O efeito da mobilização com movimento na dor e na função entre pacientes com osteoartrite do joelho
A osteoartrite (OA) é a forma mais prevalente de artrite e é relatada como a razão mais importante por trás da incapacidade funcional e distúrbios musculoesqueléticos entre os indivíduos idosos. A OA é "uma falência articular total; representada por dano patológico da cartilagem articular, que afeta ossos, meniscos, sinóvias, ligamentos e tecido neuromuscular". A OA de joelho pode ser responsável por dor e incapacidade funcional em 19,2% dos indivíduos com mais de 45 anos no estudo de Framingham e em 27,8% desses indivíduos no Johnston County Osteoarthritis Project. No entanto, no terceiro National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III), quase 37% dos indivíduos com 60 anos ou mais apresentavam OA radiográfica do joelho. Oliveira et al. (1995) relataram que as taxas de incidência padronizadas por idade e sexo de OA sintomática de quadril, joelho e mão foram de 88, 240 e 100/100.000 pessoas-ano, respectivamente. Além disso, as taxas de incidência de OA sintomática do joelho, mão ou quadril aumentaram rapidamente aos 50 anos e depois se estabilizaram após os 70 anos. Não havia dados suficientes para relatar a prevalência de OA em países árabes. No entanto, um estudo transversal realizado na Arábia Saudita demonstrou OA radiográfica do joelho em 53,3% dos homens e 60,9% das mulheres, enquanto cerca de 18% das mulheres e 10% dos homens apresentavam OA sintomática. Embora esteja bem estabelecido que a OA é causada principalmente por danos que ocorrem na articulação devido à degeneração e inflamação, não há cura conhecida para a OA e nossa compreensão da etiologia patológica da OA ainda é deficiente e pouco compreendida.
O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito imediato e o efeito residual da MWM na dor e função em pacientes com OA de joelho. Um objetivo secundário é avaliar esse efeito entre os pacientes que demonstram características de sensibilização central.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes:
Uma análise de poder foi realizada usando G*Power 3.1 (testes F, análise de variância [ANOVA]: medida repetida, interação entre e a priori: cálculo do tamanho amostral necessário). Um resultado de 16 pacientes (grupo de tratamento = 8 e grupo sham = 8) foi usado para calcular um tamanho de efeito (ES) de 0,27 para o limiar de dor à pressão do joelho após a intervenção entre os grupos. O poder estimado da ANOVA para os dois grupos com significância de 0,05 revelou que foi necessário um tamanho amostral total de 27 pacientes para obter um poder de 0,80. Considerando uma taxa de atrito de 20%, um mínimo de 18 pacientes precisava ser recrutado para a primeira fase deste estudo.
Pacientes com OA de joelho que frequentaram o Hospital King Fahd da Universidade serão recrutados para este estudo. Os pacientes serão diagnosticados na clínica ortopédica e encaminhados ao Departamento de Fisioterapia. Os pacientes que estiverem dispostos a participar do estudo serão avaliados quanto à sua elegibilidade
Considerações éticas:
O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade de Dammam (Número IRB: IRB-2014-04-323). Os indivíduos elegíveis para este estudo serão informados sobre os riscos e benefícios e serão solicitados a ler e assinar um termo de consentimento por escrito.
A confidencialidade do participante será mantida usando um código em vez do nome do participante no formulário de coleta de dados. Todos os formulários de coleta de dados serão salvos em um arquivo e protegidos em um armário. Apenas a pesquisadora e a supervisora tinham a chave para abrir esse armário.
Análise estatística:
Os dados serão analisados usando o International Business Machines (IBM) Statistical Package for Social Sciences (SPSS) para Windows (versão 20.0), o nível de significância foi estabelecido em p < 0,05.
Na fase 1, as características dos pacientes entre os grupos na linha de base serão analisadas usando um teste t independente. ANOVA de uma via com medidas repetidas será usada para analisar as diferenças para outros dados paramétricos, o ajuste de Bonferroni será usado para comparar os efeitos principais. Testes post-hoc serão realizados para revelar diferenças entre os grupos ao longo do tempo (linha de base, imediatamente após a intervenção e após 2 dias de intervenção). Para WOMAC em escala Likert, o teste Mann-Whitney U será usado para investigar a análise entre grupos. Considerando que, o teste de Wilcoxon será usado para análise dentro do grupo. Análises adicionais para revelar correlações entre as medidas de resultados serão investigadas usando o teste de correlação de Pearson.
Na fase 2, os grupos são pareados em idade, gênero e IMC. O teste t relacionado será utilizado para investigar diferenças entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve OA de joelho unilateral ou bilateral
- Joelho OA K&L grau ≥ 2
- VAS = 3 cm nas últimas 24 horas
- Capaz de caminhar distâncias ≥ 6 metros com ou sem ajuda
Critério de exclusão:
- Teve cirurgia no joelho ou membro inferior
- Uso de corticosteroide oral (atual\ 4 semanas)
- Sensação alterada ao redor do joelho e ombro
- Dificuldades cognitivas exibidas
- Injeção intra-articular de corticosteroide ou ácido hialurônico em até 6 meses
- tinha ciática na perna
- Contra-indicação para terapia manual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento MWM
Mobilização com movimento (MWM) é uma combinação de mobilização passiva sustentada da articulação acessória com um movimento ativo ou funcional. MWM será aplicado (três séries de 10 repetições) durante a flexão ativa do joelho e amplitude de movimento de extensão (ADM). O terapeuta inicialmente aplicará a força de deslizamento manual sem dor na tíbia com o joelho apoiado em uma posição intermediária. A força de deslizamento será sustentada enquanto o paciente realiza 10 repetições de flexão e extensão autoativa de joelho em amplitude total; a sobrepressão foi incluída na faixa final. |
Outros nomes:
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Comparador Falso: Farsa de MWM
Os pacientes serão tratados de forma semelhante ao grupo de tratamento MWM, exceto que não receberão deslizamento direcional; em vez disso, as mãos do fisioterapeuta apenas tocam a pele do joelho sem pressão; uma mão na tíbia e a outra no fêmur.
No entanto, a flexão ativa disponível do joelho e a amplitude de extensão serão executadas (três séries de 10 repetições).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Mudança da linha de base na escala visual analógica no pós-intervenção imediata
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A intensidade da dor atual será medida por uma linha de 10 cm
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Mudança da linha de base na escala visual analógica no pós-intervenção imediata
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A Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Mudança da linha de base na escala analógica visual em 2 dias
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A intensidade da dor atual será medida por uma linha de 10 cm
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Mudança da linha de base na escala analógica visual em 2 dias
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Índice das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Alteração da linha de base no WOMAC em 2 dias
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Questionário autoaplicável apresentado em formato de escala Likert
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Alteração da linha de base no WOMAC em 2 dias
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Escala de autoavaliação de sintomas e sinais neuropáticos (S-LANSS)
Prazo: Na linha de base
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Um instrumento de base clínica para identificar pacientes cuja dor é dominada por mecanismos neuropáticos
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Na linha de base
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Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: Alteração da linha de base no PPT no pós-intervenção imediato
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Um algômetro de pressão digital será usado para quantificar a intensidade da dor em Kpa
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Alteração da linha de base no PPT no pós-intervenção imediato
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Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: Alteração da linha de base no PPT em 2 dias
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Um algômetro de pressão digital será usado para quantificar a intensidade da dor em Kpa
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Alteração da linha de base no PPT em 2 dias
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Percepção térmica e limiares de dor
Prazo: Alteração da linha de base na percepção térmica e limiares de dor no pós-intervenção imediato
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Um sistema Thermotest será usado para determinar os limites térmicos em graus centígrados
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Alteração da linha de base na percepção térmica e limiares de dor no pós-intervenção imediato
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Percepção térmica e limiares de dor
Prazo: Mudança da linha de base na percepção térmica e limiares de dor em 2 dias
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Um sistema Thermotest será usado para determinar os limites térmicos em graus centígrados
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Mudança da linha de base na percepção térmica e limiares de dor em 2 dias
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Dinamômetro portátil
Prazo: Alteração da linha de base no dinamômetro portátil no pós-intervenção imediato
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Um instrumento digital será usado para examinar a força muscular isométrica de desenvolvimento de força em libras
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Alteração da linha de base no dinamômetro portátil no pós-intervenção imediato
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Dinamômetro portátil
Prazo: Alteração da linha de base no dinamômetro portátil em 2 dias
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Um instrumento digital será usado para examinar a força muscular isométrica de desenvolvimento de força para flexão e extensão do joelho em libras
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Alteração da linha de base no dinamômetro portátil em 2 dias
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Goniômetro Padrão
Prazo: Alteração da linha de base no goniômetro padrão no pós-intervenção imediato
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Amplitude de movimento ativa para flexão e extensão do joelho em grau
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Alteração da linha de base no goniômetro padrão no pós-intervenção imediato
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Goniômetro Padrão
Prazo: Alteração da linha de base no goniômetro padrão em 2 dias
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Amplitude de movimento ativa para flexão e extensão do joelho em grau
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Alteração da linha de base no goniômetro padrão em 2 dias
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"Up and Go" cronometrado de três metros
Prazo: Mudança da linha de base em "Up and Go" cronometrado de três metros no pós-intervenção imediato
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Um teste de caminhada será usado para testar uma mobilidade funcional básica
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Mudança da linha de base em "Up and Go" cronometrado de três metros no pós-intervenção imediato
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"Up and Go" cronometrado de três metros
Prazo: Mudança da linha de base em "Up and Go" cronometrado de três metros em 2 dias
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Um teste de caminhada será usado para testar uma mobilidade funcional básica
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Mudança da linha de base em "Up and Go" cronometrado de três metros em 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali M Alshami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Creamer P, Hochberg MC. Osteoarthritis. Lancet. 1997 Aug 16;350(9076):503-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)07226-7. No abstract available.
- Alghamdi MA, Olney S, Costigan P. Exercise treatment for osteoarthritis disability. Ann Saudi Med. 2004 Sep-Oct;24(5):326-31. doi: 10.5144/0256-4947.2004.326.
- Gwilym SE, Pollard TC, Carr AJ. Understanding pain in osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Mar;90(3):280-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B3.20167.
- Gross KD, Hillstrom H. Knee osteoarthritis: primary care using noninvasive devices and biomechanical principles. Med Clin North Am. 2009 Jan;93(1):179-200, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2008.09.007.
- Felson DT, Naimark A, Anderson J, Kazis L, Castelli W, Meenan RF. The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 1987 Aug;30(8):914-8. doi: 10.1002/art.1780300811.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Oliveria SA, Felson DT, Reed JI, Cirillo PA, Walker AM. Incidence of symptomatic hand, hip, and knee osteoarthritis among patients in a health maintenance organization. Arthritis Rheum. 1995 Aug;38(8):1134-41. doi: 10.1002/art.1780380817.
- Al-Arfaj A, Al-Boukai AA. Prevalence of radiographic knee osteoarthritis in Saudi Arabia. Clin Rheumatol. 2002 May;21(2):142-5. doi: 10.1007/s10067-002-8273-8.
- Alkhawajah HA, Alshami AM. The effect of mobilization with movement on pain and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized double-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 18;20(1):452. doi: 10.1186/s12891-019-2841-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2014-04-323
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