Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi Q10:n vaiheen III koe Persianlahden sodan sairaudessa

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Satunnaistettu, kaksoissokko lumekontrolloitu vaiheen III koentsyymi Q10 -koe Persianlahden sodan sairaudessa

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako hoito ubikinolilla, eräällä koentsyymi Q10:llä, Persianlahden sodan sairaudesta (GWI) kärsivien miesten ja naisten veteraanien fyysistä toimintaa. Ensisijainen tulosmittari on muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen terveyskyselyn 36-kohdassa (SF-36) fyysisen toiminnan ja oireiden osalta. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat GWI:hen liittyvien biomarkkerien muutokset perifeerisessä veressä ja GWI:hen liittyvät kroonisen kivun, väsymyksen, unettomuuden, aktiivisuustason sekä kognitiivisen ja henkisen toiminnan oireet lähtötasosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa kolmasosa lähes 700 000 sotilashenkilöstöstä, jotka lähetettiin Desert Shield -tapahtuman ja Desert Stormin aikana (2. elokuuta 1990 - 31. heinäkuuta 1991) Kuwaitin operaatioteatteriin, kärsii Persianlahden sodan sairaudesta (GWI), selittämättömästä kroonisesta sairaudesta. useilla oireilla. Persianlahden sodan veteraanit kokivat ympäristöaltistusta, jonka tiedetään olevan oksidatiivisia stressitekijöitä, jotka edistävät soluvaurioita, mikä johtaa mitokondrioiden toimintahäiriöihin. Tutkivat tutkimukset, joissa käytettiin interventioita, jotka tukevat solujen toimintaa ja ehkäisevät tai korjaavat stressin välittäjäaineita, viittaavat näiden kohdennettujen interventioiden, kuten koentsyymi Q10:n, rooliin. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako koentsyymi Q10 tehokkaasti Persianlahden sodan sairaudesta kärsivien veteraanien fyysistä toimintaa.

Tämä on satunnaistettu, kahden ryhmän kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen III kliininen tutkimus. Hoitoryhmä saa (2 x 200 mg 2 kuukauden ajan ja 1 x 200 mg 4 kuukauden ajan) kerran päivässä ubikinolia 6 kuukauden ajan. Lumeryhmä saa vastaavaa lumelääkettä (2 x 200 mg 2 kuukauden ajan ja 1 x 200 mg 4 kuukauden ajan) kerran päivässä ubikinolia 6 kuukauden ajan. Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on muutos SF-36:n lähtötasosta fyysisen toiminnan ja oireiden osalta. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat muutokset lähtötasosta perifeerisen veren biomarkkeripitoisuuksissa ja GWI:hen liittyvissä kroonisen kivun, väsymyksen, unihäiriöiden ja kognitiivisten heikentymien oireissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naisveteraanit, jotka otettiin käyttöön vuosina 1990-1991 Persianlahden sodassa.
  • Veteraanit, jotka tällä hetkellä täyttävät Kansasin Persianlahden sodan tutkimuksen tapausmääritelmän Persianlahden sodan sairaudesta.
  • Veteraanit, jotka olivat hyvässä terveydentilassa ennen vuotta 1990 saadun sairaushistorian perusteella.
  • Veteraanit, joiden sairauden vaikeusaste on kohtalainen tai vaikea, mikä on todistettu alle 30 pistemäärällä 100:sta SF36:n fyysisellä alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanilla on sairaus, joka voi häiritä kykyä raportoida oireista tarkasti, kuten:

    • vaikeita psyykkisiä ongelmia
    • skitsofrenia
    • kaksisuuntainen mielialahäiriö
    • vakava masennus, jossa on psykoottisia tai melankolisia piirteitä
    • harhaluuloiset häiriöt alkoholi- tai huumeriippuvuus, joka vaatii sairaalahoitoa, tai säännöllinen laiton huumeiden käyttö tai muu potilashoitoa vaativa psykiatrinen sairaus 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
    • Hänellä on minkä tahansa tyyppinen dementia
    • Tällä hetkellä ei ole poissulkevia tiloja, jotka voisivat kohtuudella olla vastuussa oireista monioireisissa häiriöissä, kuten Investigator on määrittänyt (Reeves et al.2003:n perusteella).
    • olet raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana.

  • Poissuljetut sairaudet:

    • elinten vajaatoiminta
    • määritellyt reumatologiset tulehdussairaudet
    • krooniset aktiiviset infektiot, kuten HIV, hepatiitti B ja C tai elinsiirto
    • primaariset unihäiriöt

  • Lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan, eivät sisälly:

    • steroideja
    • immuunivastetta heikentäviä aineita
    • ravintoaineita, jotka on suunniteltu vaikuttamaan mitokondrioiden toimintaan tai oksidatiiviseen stressiin
    • Biologisen vasteen modifioijat 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Coumadinin nykyinen käyttö (ottaen huomioon CoQ10:n K-vitamiinin rakenteellisen samankaltaisuuden)
  • Tunnettu allergia CoQ10:lle ja/tai aktiivisten ja lumelääkepehmeiden gelatiinikapseleiden inaktiivisille ainesosille
  • Seulonnan ja lähtötilanteen välillä vaaditaan halukkuutta nykyisten CoQ10-, ubikinoli- tai ubikinonilisäaineiden huuhtoutumiseen 12 viikon ajan.
  • Yleiset monivitamiinivalmisteet ovat sallittuja, jos niitä otetaan muuttamatta koko protokollan ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ubiquinol
Ota oraaliset tabletit ohjeen mukaan (2 x 200 mg 2 kuukauden ajan; 1 x 200 mg 4 kuukauden ajan) ruoan kanssa joka aamu - heräämisen jälkeen
Lääke: Ubiquinol
Ota oraaliset tabletit ohjeen mukaan (2 x 200 mg 2 kuukauden ajan; 1 x 200 mg 4 kuukauden ajan) ruoan kanssa joka aamu - heräämisen jälkeen
Muut nimet:
  • Koentsyymi Q10, CoQ10
Placebo Comparator: Plasebo
Ota oraaliset tabletit ohjeen mukaan (2 x 200 mg 2 kuukauden ajan; 1 x 200 mg 4 kuukauden ajan) ruoan kanssa joka aamu heräämisen jälkeen
Lääke: Plasebo
Ota oraaliset tabletit ohjeen mukaan (2 x 200 mg 2 kuukauden ajan; 1 x 200 mg 4 kuukauden ajan) ruoan kanssa joka aamu - heräämisen jälkeen
Muut nimet:
  • Sokeripilleri, inaktiivinen aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veteraanien lyhyt lomake, 36 kohtaa koskeva terveyskysely, fyysisten komponenttien yhteenveto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Veteraanien terveyskyselyssä on 36 kohdetta, joilla mitataan terveydentilaa potilaan näkökulmasta. Asteikko on 0-100. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa fyysistä terveyttä.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Rahalaitos kysyy yleistä väsymystä, fyysistä väsymystä, vähentynyttä aktiivisuutta, alentunutta motivaatiota ja henkistä väsymystä koskevia kysymyksiä. Moniulotteisen väsymyskartoituksen pisteet ovat 0-100. Korkeampi arvo tarkoittaa enemmän väsymystä.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Persianlahden sodan sairauden terveysoireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 28
Persianlahden sodan sairauden terveysoireiden tarkistuslistassa kysytään Persianlahden sodan sairauteen liittyvistä oireista. Lineaarinen asteikko on 0-42. Suurempi arvo tarkoittaa enemmän oireita.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20, 24 ja 28
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Lyhyt kipuluettelo on lineaarinen kivun asteikko. Asteikko on 0-10. Korkeampi arvo tarkoittaa enemmän kipua.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
PSQI mittaa uni- ja herätyssyklien laatua ja malleja, ja osallistuja suorittaa sen. Pittsburghin unen laatuindeksin asteikko on 0-21. Suurempi arvo tarkoittaa enemmän unihäiriöitä.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Tämän toimenpiteen avulla osallistuja voi arvioida ahdistustasoja. Hamiltonin ahdistusasteikko on 0-56. Korkeampi arvo tarkoittaa enemmän ahdistusta.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Hamiltonin masennusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Tämän mittauksen avulla osallistuja voi arvioida masennuksen tasoa. Hamilton Depression Scale on lineaarinen asteikko 0-62. Korkeampi arvo tarkoittaa enemmän masennusta.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Veteraanien lyhyt lomake, 36 kohtaa koskeva terveyskysely: Mental Component Score (MCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Veteraanien terveyskyselyssä on 36 kohdetta, joilla mitataan terveydentilaa potilaan näkökulmasta. Veteraanien lyhyen lomakkeen 36-kohtaisen terveyskyselyn henkisten komponenttien pistemäärä on 0-100. Korkeampi arvo tarkoittaa suotuisampaa mielenterveyttä.
