Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminohapporavitsemus kriittisesti sairaille (AA-ICU)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Arnold Kristof

Ravitsemuksen anabolisen vaikutuksen tehostaminen kriittisesti sairailla potilailla antamalla eksogeenisiä aminohappoja

Parantaa ravinnon anabolista vaikutusta kriittisesti sairailla potilailla antamalla eksogeenisiä aminohappoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoito-osastolle otetut kriittisesti sairaat potilaat ovat poikkeuksetta katabolisia ja ovat usein aliravittuja. Aiemmat havaintotutkimukset osoittavat, että proteiinien tai välttämättömien aminohappojen lisääntynyt antaminen ruokavalion kautta saattaa liittyä kliinisten tulosten paranemiseen. Tutkijat ehdottavat, että suonensisäisten aminohappojen lisääminen kriittisesti sairaille potilaille palauttaa anaboliset prosessit ja että anabolismi liittyy aminohappotunnistuksen ja proteiinisynteesin molekyylimarkkereihin. Tämän tutkimuksen tulokset vahvistavat anabolismin (eli ravitsemuksellisen menestyksen) biomarkkereita, joita voidaan käyttää tulevissa kliinisissä tutkimuksissa aminohappolisän käytöstä kriittisesti sairailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaanisesti ventiloidut aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), jotka on otettu teho-osastolle odotettavissa olevalla tehohoitoriippuvuudella (elävä ja mekaanisen ventilaation tarve
  • Vasopressorihoitoa tai mekaanista verenkierron tukea) seulonnan yhteydessä vielä 3 päivää hoitavan lääkärin arvion mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kuolevia (odotettu kuolema 48 tunnin sisällä)
  • Oletetaan, että elämää ylläpitävät hoidot keskeytetään seuraavien 3 päivän aikana
  • Ne, joilla on vasta-aihe enteraaliseen ravitsemukseen (EN)
  • Parenteraalinen ravitsemus (PN) jo käytössä
  • Akuutti fulminantti hepatiitti tai vaikea krooninen maksasairaus (lasten luokka C)
  • Potilaat, joille suoritetaan kehonulkoisen kalvon hapetus tai hiilidioksidin poisto* Potilaat, joille on tehty elinsiirto
  • Ne, joilla on bronko-keuhkopussin fisteli
  • Potilaat, joilla on dokumentoituja allergioita jollekin tutkimuksen ravintoaineelle tai sen apuaineille, suljetaan pois.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa tai ekstrakorporaalista kalvohapetusta, eivät kuulu proteiinien kiertoon tarkasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: Peptamen 1,5 % vain enteraalisesti
Tämän ryhmän tutkimuspotilaille määrätään 1,0 g/kg/vrk proteiinia käyttämällä standardia EN Peptamen 1,5 %. Nykyisten hoitomyöntymis- tai toleranssitilastojen perusteella tutkijat odottavat potilaiden saavan vain 50–60 % näistä määrätyistä annoksista; tehokas proteiinin saanti on siis noin 0,5-0,6 g/kg/d
Ravintolisä: Peptamen 1,5 % enteraalisesti
Tämän ryhmän tutkimuspotilaille määrätään proteiinia 1,0 g/kg/pv käyttämällä standardia enteraalista 1,5 % peptamenia. Nykyisten hoitomyöntymis- tai toleranssitilastojen perusteella tutkijat odottavat potilaiden saavan vain 50–60 % näistä määrätyistä annoksista; tehokas proteiinin saanti on siis noin 0,5-0,6 g/kg/d.
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta peptamenilla 1,5 %
Active Comparator: Ryhmä 2: Prosoli 20 % IV - 1,75 g/kg/päivä
Ryhmän 2 potilaat saavat saman enteraalisen ruokinnan kuin ryhmä 1 (Peptamen 1,5), mutta lisäksi he saavat riittävästi suonensisäistä aminohappolisää (Prosol 20 %) tehokkaan kiinteän annoksen 1,75 g/kg/d saavuttamiseksi.
Ravintolisä: Peptamen 1,5 % enteraalisesti
Tämän ryhmän tutkimuspotilaille määrätään proteiinia 1,0 g/kg/pv käyttämällä standardia enteraalista 1,5 % peptamenia. Nykyisten hoitomyöntymis- tai toleranssitilastojen perusteella tutkijat odottavat potilaiden saavan vain 50–60 % näistä määrätyistä annoksista; tehokas proteiinin saanti on siis noin 0,5-0,6 g/kg/d.
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta peptamenilla 1,5 %
Ravintolisä: Prosol 20 % IV - 1,75 g/kg/vrk
Ryhmän 2 potilaat saavat 1,5 % peptamenia, mutta lisäksi he saavat riittävästi suonensisäistä aminohappolisää (Prosol 20 %) tehokkaan kiinteän annoksen 1,75 g/kg/vrk saavuttamiseksi.
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta Peptamen 1,5% plus Prosol 20%
Active Comparator: Ryhmä 3: Prosol 20 % IV - 2,5 g/kg/päivä
Tämän ryhmän potilaat saavat suonensisäisiä aminohappoja (Prosol 20 %) normaalin enteraalisen 1,5 % peptamenin lisäksi tehokkaan proteiinin saannin saavuttamiseksi 2,5 g/kg/vrk.
Ravintolisä: Peptamen 1,5 % enteraalisesti
Tämän ryhmän tutkimuspotilaille määrätään proteiinia 1,0 g/kg/pv käyttämällä standardia enteraalista 1,5 % peptamenia. Nykyisten hoitomyöntymis- tai toleranssitilastojen perusteella tutkijat odottavat potilaiden saavan vain 50–60 % näistä määrätyistä annoksista; tehokas proteiinin saanti on siis noin 0,5-0,6 g/kg/d.
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta peptamenilla 1,5 %
Ravintolisä: Prosol 20 % IV - 2,5 g/kg/vrk
Tämän ryhmän potilaat saavat suonensisäisesti aminohappoja, Prosolia 20 % tavallisen enteraalisen 1,5 % peptamenin lisäksi, jotta saavutetaan tehokas proteiinin saanti 2,5 g/kg/v.
Muut nimet:
  • Enteraalinen ruokinta Peptamen 1,5% plus Prosol 20%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon proteiinitasapaino
Aikaikkuna: 0 ja 48 tuntia
Stabiilisten isotooppimerkkiaineiden pohjustettujen jatkuvien infuusioiden avulla arvioidaan koko kehon ja maksan proteiiniaineenvaihdunnan dynaamisia muutoksia (eli proteiinien hajoamista, aminohappohapettumista, proteiinisynteesiä, kokonaisproteiini-, albumiini- ja fibrinogeenisynteesiä) ennen 48 tuntia toimenpiteen aloittamisesta. Isotooppiinfuusion aikana ravitsemus pidetään vakiona. Positiivista proteiinitasapainoa (ero proteiinisynteesin ja proteiinien hajoamisen välillä) käytetään koko kehon anabolismin indikaattorina. Kaikki isotoopit ostetaan CDN Laboratoriesilta (Montreal, Kanada). Steriilit liuokset testataan pyrogeenivapaiksi. Ennen kunkin kokeen aloittamista kerätään verinäytteitä ja uloshengitettyä ilmaa [1-13C]-ketoisokaproaatin ([1-13C]-KIC), [6,6-2H2]glukoosin, L-[2H5]fenyylialaniinin ja vanhentunut 13CO2. H13CO3-:n retentio bikarbonaattipoolissa mitataan jokaisesta potilaasta käyttämällä Kienin lähestymistapaa.
0 ja 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan erittyvien proteiinien synteesinopeudet (plasman kokonaisproteiinipooli, albumiini, fibrinogeeni %/d)
Aikaikkuna: 0 ja 48 tuntia
Tämä mitataan L-[2H5]-fenyylialaniinin liittämisnopeuksista proteiineihin käyttämällä plasman erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin apolipoproteiini-B100-isotooppirikastusta (VLDL-apoB-100) tasannella edustamaan fenyylialaniinin esiastepoolin isotooppirikastumista. jonka maksa syntetisoi toisen plasman proteiinin. Aloitusannos L-[2H5]fenyylialaniinia (4 μmol/kg, iv) annetaan ja sen jälkeen kuuden tunnin infuusio nopeudella 0,10 μmol/kg/min. Lähtötilanteessa 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia sen jälkeen otetaan verta, siirretään välittömästi esijäähdytettyihin putkiin, jotka sisältävät Na2EDTA:ta ja natriumatsidin, mertiolaatin ja soijapavun trypsiini-inhibiittorin proteaasi-inhibiittoriseosta, sitten sentrifugoidaan ja säilytetään -70 ºC myöhempää analyysiä varten. Eritysproteiinisynteesitutkimuksiin tarvitaan 10 ml verta.
0 ja 48 tuntia
Aminohapporestriktion tai -repletion biomarkkeri - ELISA (pg/ml)
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Veri (yksi 4 ml:n putki näytettä kohti) kerätään lähtötilanteessa, sitten 12 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin aikana ja 72 tunnin kuluttua aminohapon annon aloittamisesta. Aminohappoherkän tulehduksen mittareita ovat seuraavat: seerumin C-reaktiivinen proteiini ja interleukiini-6.
0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Aminohapporestriktion tai -repletion biomarkkeri - mRNA-detektio (kopiomäärä/ml)
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Veri (yksi 2,5 ml:n putki näytettä kohti) kerätään lähtötilanteessa, sitten 12 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin aikana ja 72 tunnin kuluttua aminohapon annon aloittamisesta. Käyttämällä Pax-geeniputkia perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) mRNA eristetään interleukiini-6:n ja c-reaktiivisen proteiinin geeniekspression havaitsemiseksi.
0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Aminohapporestriktion tai -repletion biomarkkeri - proteiinitasot (Western blot -vyöhykkeiden tiheyden lisääntyminen)
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Veri (yksi 4 ml:n soluerotinputki näytettä kohti) kerätään lähtötilanteessa, sitten 12 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin aikana ja 72 tunnin kuluttua aminohapon annon aloittamisesta. Aminohappoherkkien solujen signaloinnin mittauksia perifeerisen veren mononukleaarisoluissa ovat: fosfo-p70 S6 -kinaasi, fosfo-S6 tai fosfo-eiF2a Western blot -menetelmällä.
0, 12, 24, 36, 48, 72 tuntia
Metaboliset substraatit (mikromolaariset)
Aikaikkuna: 0, 24, 36, 48, 72 tuntia
Plasman aminohapot ja oksidatiivisen stressin markkerit (glutationi, kysteiini, sukulaissulfhydryyli) nestekromatografialla tandemmassaspektroskopialla. Veri kerätään lähtötilanteessa, sitten 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua aminohapon annon aloittamisesta.
0, 24, 36, 48, 72 tuntia
Lepoenergian kulutus (kcal)
Aikaikkuna: 0 ja 48 tuntia
Tutkijat mittaavat lepoenergian kulutuksen epäsuoralla kalorimetrialla kunkin merkkiaineprotokollan 5 tunnin ajankohdassa (lähtötaso ja 48 tuntia aminohapon annon aloittamisen jälkeen. Tämä mahdollistaa todellisen energiankulutuksen vertailun ravintoaineiden annostelussa käytetyn painoon perustuvan nomogrammin arvioituun energiankulutukseen.
0 ja 48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 72 tunnista 1 vuoteen
Tehohoitoon pääsyn kesto päivinä.
72 tunnista 1 vuoteen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 72 tunnista 1 vuoteen
Tehohoitoon pääsyn kesto päivinä.
72 tunnista 1 vuoteen
Hengitysvapaita päiviä teho-osastolla
Aikaikkuna: 72 tunnista 1 vuoteen
ICU:ssa oleskelun kesto ilman mekaanista ilmanvaihtoa.
72 tunnista 1 vuoteen
Sairaalasta saadut infektiot.
Aikaikkuna: 72 tunnista 1 vuoteen
Sairaalatartuntojen määrä sairaalahoidon aikana.
72 tunnista 1 vuoteen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 72 tunnista 1 vuoteen
Kuolema sairaalassa (binääriarvo kuolleelle tai elävälle).
72 tunnista 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arnold Kristof

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnold S Kristof, MDCM, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4738

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa