometro portatile
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nel dinamometro portatile immediatamente dopo l'intervento
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Verrà utilizzato uno strumento digitale per esaminare la forza muscolare isometrica dello sviluppo della forza in libbre
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Cambiamento rispetto al basale nel dinamometro portatile immediatamente dopo l'intervento
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Dinamometro portatile
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale nel dinamometro portatile a 2 giorni
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Verrà utilizzato uno strumento digitale per esaminare la forza muscolare isometrica dello sviluppo della forza per la flessione e l'estensione del ginocchio in libbre
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Modifica rispetto al basale nel dinamometro portatile a 2 giorni
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Goniometro standard
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nel goniometro standard all'immediato post-intervento
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Gamma attiva di movimento per la flessione del ginocchio e l'estensione in gradi
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Cambiamento rispetto al basale nel goniometro standard all'immediato post-intervento
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Goniometro standard
Lasso di tempo: Modifica dal basale nel goniometro standard a 2 giorni
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Gamma attiva di movimento per la flessione del ginocchio e l'estensione in gradi
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Modifica dal basale nel goniometro standard a 2 giorni
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"Up and Go" a tempo di tre metri
Lasso di tempo: Cambio dalla linea di base in "Up and Go" cronometrato da tre metri all'immediato post-intervento
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Verrà utilizzato un test del cammino per testare una mobilità funzionale di base
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Cambio dalla linea di base in "Up and Go" cronometrato da tre metri all'immediato post-intervento
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"Up and Go" a tempo di tre metri
Lasso di tempo: Cambia dalla linea di base in "Up and Go" a tempo di tre metri a 2 giorni
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Verrà utilizzato un test del cammino per testare una mobilità funzionale di base
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Cambia dalla linea di base in "Up and Go" a tempo di tre metri a 2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali M Alshami, Ph.D, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Creamer P, Hochberg MC. Osteoarthritis. Lancet. 1997 Aug 16;350(9076):503-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)07226-7. No abstract available.
- Alghamdi MA, Olney S, Costigan P. Exercise treatment for osteoarthritis disability. Ann Saudi Med. 2004 Sep-Oct;24(5):326-31. doi: 10.5144/0256-4947.2004.326.
- Gwilym SE, Pollard TC, Carr AJ. Understanding pain in osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Mar;90(3):280-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B3.20167.
- Gross KD, Hillstrom H. Knee osteoarthritis: primary care using noninvasive devices and biomechanical principles. Med Clin North Am. 2009 Jan;93(1):179-200, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2008.09.007.
- Felson DT, Naimark A, Anderson J, Kazis L, Castelli W, Meenan RF. The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 1987 Aug;30(8):914-8. doi: 10.1002/art.1780300811.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Oliveria SA, Felson DT, Reed JI, Cirillo PA, Walker AM. Incidence of symptomatic hand, hip, and knee osteoarthritis among patients in a health maintenance organization. Arthritis Rheum. 1995 Aug;38(8):1134-41. doi: 10.1002/art.1780380817.
- Al-Arfaj A, Al-Boukai AA. Prevalence of radiographic knee osteoarthritis in Saudi Arabia. Clin Rheumatol. 2002 May;21(2):142-5. doi: 10.1007/s10067-002-8273-8.
- Alkhawajah HA, Alshami AM. The effect of mobilization with movement on pain and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized double-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 18;20(1):452. doi: 10.1186/s12891-019-2841-4.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2014-04-323
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