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혈액 내 순환 종양 표지자 분석(ALCINA) (ALCINA)

2024년 9월 27일 업데이트: Institut Curie

혈액 내 순환 종양 표지자 분석

혈중 생물학적 표지자와 임상 및 병리학적 특성과의 상관관계에 대한 탐색적 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 유형의 암(다른 장기 및/또는 다른 조직학적 유형)을 포함하는 탐색적 다중 코호트 연구.

각 종류의 혈액 매개 생물학적 마커 분석은 코호트에 해당합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

682

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Institut du Cancer de Montpellier
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Institut Curie (Paris hospital)
      • Saint-cloud, 프랑스, 92210
        • Institut Curie (St Cloud hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모든 유형 및 단계의 모든 종양 질환(증명 또는 의심)이 있는 환자
  2. 18세 이상

  3. 서명된 동의서 양식

    종양 샘플이 필요한 경우 추가 포함 기준:

  4. 생검으로 접근 가능한 것으로 간주되는 종양
  5. 마지막 혈액 분석에서 정상 혈액 응고 검사

비포함 기준:

  1. 구금 중이거나 법의 보호를 받는 환자

  2. 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 후속 연구를 수행할 수 없는 환자

    종양 샘플이 필요한 경우 추가 비포함 기준:

  3. 생검을 위해 중단할 수 없는 항응고제 또는 항응집제
  4. 중추 신경계 전이만(연구에 포함되기 전에 진단 또는 치유 수술이 계획되지 않는 한)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 코호트 1 - "안티 검문소"

면역 요법으로 치료되는 종양 환자의 모니터링.

채혈 시기:

  • 포함
  • 치료 #8주 후
  • 진행성 질환이 없는 환자의 경우 진행 시 또는 포함 후 6개월
  • 독성 3등급 또는 4등급 또는 2등급인 경우 1개월까지.
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 집단 2 - "Oncoscan®"

HER 2+/- 유방암 환자 모니터링 및 게놈 전체 복제 수와의 상관 관계, 이형접합성 검출 손실, 자주 테스트되는 체세포 돌연변이 식별(Oncoscan® 분석).

채혈 시기:

  • 포함
  • 치료 1주기 후(3-4주)
  • 최대 2개의 다른 샘플, 조사자가 결정한 시점
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
실험적: 코호트 3 - "Circe-PLA"

HER2+/- 유방암(HER 2+/-) 환자의 분리된 종양 세포에서 막 단백질 이합체화를 연구하기 위한 근접 결찰 분석(PLA)의 타당성.

하나의 종양 샘플링.

채혈 시기:

  • 포함
  • 최대 3개의 다른 샘플, 조사자가 결정한 시점.
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
절차: 종양 샘플링
해당되는 경우 한 번의 종양 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 4 - "CDX PDX"

종양 및 혈액 샘플링에 의한 종양(PDX) 및 순환 종양 세포(CDX)로부터의 이종이식편 확립.

하나의 종양 샘플링.

채혈 시기:

  • 포함
  • 최대 3개의 다른 샘플, 조사자가 결정한 시점.
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
절차: 종양 샘플링
해당되는 경우 한 번의 종양 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 5 - "TP53 이후"

이전에 삼중음성 유방암에 대한 신보강 화학요법으로 치료받은 환자의 추적 관찰.

채혈 시기:

  • 포함
  • 최대 3개의 다른 샘플, 조사자가 결정한 시점.
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 6 - "팔보시클립"

팔보시클립으로 치료받은 환자 모니터링

채혈 시기:

  • 포함일(샘플 2개)
  • 치료 #2주 후
  • 치료 #4주 후
  • 진행 중.
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 7 - "CTC_PD-L1_Breast"

전이성 유방암 환자에서 PD-L1 검출

채혈 시기:

  • 포함
  • 최대 3개의 다른 샘플, 조사자가 결정한 시점.
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 8 - "CTC_PD-L1_Broncho-Pulmonary"

전이성 폐암 환자에서 PD-L1 검출

채혈 시기:

  • 포함
  • 최대 3개의 다른 샘플, 조사자가 결정한 시점.
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 9 - "NSCLC"

면역 요법으로 치료받는 비소세포폐암 환자의 모니터링.

4개의 시점에서 혈액 샘플링.
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
절차: 종양 샘플링
해당되는 경우 한 번의 종양 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 대변 ​​샘플링
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 집단 10 - "팔보시클립 II"

팔보시클립으로 치료받은 전이성 유방암 환자의 모니터링.

채혈 시기:

  • 포함
  • 치료 #4주 후
  • 첫 번째 종양 평가 시(3개월 또는 4개월)
  • 진행 중.
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 11 - 육종
코호트는 뼈 또는 연조직 육종을 가진 모든 환자를 포함합니다. 질병 병기에 따른 채혈 시기.
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 12 - 파슬로라드

Faslodex-Afinitor로 치료를 시작한 전이성 유방암 환자의 모니터링.

채혈 시기:

  • 포함
  • 치료 #3-5주 후
  • 첫 번째 종양 평가 시(2개월 또는 3개월)
  • 진행 중.
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 13 - MUm

코호트는 전이 단계의 1차 전신 라인에 있는 포도막 흑색종 환자와 관련이 있습니다(이전 보조 요법 또는 수술/고주파 치료를 받았을 수 있음).

채혈 시기:

  • J1C1
  • J2C1
  • J1C2
  • J1C5(첫 번째 종양 평가).
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 14 - CNBC 스나이프

이 코호트는 항-PD-1/PD-L1을 투여받은 전이성 비소세포폐암 환자와 관련이 있습니다.

하나의 종양 샘플링.

채혈 시기:

  • 치료 전
  • 치료 8주차(방사선 검사 후)
  • 치료 W12에서
  • 진행 시 또는 치료 시작 후 18개월
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
절차: 종양 샘플링
해당되는 경우 한 번의 종양 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 15 - 유방 CLI

이 코호트는 전이성 소엽 유방암을 앓는 환자에 관한 것이다. 종양 샘플링 1개.

채혈 시기:

  • 포함 시
  • 포함 후 생검 후(또는 15일 후)
  • 치료 1~2개월 후
  • 진행 시 또는 포함 후 18개월
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.
절차: 종양 샘플링
해당되는 경우 한 번의 종양 샘플링을 수행할 수 있습니다.
다른: 코호트 16 - 엄마 면역요법

이 코호트는 면역요법 치료 전 전이성 포도막 흑색종 환자에 관한 것입니다.

채혈 시기 :

  • 포함시
  • 치료 2주기 또는 3주기에서
  • 첫 번째 종양 평가(C5D1)
  • 진행 중
생물학적: 채혈
서로 다른 시점에서 최대 5개의 혈액 샘플링을 수행할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 혈액 매개 종양 바이오마커 분석의 타당성
기간: 18개월
테스트된 탐지 기술의 성공률. 주어진 탐지 기술의 성공률은 "탐지 성공"/"선별 환자 수"의 비율로 계산됩니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적 및 임상 데이터와의 상관관계
기간: 18개월
임상 데이터와 관련된 생물학적 분석 결과의 수. 개념 증명 구축
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Curie

수사관

  • 연구 책임자: François-Clément BIDARD, MD PhD, Institut Curie, Paris (FR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IC 2015-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

후원자는 식별되지 않은 데이터 세트를 공유합니다. 프로젝트에 따라 생성된 문서는 퀴리 연구소 정책에 따라 배포됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 마지막 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 최대 12개월 동안 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

시험 개별 참가자 데이터에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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