Lähtötilanne, viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Connors Continuous Performance Test (CPT-3): Osumareaktioaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
CPT-3 kysyy huomioimiseen ja reaktioaikaan liittyvistä kognitiivisista oireista. Connors Continuous Performance Test Hit Reaction Time -asteikko on 0 - Ei rajaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Connors Continuous Performance Test (CPT-3): Poikkeamat T-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
CPT-3 kysyy huomioimiseen ja reaktioaikaan liittyvistä kognitiivisista oireista. Connors Continuous Performance Test Omissions -pisteet ovat 0-100. 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10. Korkeampi T-pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Connors Continuous Performance Test (CPT-3): Komission T-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
CPT-3 kysyy huomioimiseen ja reaktioaikaan liittyvistä kognitiivisista oireista. Connors Continuous Performance Test Commissionin T-pistemäärä on 0-100. 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Lyhyt visuaalinen muistitesti (BVMT): Viivästetty palautus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
BVMT kysyy näkömuistiin liittyvistä kognitiivisista oireista. Lyhyen visuaalisen muistin testin viivästetty palautus -asteikko on 0-12. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Lyhyt visuaalinen muistitesti (BVMT): Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
BVMT kysyy näkömuistiin liittyvistä kognitiivisista oireista. Lyhyen visuaalisen muistin testin säilytysprosentti on 0-100. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT-II): Oikeat kokeet # 1-5
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
CVLT-II kysyy kysymyksiä muistamiseen ja muistiin liittyvistä kognitiivisista oireista. Kalifornian verbal Learning Test (CVLT-II) oikeat kokeet #1-5 pisteet ovat 0-80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Kalifornian suullinen oppimistesti (CVLT-II): Lyhyt viive
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
CVLT-II kysyy kysymyksiä muistamiseen ja muistiin liittyvistä kognitiivisista oireista. Kalifornian verbal Learning Test (CVLT-II) lyhyen viivetestin asteikko on 0-16. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT-II): Pitkä viivetesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
CVLT-II kysyy kysymyksiä muistamiseen ja muistiin liittyvistä kognitiivisista oireista. Kalifornian verbal Learning Test (CVLT-II) pitkän viivetestin asteikko on 0-16. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Davidsonin trauma-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Davidson Trauma Scale kysyy stressistä, kiihotuksesta ja välttämisestä. Asteikko on 0-136. Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
FitBit Sleep Measurement - kokonaisuni
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, 8 viikosta 16 viikkoon, 16 viikosta 24 viikkoon
FitBit mittaa unen kestoa päivittäin rannekorutyyppisellä instrumentilla, jota pidettiin osallistujan ranteessa koko tutkimuksen ajan. FitBit Sleepille ei ollut saatavilla normatiivisia tietoja.
Lähtötaso 8 viikkoon, 8 viikosta 16 viikkoon, 16 viikosta 24 viikkoon
FitBit Sleep Measurement - Unen tyypit
Aikaikkuna: Lähtötaso 8 viikkoon, 8 viikosta 16 viikkoon, 16 viikosta 24 viikkoon
FitBit mittaa kussakin unessa vietettyä aikaa (kevyt, syvä, nopea silmän liike (REM)) päivittäin rannerengastyyppisen instrumentin avulla, jota pidettiin osallistujan ranteessa koko tutkimuksen ajan. FitBit Sleepille ei ollut saatavilla normatiivisia tietoja.
Lähtötaso 8 viikkoon, 8 viikosta 16 viikkoon, 16 viikosta 24 viikkoon
Vastaus Persianlahden sotaan liittyvien perifeerisen veren biomarkkereiden hoitoon - Täydellinen verenkuva (CBC) Valkosolujen määrä ja verihiutaleet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Perifeerisen veren biomarkkeritasot kvantifioidaan täydellisen verenkuvan (CBC) analyyseillä: valkosolujen (WBC) ja verihiutaleiden määrällä. Keskiarvot putosivat tämän tyyppisen määrityksen normaalille alueelle.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Vastaus Persianlahden sotaan liittyvien perifeerisen veren biomarkkereiden hoitoon - Täydellinen verenkuva (CBC) Punasolujen (RBC) määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Perifeerisen veren biomarkkeritasot kvantifioidaan täydellisen verenkuvan (CBC) analyyseillä: punasolujen määrällä. Keskiarvot putosivat tämän tyyppisen määrityksen normaalille alueelle.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Vastaus Persianlahden sotaan liittyvien perifeerisen veren biomarkkereiden hoitoon - Täydellinen verenkuva (CBC) valkosolujen prosenttiosuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Perifeerisen veren biomarkkeritasot kvantifioidaan täydellisen verenkuvan (CBC) analyyseillä: valkosolujen prosenttiosuudet. Keskiarvot putosivat tämän tyyppisen määrityksen normaalille alueelle.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Vastaus Persianlahden sotaan liittyvien perifeerisen veren biomarkkereiden hoitoon - Täydellinen verenkuva (CBC) Hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Perifeerisen veren biomarkkeritasot kvantifioidaan täydellisen verenkuvan (CBC) analyyseillä: hemoglobiini. Keskiarvot putosivat tämän tyyppisen määrityksen normaalille alueelle.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Vastaus Persianlahden sotaan liittyvien perifeerisen veren biomarkkerien hoitoon - Täydellinen verenkuva (CBC) hematokriitti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Ääreisveren biomarkkeritasot kvantifioidaan täydellisen verenkuvan (CBC) analyyseillä: hematokriitin prosenttiosuudet veressä. Keskiarvot putosivat tämän tyyppisen määrityksen normaalille alueelle.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Vaste hoitoon hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhanen (HPT) akselilla: TSH
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Kilpirauhasen tila arvioidaan kemiluminesenssimenetelmällä: kilpirauhasta stimuloivalla hormonilla (TSH). Keskiarvot putosivat tämän tyyppisen määrityksen normaalille alueelle.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Vaste terapiaan hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhanen (HPT) akselilla: FT3
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Kilpirauhasen tila arvioidaan kemiluminesenssimenetelmällä: vapaa trijodityroniini (FT3). Keskiarvot putosivat tämän tyyppisen määrityksen normaalille alueelle.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Vaste terapiaan hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhanen (HPT) akselilla: FT4
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Kilpirauhasen tila arvioidaan kemiluminesenssimenetelmällä: vapaa tyroksiin (FT4). Keskiarvot putosivat tämän tyyppisen määrityksen normaalille alueelle.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Vastaus terapiaan kortisolitasoilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24 heräämisen jälkeen, puolivälissä aamulla, illalla ja uni kullekin.
Kortisoli mitataan 24 tunnin sylkikeräyksellä vuorokausirytmin arvioimiseksi.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24 heräämisen jälkeen, puolivälissä aamulla, illalla ja uni kullekin.
Vaste terapiaan hypotalamus-aivolisäke-gonadaali (HPG) akselilla: Testosteroni
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
HPG mittaa testosteronin. Keskiarvot putosivat tämän tyyppisen määrityksen normaalille alueelle.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Vaste terapiaan hypotalamus-aivolisäke-gonadaali (HPG) -akselilla: Progesteroni
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
HPG mittaa progesteronin. Keskiarvot putosivat tämän tyyppisen määrityksen normaalille alueelle.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
Vaste terapiaan hypotalamus-aivolisäke-gonadaali (HPG) -akselilla: Estradioli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
HPG mittaa estradiolia. Keskiarvot putosivat tämän tyyppisen määrityksen normaalille alueelle.
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPLD-04-15F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa