Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koenzym Q10 Faza III Trial w chorobie wojennej w Zatoce Perskiej

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy III koenzymu Q10 w chorobie wojennej w Zatoce Perskiej

Głównym celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy leczenie ubichinolem, formą koenzymu Q10, poprawia sprawność fizyczną mężczyzn i kobiet weteranów cierpiących na chorobę wojenną w Zatoce Perskiej (GWI). Podstawową miarą wyniku jest zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w 36-punktowym kwestionariuszu Short Form Health Survey (SF-36) w odniesieniu do funkcjonowania fizycznego i objawów. Drugorzędowe miary wyniku obejmują zmiany w stosunku do poziomów wyjściowych biomarkerów związanych z GWI we krwi obwodowej oraz związane z GWI objawy przewlekłego bólu, zmęczenia, bezsenności, poziomu aktywności oraz funkcjonowania poznawczego i umysłowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aż jedna trzecia z prawie 700 000 personelu wojskowego rozmieszczonego podczas Pustynnej Tarczy i Pustynnej Burzy (od 2 sierpnia 1990 do 31 lipca 1991) w Kuwejckim Teatrze Operacyjnym cierpi na chorobę wojenną w Zatoce Perskiej (GWI), niewyjaśnioną przewlekłą chorobę charakteryzującą się przez wiele objawów. Weterani wojny w Zatoce Perskiej doświadczyli ekspozycji środowiskowych, o których wiadomo, że są stresorami oksydacyjnymi, które przyczyniają się do uszkodzenia komórek, co skutkuje dysfunkcją mitochondriów. Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy koenzym Q10 jest skuteczny w poprawie funkcjonowania fizycznego weteranów z chorobą wojenną w Zatoce Perskiej.

Jest to randomizowane, dwugrupowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy III. Grupa leczona będzie otrzymywać (2x200 mg przez 2 miesiące i 1x200 mg przez 4 miesiące) raz dziennie ubichinolu przez 6 miesięcy. Grupa placebo będzie otrzymywać pasujące placebo (2x200 mg przez 2 miesiące i 1x200 mg przez 4 miesiące) raz dziennie ubichinolu przez 6 miesięcy. Podstawową miarą wyniku tego badania klinicznego jest zmiana SF-36 w stosunku do wartości wyjściowej w odniesieniu do funkcjonowania fizycznego i objawów. Drugorzędowe miary wyników obejmują zmiany w stosunku do wartości wyjściowych poziomu biomarkerów we krwi obwodowej oraz związanych z GWI objawów przewlekłego bólu, zmęczenia, problemów ze snem i upośledzenia funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani płci męskiej i żeńskiej, którzy uczestniczyli w wojnie w Zatoce Perskiej w latach 1990-1991.
  • Weterani, którzy obecnie spełniają definicję przypadku z badania wojny w Zatoce Kansas dla choroby wojennej w Zatoce Perskiej.
  • Weterani, którzy cieszyli się dobrym zdrowiem na podstawie historii medycznej przed 1990 rokiem.
  • Weterani, których ciężkość choroby jest umiarkowana do ciężkiej, o czym świadczy wynik poniżej 30 na 100 w domenie fizycznej SF36.

Kryteria wyłączenia:

  • Weteran cierpi na schorzenie, które może zakłócać zdolność do dokładnego zgłaszania objawów, takich jak:

    • poważne problemy psychiczne
    • schizofrenia
    • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
    • duża depresja z cechami psychotycznymi lub melancholijnymi
    • zaburzenia urojeniowe uzależnienie od alkoholu lub narkotyków wymagające hospitalizacji lub regularne zażywanie nielegalnych narkotyków lub inny stan psychiczny wymagający pobytu w szpitalu w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
    • Ma demencje dowolnego typu
    • Obecnie nie ma warunków wykluczających, które mogłyby być odpowiedzialne za objawy w zaburzeniach wieloobjawowych, jak ustalił badacz (na podstawie Reeves i wsp. 2003).
    • Jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

  • Warunki medyczne wykluczone:

    • niewydolność narządów
    • zdefiniowane reumatologiczne choroby zapalne
    • przewlekłe aktywne infekcje, takie jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C lub przeszczep
    • pierwotne zaburzenia snu

  • Wykluczono leki, które mogą potencjalnie wpływać na funkcje odpornościowe:

    • steroidy
    • immunosupresyjne
    • nutraceutyków, których formuła wpływa na funkcje mitochondriów lub stres oksydacyjny
    • Modyfikatory odpowiedzi biologicznej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania.
  • Obecne zastosowanie kumadyny (biorąc pod uwagę podobieństwo strukturalne witaminy K do CoQ10)
  • Znana alergia na CoQ10 i/lub nieaktywne składniki aktywnych i placebo miękkich kapsułek żelatynowych
  • Pomiędzy wizytami przesiewowymi a wizytami wyjściowymi wymagana będzie gotowość do wypłukania obecnych suplementów CoQ10, ubichinolu lub ubichinonu przez 12 tygodni.
  • Wspólne preparaty multiwitaminowe będą dozwolone, jeśli będą przyjmowane bez zmian w całym protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ubichinol
Przyjmuj tabletki doustne zgodnie z zaleceniami (2x200 mg przez 2 miesiące; 1x200 mg przez 4 miesiące) z jedzeniem każdego ranka - po przebudzeniu
Lek: Ubichinol
Przyjmuj tabletki doustne zgodnie z zaleceniami (2x200 mg przez 2 miesiące; 1x200 mg przez 4 miesiące) z jedzeniem każdego ranka - po przebudzeniu
Inne nazwy:
  • Koenzym Q10, CoQ10
Komparator placebo: Placebo
Przyjmuj tabletki doustne zgodnie z zaleceniami (2x200 mg przez 2 miesiące; 1x 200 mg przez 4 miesiące) z jedzeniem każdego ranka - po przebudzeniu
Lek: Placebo
Przyjmuj tabletki doustne zgodnie z zaleceniami (2x200 mg przez 2 miesiące; 1x200 mg przez 4 miesiące) z jedzeniem każdego ranka - po przebudzeniu
Inne nazwy:
  • Pigułka cukrowa, substancja nieaktywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta weteranów składająca się z 36 pozycji Podsumowanie fizycznego komponentu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Ankieta Zdrowia Weteranów zawiera 36 pozycji służących do pomiaru funkcjonowania zdrowotnego z punktu widzenia pacjenta. Skala wynosi 0-100. Wyższa wartość wskazuje na lepszy stan zdrowia fizycznego.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa inwentaryzacja zmęczenia (MFI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
MFI zadaje pytania dotyczące ogólnego zmęczenia, zmęczenia fizycznego, zmniejszonej aktywności, zmniejszonej motywacji i zmęczenia psychicznego. Wynik Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia wynosi 0-100. Wyższa wartość wskazuje na większe zmęczenie.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Lista kontrolna objawów zdrowotnych choroby wojennej w Zatoce Perskiej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24 i 28
Lista kontrolna objawów choroby wojennej w Zatoce Perskiej zawiera pytania dotyczące objawów związanych z chorobą wojenną w Zatoce Perskiej. Skala liniowa to 0-42. Wyższa wartość wskazuje na więcej objawów.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24 i 28
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Krótki Inwentarz Bólu to liniowa skala bólu. Skala wynosi 0-10. Wyższa wartość oznacza większy ból.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
PSQI mierzy jakość i wzorce cykli snu i czuwania i jest wypełniany przez uczestnika. Skala Pittsburgh Sleep Quality Index wynosi 0-21. Wyższa wartość wskazuje na większe zakłócenia snu.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Skala Lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Ta miara pozwala uczestnikowi ocenić poziom lęku. Skala lęku Hamiltona wynosi 0-56. Wyższa wartość wskazuje na większy niepokój.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Skala Depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Miara ta pozwala uczestnikowi ocenić poziom depresji. Skala Depresji Hamiltona jest skalą liniową 0-62. Wyższa wartość wskazuje na większą depresję.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów, składająca się z 36 pozycji: Wynik komponentu psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Ankieta Zdrowia Weteranów zawiera 36 pozycji służących do pomiaru funkcjonowania zdrowotnego z punktu widzenia pacjenta. Skala punktacji składnika psychicznego kwestionariusza weteranów, składającego się z 36 pozycji, wynosi 0-100. Wyższa wartość wskazuje na korzystniejszy stan zdrowia psychicznego.
Punkt wyjściowy, tygodnie 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Ciągły test wydajności Connorsa (CPT-3): Czas reakcji na trafienie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
CPT-3 zadaje pytania dotyczące objawów poznawczych związanych z uwagą i czasem reakcji. Skala czasu reakcji na trafienie w ciągłym teście wydajności Connors to 0-bez limitu. Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Connors Connors Continuous Performance Test (CPT-3): Pominięcia T-score
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
CPT-3 zadaje pytania dotyczące objawów poznawczych związanych z uwagą i czasem reakcji. Wynik pominięć ciągłego testu wydajności Connors wynosi 0-100. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym równym 10. Wyższy wynik T wskazuje na gorsze wyniki.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Ciągły test wydajności Connorsa (CPT-3): T-score prowizji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
CPT-3 zadaje pytania dotyczące objawów poznawczych związanych z uwagą i czasem reakcji. Skala T-score Connors Connors Continuous Performance Test Commission wynosi 0-100. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym równym 10. Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Krótki test pamięci wzrokowej (BVMT): Przypomnienie opóźnione
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
BVMT zadaje pytania dotyczące objawów poznawczych związanych z pamięcią wzrokową. Skala odroczonego przypomnienia w Krótkim teście pamięci wzrokowej wynosi 0-12. Wyższa wartość oznacza lepszą wydajność.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Krótki test pamięci wzrokowej (BVMT): Zachowany procent
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
BVMT zadaje pytania dotyczące objawów poznawczych związanych z pamięcią wzrokową. Procent zachowanej pamięci krótkiego testu pamięci wzrokowej wynosi 0-100. Wyższa wartość oznacza lepszą wydajność.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
California Verbal Learning Test (CVLT-II): poprawne próby nr 1-5
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
CVLT-II zadaje pytania dotyczące objawów poznawczych związanych z przywoływaniem i pamięcią. Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT-II) Prawidłowy wynik prób nr 1-5 wynosi 0-80. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
California Verbal Learning Test (CVLT-II): Krótkie opóźnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
CVLT-II zadaje pytania dotyczące objawów poznawczych związanych z przywoływaniem i pamięcią. Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT-II) ma skalę od 0 do 16. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
California Verbal Learning Test (CVLT-II): test długiego opóźnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
CVLT-II zadaje pytania dotyczące objawów poznawczych związanych z przywoływaniem i pamięcią. Skala California Verbal Learning Test (CVLT-II) Long Delay Test wynosi 0-16. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Skala traumy Davidsona
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Davidson Trauma Scale zadaje pytania dotyczące stresu, pobudzenia i unikania. Skala wynosi 0 - 136. Wyższa wartość wskazuje na gorszy wynik.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Pomiar snu FitBit — całkowity sen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni, od 8 tygodni do 16 tygodni, od 16 tygodni do 24 tygodni
FitBit codziennie mierzy czas snu za pomocą bransoletki noszonej na nadgarstku uczestnika podczas badania. Brak danych normatywnych dla FitBit Sleep.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni, od 8 tygodni do 16 tygodni, od 16 tygodni do 24 tygodni
Pomiar snu FitBit — rodzaje snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni, od 8 tygodni do 16 tygodni, od 16 tygodni do 24 tygodni
FitBit codziennie mierzy czas spędzony w każdym rodzaju snu (lekki, głęboki, szybki ruch gałek ocznych (REM)) za pomocą bransoletki noszonej na nadgarstku uczestnika podczas całego badania. Brak danych normatywnych dla FitBit Sleep.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni, od 8 tygodni do 16 tygodni, od 16 tygodni do 24 tygodni
Odpowiedź na terapię choroby związanej z wojną w Zatoce Peryferyjnej Biomarkery krwi obwodowej - Pełna morfologia krwi (CBC) Liczba białych krwinek i płytek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Poziomy biomarkerów we krwi obwodowej określa się ilościowo za pomocą analizy pełnej morfologii krwi (CBC): liczby białych krwinek (WBC) i płytek krwi. Średnie wartości mieściły się w normalnym zakresie dla tego typu testu.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Odpowiedź na terapię choroby związanej z wojną w Zatoce Peryferyjnej Biomarkery krwi obwodowej - Pełna morfologia krwi (CBC) Liczba czerwonych krwinek (RBC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Poziomy biomarkerów we krwi obwodowej określa się ilościowo za pomocą analizy pełnej morfologii krwi (CBC): liczby czerwonych krwinek. Średnie wartości mieściły się w normalnym zakresie dla tego typu testu.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Odpowiedź na terapię choroby związanej z wojną w Zatoce Peryferyjnej Biomarkery krwi obwodowej — pełna morfologia krwi (CBC) Procent białych krwinek
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Poziomy biomarkerów we krwi obwodowej określa się ilościowo za pomocą analizy pełnej morfologii krwi (CBC): procent białych krwinek. Średnie wartości mieściły się w normalnym zakresie dla tego typu testu.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Odpowiedź na terapię choroby związanej z wojną w Zatoce Peryferyjnej Biomarkery krwi obwodowej — pełna morfologia krwi (CBC) Hemoglobina
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Poziomy biomarkerów we krwi obwodowej określa się ilościowo za pomocą analizy pełnej morfologii krwi (CBC): hemoglobiny. Średnie wartości mieściły się w normalnym zakresie dla tego typu testu.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Odpowiedź na terapię choroby związanej z wojną w Zatoce Peryferyjnej Biomarkery krwi obwodowej — pełna morfologia krwi (CBC) Hematokryt
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Poziomy biomarkerów we krwi obwodowej określa się ilościowo za pomocą analizy pełnej morfologii krwi (CBC): procentowy udział hematokrytu we krwi. Średnie wartości mieściły się w normalnym zakresie dla tego typu testu.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Odpowiedź na terapię na osi podwzgórze-przysadka-tarczyca (HPT): TSH
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Stan tarczycy ocenia się metodą chemiluminescencyjną: hormon tyreotropowy (TSH). Średnie wartości mieściły się w normalnym zakresie dla tego typu testu.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Odpowiedź na terapię na osi podwzgórze-przysadka-tarczyca (HPT): FT3
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Stan tarczycy ocenia się metodą chemiluminescencyjną: Wolna trójjodotyronina (FT3). Średnie wartości mieściły się w normalnym zakresie dla tego typu testu.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Odpowiedź na terapię na osi podwzgórze-przysadka-tarczyca (HPT): FT4
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Stan tarczycy ocenia się metodą chemiluminescencyjną: Wolna tyroksyna (FT4). Średnie wartości mieściły się w normalnym zakresie dla tego typu testu.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Odpowiedź na terapię poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24 po przebudzeniu, przedpołudniem, wieczorem i podczas snu dla każdego z nich.
Poziom kortyzolu będzie mierzony za pomocą 24-godzinnego pobierania śliny w celu oceny rytmu okołodobowego.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24 po przebudzeniu, przedpołudniem, wieczorem i podczas snu dla każdego z nich.
Odpowiedź na terapię na osi podwzgórze-przysadka-gonady (HPG): testosteron
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
HPG zmierzy testosteron. Średnie wartości mieściły się w normalnym zakresie dla tego typu testu.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Odpowiedź na terapię osi podwzgórze-przysadka-gonady (HPG): progesteron
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
HPG zmierzy progesteron. Średnie wartości mieściły się w normalnym zakresie dla tego typu testu.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Odpowiedź na terapię na osi podwzgórze-przysadka-gonady (HPG): estradiol
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
HPG zmierzy estradiol. Średnie wartości mieściły się w normalnym zakresie dla tego typu testu.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPLD-04-15F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj