Effekten av mobilisering med rörelse på smärta och funktion hos patienter med knäartros
Artros (OA) är den vanligaste formen av artrit och rapporteras vara den viktigaste orsaken bakom funktionshinder och rörelsehinder hos äldre individer. OA är "en total ledsvikt, representerad av patologisk skada på ledbrosk, som påverkar ben, menisker, synovium, ligament och neuromuskulär vävnad". Knä-OA kan vara ansvarigt för smärta och funktionshinder hos 19,2 % av individer över 45 år i Framingham-studien och hos 27,8 % av sådana individer i Johnston County Osteoarthritis Project. I den tredje National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) hade dock nästan 37 % av individer i åldern 60 år eller äldre röntgenologisk knä-OA. Oliveria et al. (1995) rapporterade att ålders- och könsstandardiserade incidensfrekvenser av symtomatisk artros i höfter, knä och hand var 88, 240 respektive 100/100 000 personår. Dessutom ökade incidensen av symtomatisk artros i knä, hand eller höft snabbt vid 50 års ålder och planade sedan ut efter 70 års ålder. Det fanns inte tillräckligt med data för att rapportera prevalensen av OA i arabiska länder. En tvärsnittsstudie utförd i Saudiarabien visade dock radiografisk knä-OA hos 53,3 % av männen och 60,9 % av kvinnorna, medan cirka 18 % av kvinnorna och 10 % av männen hade symtomatisk artros. Även om det är väletablerat att OA huvudsakligen orsakas av skador som uppstår i leden på grund av degeneration och inflammation, finns det inget känt botemedel mot OA och vår förståelse av den patologiska etiologin av OA är fortfarande bristfällig och dåligt förstådd.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka den omedelbara och överförbara effekten av MWM på smärta och funktion hos patienter med knä-OA. Ett sekundärt mål är att utvärdera denna effekt bland de patienter som uppvisar drag av central sensibilisering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare:
En effektanalys utfördes med användning av G*Power 3.1 (F-tester, variansanalys [ANOVA]: upprepat mått, interaktion mellan interaktion och a priori: beräkna erforderlig provstorlek). Ett resultat av 16 patienter (behandlingsgrupp = 8 och skengrupp = 8) användes för att beräkna en effektstorlek (ES) på 0,27 för trycksmärttröskeln i knäet efter interventionen mellan grupperna. Effekten som uppskattades för ANOVA för de två grupperna med en signifikans på 0,05 visade att en total provstorlek på 27 patienter var nödvändig för att få en styrka på 0,80. Med tanke på en utslitningsgrad på 20 % behövde minst 18 patienter rekryteras för den första fasen i denna studie.
Patienter med knä-OA som besökte King Fahd Hospital vid universitetet kommer att rekryteras för denna studie. Patienterna kommer att diagnostiseras på ortopedmottagningen och remitteras till Sjukgymnastikavdelningen. Patienter som är villiga att delta i studien kommer att screenas för deras behörighet
Etiska betänkligheter:
Studien godkändes av Institutional Review Board (IRB) vid University of Dammam (IRB-nummer: IRB-2014-04-323). Kvalificerade personer för denna studie kommer att informeras om riskerna och fördelarna och kommer att bli ombedda att läsa och underteckna ett skriftligt samtyckesformulär.
Deltagarnas konfidentialitet kommer att upprätthållas genom att använda en kod istället för deltagarens namn på datainsamlingsformuläret. Alla datainsamlingsformulär kommer att sparas i en fil och säkras i ett skåp. Endast forskaren och handledaren hade nyckel för att öppna detta skåp.
Statistisk analys:
Data kommer att analyseras med hjälp av International Business Machines (IBM) Statistical Package for Social Sciences (SPSS) för Windows (version 20.0), signifikansnivån sattes till p < 0,05.
I fas 1 kommer patientens egenskaper mellan grupperna vid baslinjen att analyseras med hjälp av ett oberoende t-test. Ett sätt ANOVA med upprepade mätningar kommer att användas för att analysera skillnaderna för andra parametriska data, Bonferroni-justering kommer att användas för att jämföra huvudeffekter. Post-hoc-tester kommer att utföras för att avslöja skillnader mellan grupper över tid (baslinje, omedelbart efter intervention och efter 2 dagars intervention). För WOMAC i Likert-skala kommer Mann-Whitney U-testet att användas för att undersöka analys mellan grupper. Medan Wilcoxon-testet kommer att användas för analys inom gruppen. Ytterligare analys för att avslöja korrelationer mellan utfallsmåtten kommer att undersökas med Pearsons korrelationstest.
I fas 2 matchas grupperna i ålder, kön och BMI. Det relaterade t-testet kommer att användas för att undersöka skillnader mellan grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade unilateral eller bilateral knä-OA
- Knä OA K&L grad ≥ 2
- VAS = 3 cm under de senaste 24 timmarna
- Kan gå ≥ 6-meters sträckor med eller utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Opererades i knä eller nedre extremiteter
- Oral kortikosteroidanvändning (nuvarande\ 4 veckor)
- Förändrad känsla kring knä och axel
- Uppvisade kognitiva svårigheter
- Intraartikulär kortikosteroid- eller hyaluronsyrainjektion inom 6 månader
- Hade ischias i benen
- Kontraindikation för manuell terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MWM-behandling
Mobilisering med rörelse (MWM) är en kombination av ihållande passiv accessorisk ledmobilisering med en aktiv eller funktionell rörelse. MWM kommer att tillämpas (tre set med 10 repetitioner) under aktiv knäflexion och extension range of motion (ROM). Terapeuten kommer initialt att applicera den smärtfria manuella glidkraften på skenbenet med knäet vilande i mellanläge. Glidkraften kommer att bibehållas medan patienten utförde 10 repetitioner av självaktiv knäböjning och -extension i hela intervallet; övertryck ingick i slutintervallet. |
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: MWM bluff
Patienterna kommer att hanteras på samma sätt som MWM-behandlingsgruppen, förutom att de inte kommer att få riktad glidning; istället rör sjukgymnastens händer bara vid knähuden utan tryck; ena handen på skenbenet medan den andra handen på lårbenet.
Däremot kommer tillgänglig aktiv knäflexion och extension ROM att utföras (tre set med 10 repetitioner).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från Baseline i Visual Analog Scale vid omedelbar post-intervention
|
Aktuell smärtintensitet kommer att mätas med en 10-cm linje
|
Ändra från Baseline i Visual Analog Scale vid omedelbar post-intervention
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från Baseline i Visual Analog Scale efter 2 dagar
|
Aktuell smärtintensitet kommer att mätas med en 10-cm linje
|
Ändra från Baseline i Visual Analog Scale efter 2 dagar
|
|
Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) Index
Tidsram: Ändring från Baseline i WOMAC vid 2 dagar
|
Självadministrerat frågeformulär presenterat i Likert-skala format
|
Ändring från Baseline i WOMAC vid 2 dagar
|
|
Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) Skala
Tidsram: Vid baslinjen
|
Ett kliniskt baserat instrument för att identifiera patienter vars smärta domineras av neuropatiska mekanismer
|
Vid baslinjen
|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Ändring från Baseline i PPT vid Omedelbart efter intervention
|
En digital tryckalgometer kommer att användas för att kvantifiera smärtintensiteten i Kpa
|
Ändring från Baseline i PPT vid Omedelbart efter intervention
|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Ändring från Baseline i PPT efter 2 dagar
|
En digital tryckalgometer kommer att användas för att kvantifiera smärtintensiteten i Kpa
|
Ändring från Baseline i PPT efter 2 dagar
|
|
Termisk perception och smärttrösklar
Tidsram: Ändring från baslinjen i termisk perception och smärttrösklar omedelbart efter intervention
|
Ett termotestsystem kommer att användas för att bestämma termiska trösklar i grader Celsius
|
Ändring från baslinjen i termisk perception och smärttrösklar omedelbart efter intervention
|
|
Termisk perception och smärttrösklar
Tidsram: Ändring från baslinjen i termisk perception och smärttrösklar vid 2 dagar
|
Ett termotestsystem kommer att användas för att bestämma termiska trösklar i grader Celsius
|
Ändring från baslinjen i termisk perception och smärttrösklar vid 2 dagar
|
|
Handdynamometer
Tidsram: Byte från baslinjen i handdynamometern omedelbart efter ingrepp
|
Ett digitalt instrument kommer att användas för att undersöka isometrisk muskelstyrka för kraftutveckling i pund
|
Byte från baslinjen i handdynamometern omedelbart efter ingrepp
|
|
Handdynamometer
Tidsram: Byt från baslinjen i handdynamometer efter 2 dagar
|
Ett digitalt instrument kommer att användas för att undersöka isometrisk muskelstyrka för kraftutveckling för knäflexion och -extension i pund
|
Byt från baslinjen i handdynamometer efter 2 dagar
|
|
Standard Goniometer
Tidsram: Ändring från Baseline i Standard Goniometer vid Omedelbart efter intervention
|
Aktivt rörelseomfång för knäböjning och förlängning i grad
|
Ändring från Baseline i Standard Goniometer vid Omedelbart efter intervention
|
|
Standard Goniometer
Tidsram: Ändring från Baseline i Standard Goniometer vid 2 dagar
|
Aktivt rörelseomfång för knäböjning och förlängning i grad
|
Ändring från Baseline i Standard Goniometer vid 2 dagar
|
|
Tre-meters tid "Up and Go"
Tidsram: Ändra från baslinjen i tre-meters "Up and Go" vid Omedelbart efter intervention
|
Ett gångtest kommer att användas för att testa en grundläggande funktionell rörlighet
|
Ändra från baslinjen i tre-meters "Up and Go" vid Omedelbart efter intervention
|
|
Tre-meters tid "Up and Go"
Tidsram: Ändra från baslinjen i tre-meters "Up and Go" efter 2 dagar
|
Ett gångtest kommer att användas för att testa en grundläggande funktionell rörlighet
|
Ändra från baslinjen i tre-meters "Up and Go" efter 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ali M Alshami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Creamer P, Hochberg MC. Osteoarthritis. Lancet. 1997 Aug 16;350(9076):503-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)07226-7. No abstract available.
- Alghamdi MA, Olney S, Costigan P. Exercise treatment for osteoarthritis disability. Ann Saudi Med. 2004 Sep-Oct;24(5):326-31. doi: 10.5144/0256-4947.2004.326.
- Gwilym SE, Pollard TC, Carr AJ. Understanding pain in osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Mar;90(3):280-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B3.20167.
- Gross KD, Hillstrom H. Knee osteoarthritis: primary care using noninvasive devices and biomechanical principles. Med Clin North Am. 2009 Jan;93(1):179-200, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2008.09.007.
- Felson DT, Naimark A, Anderson J, Kazis L, Castelli W, Meenan RF. The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 1987 Aug;30(8):914-8. doi: 10.1002/art.1780300811.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Oliveria SA, Felson DT, Reed JI, Cirillo PA, Walker AM. Incidence of symptomatic hand, hip, and knee osteoarthritis among patients in a health maintenance organization. Arthritis Rheum. 1995 Aug;38(8):1134-41. doi: 10.1002/art.1780380817.
- Al-Arfaj A, Al-Boukai AA. Prevalence of radiographic knee osteoarthritis in Saudi Arabia. Clin Rheumatol. 2002 May;21(2):142-5. doi: 10.1007/s10067-002-8273-8.
- Alkhawajah HA, Alshami AM. The effect of mobilization with movement on pain and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized double-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 18;20(1):452. doi: 10.1186/s12891-019-2841-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2014-04-323
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .