Veressä kiertävien kasvainmerkkiaineiden analyysi (ALCINA) (ALCINA)
Veressä kiertävien kasvainmerkkiaineiden analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkiva monikohorttitutkimus, joka sisältää erityyppisiä syöpiä (eri elimet ja/tai eri histologiset tyypit).
Jokainen veren välityksellä leviävien biologisten merkkiaineiden analyysit vastaavat kohorttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut Du Cancer de Montpellier
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie (Paris hospital)
-
Saint-cloud, Ranska, 92210
- Institut Curie (St Cloud hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on mikä tahansa kasvainsairaus (todistetusti tai epäilty), minkä tyyppistä ja vaihetta tahansa
- Yli 18 vuotta vanha
Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Lisäkriteerit, jos kasvainnäyte tarvitaan:
- Kasvain katsotaan biopsialla saavutettavaksi
- Normaalit veren hyytymistestit viimeisessä verianalyysissä
Sisällyttämisen kriteerit:
- Potilas vangittuna tai lain suojaama
Potilas, joka ei voi noudattaa tutkimusta maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
Lisäkriteerit sisällyttämättä jättämiseen, jos kasvainnäyte tarvitaan:
- Antikoagulantti tai antiaggregantti, jota ei voida keskeyttää biopsiaa varten
- vain keskushermoston etäpesäkkeitä (ellei diagnostista tai parantavaa leikkausta ole suunniteltu ennen tutkimukseen sisällyttämistä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohortti 1 - "Anti checkpoint"
Immuunihoidolla hoidettujen kasvaimien seuranta. Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
|
Muut: Kohortti 2 - "Oncoscan®"
HER 2+/- -rintasyöpäpotilaiden seuranta ja korrelaatio genominlaajuisen kopiomäärän kanssa, heterotsygoottisuuden havaitsemisen menetys sekä usein testattujen somaattisten mutaatioiden tunnistaminen (Oncoscan®-testit). Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3 - "CirCe-PLA"
Proximity-Ligation Assayn (PLA) toteutettavuus tutkia kalvoproteiinien dimerisaatiota eristetyissä kasvainsoluissa potilailla, joilla on HER2+/- rintasyöpä (HER 2+/-). Yksi kasvainnäyte. Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
Tarvittaessa voidaan ottaa yksi kasvainnäyte
|
|
Muut: Kohortti 4 - "CDX PDX"
Ksenograftien muodostaminen kasvaimesta (PDX) ja kiertävästä kasvainsolusta (CDX) kasvain- ja verinäytteiden avulla. Yksi kasvainnäyte. Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
Tarvittaessa voidaan ottaa yksi kasvainnäyte
|
|
Muut: Kohortti 5 - "Post-TP53"
Aiemmin neoadjuvanttikemoterapialla kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän hoitoon saaneiden potilaiden seuranta. Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
|
Muut: Kohortti 6 - "Palbociclib"
Palbosiklibillä hoidettujen potilaiden seuranta Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
|
Muut: Kohortti 7 - "CTC_PD-L1_Breast"
PD-L1:n havaitseminen metastaattisilla rintasyöpäpotilailla Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
|
Muut: Kohortti 8 - "CTC_PD-L1_Broncho-Pulmonary"
PD-L1:n havaitseminen metastaattisilla keuhkosyöpäpotilailla Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
|
Muut: Kohortti 9 - "NSCLC"
Immuunihoidolla hoidettujen ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden seuranta. Verinäytteet 4 ajankohdassa. |
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
Tarvittaessa voidaan ottaa yksi kasvainnäyte
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
|
Muut: Kohortti 10 - "Palbociclib II"
Palbosiklibilla hoidetun metastaattisen rintasyövän potilaan seuranta. Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
|
Muut: Kohortti 11 - Sarkoomat
Kohortti sisältää kaikki potilaat, joilla on luu- tai pehmytkudossarkooma.
Verinäytteiden ajoitus sairauden vaiheesta riippuen.
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
|
Muut: Kohortti 12 - Faslorad
Faslodex-Afinitor-hoidon aloittavan potilaan, jolla on metastaattinen rintasyöpä, seuranta. Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
|
Muut: Kohortti 13 - MUm
Kohortti koskee potilaita, joilla on 1. systeeminen uveaalinen melanooma metastasoituneessa vaiheessa (on saattanut olla aiempaa adjuvanttihoitoa tai leikkausta/radiotaajuus). Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
|
Muut: Kohortti 14 – CNBC Snipe
Tämä kohortti koskee potilaita, joilla on etäpesäkkeinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saavat anti-PD-1/PD-L1:tä. Yksi kasvainnäyte. Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
Tarvittaessa voidaan ottaa yksi kasvainnäyte
|
|
Muut: Kohortti 15 - Rintojen CLI
Tämä kohortti koskee potilaita, joilla on etäpesäkkeinen lobulaarinen rintasyöpä Yksi kasvainnäytteenotto. Verinäytteenottoajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
Tarvittaessa voidaan ottaa yksi kasvainnäyte
|
|
Muut: Kohortti 16 - Äidin immunoterapia
Tämä kohortti koskee potilaita, joilla on metastaattinen uveaalinen melanooma ennen immunoterapiahoitoa. Verinäytteen oton ajankohta:
|
Jopa 5 verinäytettä voidaan ottaa eri ajankohtina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten veren välityksellä leviävien kasvainten biomarkkerien analyysin toteutettavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Testattujen havaitsemistekniikoiden onnistumisprosentti.
Tietyn havaitsemistekniikan onnistumisprosentti lasketaan suhteesta "havaitsemisen onnistuminen" / "seulottujen potilaiden lukumäärä".
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio biologisten ja kliinisten tietojen kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Biologisten analyysien tulosten lukumäärä korreloi kliinisten tietojen kanssa.
Käsitteen todistuksen laatiminen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: François-Clément BIDARD, MD PhD, Institut Curie, Paris (FR)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sinoquet L, Jacot W, Gauthier L, Pouderoux S, Viala M, Cayrefourcq L, Quantin X, Alix-Panabieres C. Programmed Cell Death Ligand 1-Expressing Circulating Tumor Cells: A New Prognostic Biomarker in Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Chem. 2021 Nov 1;67(11):1503-1512. doi: 10.1093/clinchem/hvab131.
- Darrigues L, Pierga JY, Bernard-Tessier A, Bieche I, Silveira AB, Michel M, Loirat D, Cottu P, Cabel L, Dubot C, Geiss R, Ricci F, Vincent-Salomon A, Proudhon C, Bidard FC. Circulating tumor DNA as a dynamic biomarker of response to palbociclib and fulvestrant in metastatic breast cancer patients. Breast Cancer Res. 2021 Mar 6;23(1):31. doi: 10.1186/s13058-021-01411-0.
- Cabel L, Rosenblum D, Lerebours F, Brain E, Loirat D, Bergqvist M, Cottu P, Donnadieu A, Bethune A, Kiavue N, Rodrigues M, Pierga JY, Tanguy ML, Bidard FC. Plasma thymidine kinase 1 activity and outcome of ER+ HER2- metastatic breast cancer patients treated with palbociclib and endocrine therapy. Breast Cancer Res. 2020 Sep 14;22(1):98. doi: 10.1186/s13058-020-01334-2.
- Jacot W, Mazel M, Mollevi C, Pouderoux S, D'Hondt V, Cayrefourcq L, Bourgier C, Boissiere-Michot F, Berrabah F, Lopez-Crapez E, Bidard FC, Viala M, Maudelonde T, Guiu S, Alix-Panabieres C. Clinical Correlations of Programmed Cell Death Ligand 1 Status in Liquid and Standard Biopsies in Breast Cancer. Clin Chem. 2020 Aug 1;66(8):1093-1101. doi: 10.1093/clinchem/hvaa121.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC 2015-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .