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중환자의 아미노산 영양 (AA-ICU)

2025년 9월 30일 업데이트: Arnold Kristof

외인성 아미노산을 투여하여 중증 환자의 영양 단백 동화 효과 향상

외인성 아미노산을 투여하여 중환자의 영양 동화 작용을 강화합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자실에 입원한 중환자는 항상 이화 작용을 하며 일반적으로 영양이 부족합니다. 이전 관찰 연구에 따르면 단백질 또는 필수 아미노산의 식이 투여 증가는 임상 결과 개선과 관련이 있을 수 있습니다. 연구자들은 위독한 환자의 정맥내 아미노산의 비경구 보충이 단백동화 과정을 회복시킬 것이며 동화작용이 아미노산 감지 및 단백질 합성의 분자 마커와 관련이 있다고 제안합니다. 이 연구의 결과는 중환자에서 아미노산 보충의 사용에 대한 향후 임상 시험에서 사용할 수 있는 단백동화(즉, 영양학적 성공)의 바이오마커를 확립할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ICU 의존성이 예상되는 ICU에 입원한 기계 환기 성인 환자(>18세)(살아 있고 기계 환기가 필요함)
  • 승압 요법 또는 기계적 순환 지원) 치료 의사가 추정한 추가 3일의 스크리닝 시점.

제외 기준:

  • 빈사상태(48시간 이내 사망이 예상되는 환자)
  • 앞으로 3일 안에 연명 치료가 중단될 것으로 예상됨
  • 경장 영양에 금기 사항이 있는 분(EN)
  • 이미 비경구 영양(PN)
  • 급성 전격성 간염 또는 중증 만성 간질환자(소아 C급)
  • 체외막 산소화 또는 이산화탄소 제거 환자* 장기이식 환자
  • 기관지-흉막 누공이 있는 사람
  • 연구 영양소 또는 부형제에 대한 문서화된 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.
  • 지속적인 신대체요법이나 체외막 산소공급이 필요한 환자는 단백질 전환율을 정확하게 측정할 수 없기 때문에 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1: 경장만을 통한 펩타멘 1.5%
이 그룹의 연구 환자는 표준 EN Peptamen 1.5%를 사용하여 1.0g/kg/d의 단백질을 처방받게 됩니다. 현재 순응도 또는 내약성 통계에 근거하여 연구자들은 환자가 이러한 처방 용량의 50-60%만 받을 것으로 예상합니다. 따라서 효과적인 단백질 섭취량은 약 0.5-0.6g/kg/d입니다.
건강 보조 식품: 경장을 통한 펩타멘 1.5%
이 그룹의 연구 환자는 표준 경장 펩타멘 1.5%를 사용하여 1.0g/kg/d의 단백질을 처방받을 것입니다. 현재 순응도 또는 내약성 통계에 근거하여 연구자들은 환자가 이러한 처방 용량의 50-60%만 받을 것으로 예상합니다. 따라서 효과적인 단백질 섭취량은 약 0.5-0.6g/kg/d입니다.
다른 이름들:
  • Peptamen 1.5%를 사용한 경장 영양
활성 비교기: 그룹 2: 프로졸 20% IV 내지 1.75g/kg/일
그룹 2의 환자는 그룹 1(Peptamen 1.5)과 동일한 장내 영양 공급을 받지만 추가로 1.75g/kg/d의 효과적인 고정 용량을 달성하기 위해 충분한 정맥 내 아미노산 보충제(Prosol 20%)를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 경장을 통한 펩타멘 1.5%
이 그룹의 연구 환자는 표준 경장 펩타멘 1.5%를 사용하여 1.0g/kg/d의 단백질을 처방받을 것입니다. 현재 순응도 또는 내약성 통계에 근거하여 연구자들은 환자가 이러한 처방 용량의 50-60%만 받을 것으로 예상합니다. 따라서 효과적인 단백질 섭취량은 약 0.5-0.6g/kg/d입니다.
다른 이름들:
  • Peptamen 1.5%를 사용한 경장 영양
건강 보조 식품: Prosol 20% IV - 1.75g/kg/일
그룹 2의 환자는 Peptamen 1.5%를 투여받게 되지만 추가로 1.75g/kg/day의 효과적인 고정 용량을 달성하기 위해 충분한 정맥 내 아미노산 보충제(Prosol 20%)를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • Peptamen 1.5% + Prosol 20%를 사용한 경장 영양
활성 비교기: 그룹 3: Prosol 20% IV - 2.5g/kg/일
이 그룹의 환자들은 2.5g/kg/day의 효과적인 단백질 섭취를 달성하기 위해 표준 장내 Peptamen 1.5%에 추가하여 정맥 내 아미노산(Prosol 20%)을 투여받게 됩니다.
건강 보조 식품: 경장을 통한 펩타멘 1.5%
이 그룹의 연구 환자는 표준 경장 펩타멘 1.5%를 사용하여 1.0g/kg/d의 단백질을 처방받을 것입니다. 현재 순응도 또는 내약성 통계에 근거하여 연구자들은 환자가 이러한 처방 용량의 50-60%만 받을 것으로 예상합니다. 따라서 효과적인 단백질 섭취량은 약 0.5-0.6g/kg/d입니다.
다른 이름들:
  • Peptamen 1.5%를 사용한 경장 영양
건강 보조 식품: Prosol 20% IV - 2.5g/kg/일
이 그룹의 환자들은 2.5g/kg/d의 효과적인 단백질 섭취를 달성하기 위해 표준 경장 Peptamen 1.5%에 더해 아미노산 Prosol 20%를 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
  • Peptamen 1.5% + Prosol 20%를 사용한 경장 영양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 단백질 균형
기간: 0 및 48시간
개입 시작 후 48시간 전에 전신 및 간 단백질 대사(즉, 단백질 분해, 아미노산 산화, 단백질 합성, 총 단백질, 알부민 및 피브리노겐 합성)의 동적 변화를 평가하기 위해 안정적인 동위원소 추적자의 프라이밍된 연속 주입이 적용됩니다. 동위 원소 주입 기간 동안 영양은 일정하게 유지됩니다. 긍정적인 단백질 균형(단백질 합성과 단백질 분해의 차이)은 전신 동화 작용의 지표로 사용됩니다. 모든 동위 원소는 CDN Laboratories(캐나다 몬트리올)에서 구입합니다. 멸균 용액은 발열원이 없는지 테스트됩니다. 각 실험을 시작하기 전에 혈액 및 호기 샘플을 수집하여 [1-13C]-케토이소카프로에이트([1-13C]-KIC), [6,6-2H2]글루코스, L-[2H5]페닐알라닌 및 13CO2가 만료되었습니다. Bicarbonate 풀에서 H13CO3-의 보유는 Kien의 접근 방식을 사용하여 각 환자에서 측정됩니다.
0 및 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 분비 단백질의 합성률(총 혈장 단백질 풀, 알부민, 피브리노겐(%/d))
기간: 0 및 48시간
이는 페닐알라닌 전구체 풀의 동위원소 농축을 나타내기 위해 고원에서 혈장 초저밀도 지단백질 아포지단백-B100(VLDL-apoB-100) 동위원소 농축을 사용하여 L-[2H5] 페닐알라닌이 단백질에 통합되는 속도로부터 측정될 것입니다. 간은 다른 혈장 단백질을 합성합니다. L-[2H5]페닐알라닌(4 μmol/kg, iv)의 프라이밍 투여량을 제공한 후 0.10 μmol/kg/min에서 6시간 동안 주입합니다. 기준선에서, 그 후 3시간, 4시간, 5시간 및 6시간 후에 혈액을 채취하고 즉시 Na2EDTA 및 아지드화나트륨, 메르티올레이트 및 대두 트립신 억제제의 프로테아제 억제제 칵테일을 함유하는 미리 냉각된 튜브로 옮긴 다음 원심분리하여 100℃에서 보관합니다. 추후 분석을 위해 -70ºC. 분비 단백질 합성 연구에는 10ml의 혈액이 필요합니다.
0 및 48시간
아미노산 제한 또는 보충의 바이오마커 - ELISA(pg/ml)
기간: 0, 12, 24, 36, 48, 72시간
혈액(샘플당 하나의 4-ml 튜브)은 기준선에서, 그 다음 처음 48시간 동안 12시간마다, 아미노산 투여 개시 후 72시간마다 수집됩니다. 아미노산 민감성 염증 측정에는 다음이 포함됩니다: 혈청 C-반응성 단백질 및 인터루킨-6.
0, 12, 24, 36, 48, 72시간
아미노산 제한 또는 보충의 바이오마커 - mRNA 검출(카피수/ml)
기간: 0, 12, 24, 36, 48, 72시간
혈액(샘플당 2.5ml 튜브 1개)은 기준선에서 수집한 다음 처음 48시간 동안 12시간마다, 아미노산 투여 시작 후 72시간에 수집합니다. Pax-유전자 튜브를 사용하여 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) mRNA를 분리하여 인터루킨-6 및 c-반응성 단백질 유전자 발현을 검출합니다.
0, 12, 24, 36, 48, 72시간
아미노산 제한 또는 보충의 바이오마커 - 단백질 수준(웨스턴 블롯 밴드 밀도의 배 증가)
기간: 0, 12, 24, 36, 48, 72시간
혈액(샘플당 하나의 4ml 세포 분리기 튜브)은 기준선에서, 그 다음 처음 48시간 동안 12시간마다, 아미노산 투여 개시 후 72시간마다 수집됩니다. 말초 혈액 단핵 세포에서 아미노산 민감성 세포 신호 전달의 척도에는 웨스턴 블롯에 의한 phospho-p70 S6 키나아제, phospho-S6 또는 phospho-eiF2α가 포함됩니다.
0, 12, 24, 36, 48, 72시간
대사 기질(마이크로몰)
기간: 0, 24, 36, 48, 72시간
액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분광법에 의한 혈장 아미노산 및 산화 스트레스 마커(글루타티온, 시스테인, 관련 설프하이드릴). 혈액은 기준선에서 수집한 다음 아미노산 투여 시작 24, 48 및 72시간에 수집합니다.
0, 24, 36, 48, 72시간
휴식 에너지 ​​소비량(kcal)
기간: 0 및 48시간
조사자는 각 추적자 프로토콜의 5시간 시점(기준선 및 아미노산 투여 개시 후 48시간)에 간접 열량계에 의해 휴식 에너지 ​​소비를 측정할 것입니다. 이를 통해 실제 에너지 소비량을 영양 투여에 사용되는 체중 기반 노모그램으로 추정한 것과 비교할 수 있습니다.
0 및 48시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 72시간 ~ 1년
ICU 입원 기간(일).
72시간 ~ 1년
입원 기간
기간: 72시간 ~ 1년
ICU 입원 기간(일).
72시간 ~ 1년
ICU에서 인공호흡기 없는 날
기간: 72시간 ~ 1년
기계 환기 없이 ICU에 머무는 기간.
72시간 ~ 1년
병원 획득 감염.
기간: 72시간 ~ 1년
입원 중 병원 획득 감염 수.
72시간 ~ 1년
인류
기간: 72시간 ~ 1년
병원에서의 사망(사망 또는 생존에 대한 이진 값).
72시간 ~ 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arnold Kristof

수사관

  • 수석 연구원: Arnold S Kristof, MDCM, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4738

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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