A mozgással történő mobilizálás hatása a fájdalomra és a térdízületi gyulladásban szenvedő betegek működésére
Az osteoarthritis (OA) az ízületi gyulladás legelterjedtebb formája, és a jelentések szerint ez a legfontosabb oka az idősek funkcionális fogyatékosságainak és mozgásszervi rendellenességeinek. Az OA "teljes ízületi elégtelenség; az ízületi porc kóros károsodása, amely a csontot, a meniszkuszokat, a szinoviumot, az ínszalagokat és a neuromuszkuláris szövetet érinti". A Framingham-vizsgálatban a 45 év feletti egyének 19,2%-ánál, a Johnston County Osteoarthritis Projectben pedig az ilyen személyek 27,8%-ánál lehet a térd OA felelős a fájdalomért és a funkcionális fogyatékosságért. A harmadik Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérésben (NHANES III) azonban a 60 éves vagy annál idősebb egyének közel 37%-ának volt röntgenes térd OA-ja. Oliveria et al. (1995) arról számoltak be, hogy a tünetekkel járó csípő-, térd- és kéz OA kor és nem szerint standardizált előfordulási aránya 88, 240, illetve 100/100 000 személyév volt. Ezenkívül a térd, kéz vagy csípő tüneti OA előfordulási aránya 50 éves korban gyorsan nőtt, majd 70 éves kor után kiegyenlített. Nem volt elegendő adat az OA arab országokban való előfordulásának jelentéséhez. Egy Szaúd-Arábiában végzett keresztmetszeti vizsgálat azonban a férfiak 53,3%-ánál és a nők 60,9%-ánál mutatott ki röntgenes térd OA-t, míg a nők körülbelül 18%-ánál és a férfiak 10%-ánál volt tüneti OA. Bár jól ismert, hogy az OA-t főként az ízületben fellépő degeneráció és gyulladás okozta károsodás okozza, az OA-ra nincs ismert gyógymód, és az OA kóros etiológiájával kapcsolatos ismereteink még mindig hiányosak és kevéssé ismertek.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az MWM fájdalomra és funkcióra gyakorolt azonnali és átvihető hatásának vizsgálata térd OA-ban szenvedő betegeknél. Másodlagos cél ennek a hatásnak az értékelése azon betegek körében, akiknél centrális szenzibilizáció jellemző.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők:
A teljesítményelemzést a G*Power 3.1 segítségével végeztük (F-tesztek, varianciaanalízis [ANOVA]: ismételt mérés, interakción belül, és a priori: a szükséges mintanagyság kiszámítása). 16 beteg (kezelési csoport = 8 és hamis csoport = 8) eredményét használtuk a 0,27-es hatásméret (ES) kiszámításához a térd nyomási fájdalomküszöbére a csoportok közötti beavatkozás után. A két csoport ANOVA-ra becsült teljesítménye 0,05-ös szignifikanciával azt mutatta, hogy a 0,80-as hatvány eléréséhez 27 beteg teljes mintájára volt szükség. A 20%-os lemorzsolódási arányt figyelembe véve legalább 18 beteget kellett toborozni a vizsgálat első fázisába.
Az egyetemi King Fahd Kórházba járó térd OA-s betegeket toborozzák ebbe a vizsgálatba. A betegeket az ortopédiai klinikán diagnosztizálják, és a fizioterápiás osztályra utalják. Azokat a betegeket, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, átvizsgálják alkalmasságuk szempontjából
Etikai megfontolások:
A tanulmányt a Dammam Egyetem Intézményi Ellenőrző Testülete (IRB) hagyta jóvá (IRB szám: IRB-2014-04-323). A vizsgálatra jogosult személyek tájékoztatást kapnak a kockázatokról és előnyökről, és felkérik őket, hogy olvassanak el és írják alá az írásos beleegyezési űrlapot.
A résztvevők bizalmas kezelése az adatfelvételi űrlapon a résztvevő neve helyett kód használatával történik. Az összes adatgyűjtési űrlapot fájlba mentjük, és egy szekrényben tároljuk. Csak a kutatónak és a felügyelőnek volt kulcsa a szekrény kinyitásához.
Statisztikai analízis:
Az adatok elemzése az International Business Machines (IBM) társadalmi tudományok statisztikai csomagja (SPSS) segítségével történik Windowshoz (20.0-s verzió), a szignifikancia szint p < 0,05 volt.
Az 1. fázisban a betegcsoportok közötti kiindulási jellemzőket független t-teszt segítségével elemezzük. Az egyik mód az ismételt mérésekkel végzett ANOVA-t a többi paraméteres adatok különbségeinek elemzésére, a Bonferroni-korrekciót pedig a főbb hatások összehasonlítására. Post-hoc teszteket végeznek a csoporton belüli időbeli különbségek feltárására (alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után és 2 nappal a beavatkozás után). A Likert-skálájú WOMAC esetében a Mann-Whitney U tesztet használják a csoportok közötti elemzés vizsgálatára. Míg a Wilcoxon-tesztet fogják használni a csoporton belüli elemzéshez. A kimeneti mérőszámok közötti összefüggések feltárására irányuló további elemzéseket Pearson korrelációs teszt segítségével vizsgáljuk.
A 2. fázisban a csoportokat kor, nem és BMI alapján egyeztetik. A kapcsolódó t-próbát a csoportok közötti különbségek vizsgálatára használjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Volt egy- vagy kétoldali térd OA
- Térd OA K&L fokozat ≥ 2
- VAS = 3 cm az előző 24 órában
- Képes ≥ 6 méteres távolságokat megtenni segédeszközzel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Térd vagy alsó végtag műtétje volt
- Orális kortikoszteroid-használat (jelenleg 4 hét)
- Megváltozott érzés a térd és a váll körül
- Kimutatott kognitív nehézségek
- 6 hónapon belül intraartikuláris kortikoszteroid vagy hialuronsav injekció
- Isiász volt a lábán
- A manuális terápia ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MWM kezelés
A mozgással történő mobilizáció (MWM) a tartós passzív járulékos ízületi mobilizáció kombinációja aktív vagy funkcionális mozgással. Az MWM-et (három 10 ismétlésből álló sorozat) alkalmazzák az aktív térdhajlítás és a mozgásnyújtás (ROM) során. A terapeuta kezdetben a fájdalommentes kézi siklóerőt a sípcsonton alkalmazza úgy, hogy a térd középső helyzetben nyugszik. A siklóerő fennmarad, miközben a páciens 10 ismétlést végzett önaktív, teljes körű térdhajlítással és térdnyújtással; túlnyomás a végtartományba került. |
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: MWM álság
A betegek kezelése az MWM kezelési csoporthoz hasonlóan történik, azzal a különbséggel, hogy nem kapnak irányított siklást; ehelyett a gyógytornász keze nyomás nélkül csak érinti a térd bőrét; egyik kezével a sípcsonton, míg a másik kezével a combcsonton.
A rendelkezésre álló aktív térdhajlítási és -nyújtási ROM-ot azonban végrehajtják (három sorozat 10 ismétlésből).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonalról vizuális analóg léptékben azonnali beavatkozás után
|
A jelenlegi fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vonal méri
|
Változás az alapvonalról vizuális analóg léptékben azonnali beavatkozás után
|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Visual Analog Scale 2 napon belül
|
A jelenlegi fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vonal méri
|
Változás az alapvonalhoz képest Visual Analog Scale 2 napon belül
|
|
Western Ontario és McMaster Egyetemek (WOMAC) indexe
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a WOMAC-ban 2 napon belül
|
Önkitöltős kérdőív Likert-skála formátumban
|
Változás az alapvonalhoz képest a WOMAC-ban 2 napon belül
|
|
A neuropátiás tünetek és jelek ön-Leeds-értékelése (S-LANSS) skála
Időkeret: Az alaphelyzetben
|
Klinikai alapú eszköz olyan betegek azonosítására, akiknél a fájdalmat neuropátiás mechanizmusok uralják
|
Az alaphelyzetben
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PPT-ben az azonnali beavatkozás után
|
Digitális nyomásalgométerrel mérik a fájdalom intenzitását Kpa-ban
|
Változás az alapvonalhoz képest a PPT-ben az azonnali beavatkozás után
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PPT-ben 2 napon belül
|
Digitális nyomásalgométerrel mérik a fájdalom intenzitását Kpa-ban
|
Változás az alapvonalhoz képest a PPT-ben 2 napon belül
|
|
Hőérzékelés és fájdalomküszöbök
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a hőérzékelésben és a fájdalomküszöbben az azonnali beavatkozás után
|
A Thermotest System segítségével meghatározzák a hőmérsékleti küszöbértékeket Celsius-fokban
|
Változás az alapvonalhoz képest a hőérzékelésben és a fájdalomküszöbben az azonnali beavatkozás után
|
|
Hőérzékelés és fájdalomküszöbök
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a hőérzékelésben és a fájdalomküszöbben 2 napon belül
|
A Thermotest System segítségével meghatározzák a hőmérsékleti küszöbértékeket Celsius-fokban
|
Változás a kiindulási értékhez képest a hőérzékelésben és a fájdalomküszöbben 2 napon belül
|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: Változás az alapvonalról a kézi dinamométerben azonnali beavatkozás után
|
Digitális műszerrel vizsgálják az izometrikus izomerőt az erőfejlődés fontban kifejezve
|
Változás az alapvonalról a kézi dinamométerben azonnali beavatkozás után
|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kézi dinamométerben 2 napon belül
|
Digitális műszerrel vizsgálják majd az erőfejlődés izometrikus izometrikus erejét, a térd hajlítását és nyújtását fontban
|
Változás az alapvonalhoz képest a kézi dinamométerben 2 napon belül
|
|
Szabványos goniométer
Időkeret: Változás az alapvonalról a standard goniométerben azonnali beavatkozás után
|
Aktív mozgástartomány a térdhajlításhoz és -nyújtáshoz fokban
|
Változás az alapvonalról a standard goniométerben azonnali beavatkozás után
|
|
Szabványos goniométer
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a standard goniométerben 2 napon belül
|
Aktív mozgástartomány a térdhajlításhoz és -nyújtáshoz fokban
|
Változás az alapvonalhoz képest a standard goniométerben 2 napon belül
|
|
Háromméteres időzített „Fel és menj”
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest három méteres időzített "fel és menj" funkcióban, azonnali beavatkozás után
|
Sétatesztet használnak az alapvető funkcionális mobilitás tesztelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest három méteres időzített "fel és menj" funkcióban, azonnali beavatkozás után
|
|
Háromméteres időzített „Fel és menj”
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest három méteres időzített „Fel és indulás” 2 napon belül
|
Sétatesztet használnak az alapvető funkcionális mobilitás tesztelésére
|
Változás az alapvonalhoz képest három méteres időzített „Fel és indulás” 2 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ali M Alshami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Creamer P, Hochberg MC. Osteoarthritis. Lancet. 1997 Aug 16;350(9076):503-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)07226-7. No abstract available.
- Alghamdi MA, Olney S, Costigan P. Exercise treatment for osteoarthritis disability. Ann Saudi Med. 2004 Sep-Oct;24(5):326-31. doi: 10.5144/0256-4947.2004.326.
- Gwilym SE, Pollard TC, Carr AJ. Understanding pain in osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Mar;90(3):280-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B3.20167.
- Gross KD, Hillstrom H. Knee osteoarthritis: primary care using noninvasive devices and biomechanical principles. Med Clin North Am. 2009 Jan;93(1):179-200, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2008.09.007.
- Felson DT, Naimark A, Anderson J, Kazis L, Castelli W, Meenan RF. The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 1987 Aug;30(8):914-8. doi: 10.1002/art.1780300811.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Oliveria SA, Felson DT, Reed JI, Cirillo PA, Walker AM. Incidence of symptomatic hand, hip, and knee osteoarthritis among patients in a health maintenance organization. Arthritis Rheum. 1995 Aug;38(8):1134-41. doi: 10.1002/art.1780380817.
- Al-Arfaj A, Al-Boukai AA. Prevalence of radiographic knee osteoarthritis in Saudi Arabia. Clin Rheumatol. 2002 May;21(2):142-5. doi: 10.1007/s10067-002-8273-8.
- Alkhawajah HA, Alshami AM. The effect of mobilization with movement on pain and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized double-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 18;20(1):452. doi: 10.1186/s12891-019-2841-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2014-04-323
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .