Análise de Marcadores de Tumores Circulantes no Sangue (ALCINA) (ALCINA)
Análise de marcadores tumorais circulantes no sangue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo exploratório multi-coorte incluindo diferentes tipos de câncer (diferentes órgãos e/ou diferentes tipos histológicos).
Cada tipo de análise de marcadores biológicos sanguíneos corresponde a uma coorte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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Montpellier, França, 34298
- Institut Du Cancer de Montpellier
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Paris, França, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, França, 75005
- Institut Curie (Paris hospital)
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Saint-cloud, França, 92210
- Institut Curie (St Cloud hospital)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com qualquer doença tumoral (comprovada ou suspeita), de qualquer tipo e estágio
- Mais de 18 anos
Formulário de consentimento informado assinado
Critérios de inclusão adicionais se uma amostra de tumor for necessária:
- Tumor considerado acessível por biópsia
- Testes normais de coagulação sanguínea na última análise de sangue
Critérios de não inclusão:
- Paciente detido ou protegido pela lei
Paciente que não pode aderir ao seguimento do estudo por motivos geográficos, sociais ou psicológicos
Critérios adicionais de não inclusão se uma amostra de tumor for necessária:
- Anticoagulante ou antiagregante que não pode ser interrompido para a biópsia
- metástases do sistema nervoso central apenas (a menos que uma cirurgia diagnóstica ou curativa seja planejada antes da inclusão no estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Coorte 1 - "Ponto de controle anti"
Acompanhamento de pacientes com tumores tratados por imunoterapia. Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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Outro: Coorte 2 - "Oncoscan®"
Monitoramento de pacientes com câncer de mama HER 2+/- e correlação com o número de cópias do genoma, perda de detecção de heterozigosidade, bem como identificação de mutações somáticas frequentemente testadas (ensaios Oncoscan®). Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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Experimental: Coorte 3 - "CirCe-PLA"
Viabilidade do Ensaio de Ligação de Proximidade (PLA) para estudar a dimerização de proteínas de membrana por células tumorais isoladas em pacientes com câncer de mama HER2+/- (HER 2+/-). Uma amostra de tumor. Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
Uma amostragem de tumor pode ser realizada, se aplicável
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Outro: Coorte 4 - "CDX PDX"
Estabelecimento de xenoenxertos de tumor (PDX) e de células tumorais circulantes (CDX) por amostragem de tumor e sangue. Uma amostra de tumor. Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
Uma amostragem de tumor pode ser realizada, se aplicável
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Outro: Coorte 5 - "Pós-TP53"
Acompanhamento de pacientes previamente tratadas com quimioterapia neoadjuvante para câncer de mama triplo negativo. Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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Outro: Coorte 6 - "Palbociclibe"
Monitoramento de pacientes tratados com palbociclibe Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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Outro: Coorte 7 - "CTC_PD-L1_Breast"
Detecção de PD-L1 em pacientes com câncer de mama metastático Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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Outro: Coorte 8 - "CTC_PD-L1_Broncho-Pulmonary"
Detecção de PD-L1 em pacientes com câncer de pulmão metastático Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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Outro: Coorte 9 - "NSCLC"
Acompanhamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células tratados por imunoterapia. Amostragem de sangue em 4 pontos no tempo. |
Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
Uma amostragem de tumor pode ser realizada, se aplicável
Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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Outro: Coorte 10 - "Palbociclibe II"
Monitoramento de paciente com câncer de mama metastático tratado com palbociclibe. Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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Outro: Coorte 11 - Sarcomas
A coorte inclui todos os pacientes com sarcoma ósseo ou de partes moles.
Momento da coleta de sangue dependendo do estágio da doença.
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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Outro: Coorte 12 - Faslorad
Monitoramento de paciente com câncer de mama metastático iniciando tratamento com Faslodex-Afinitor. Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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Outro: Coorte 13 - MUm
A coorte diz respeito a pacientes com melanoma uveal na 1ª linha sistêmica no estágio metastático (podem ter recebido terapia adjuvante prévia ou cirurgia/radiofrequência). Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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Outro: Coorte 14 - CNBC Snipe
Esta coorte diz respeito a pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático recebendo anti-PD-1/PD-L1. Uma amostra de tumor. Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
Uma amostragem de tumor pode ser realizada, se aplicável
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Outro: Coorte 15 - CLI de mama
Esta coorte diz respeito a pacientes com câncer de mama lobular metastático Uma amostragem de tumor. Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
Uma amostragem de tumor pode ser realizada, se aplicável
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Outro: Coorte 16 - Imunoterapia materna
Esta coorte diz respeito a pacientes com melanoma uveal metastático antes do tratamento imunoterápico. Momento da coleta de sangue:
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Até 5 amostras de sangue podem ser realizadas em diferentes pontos de tempo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da análise de diferentes biomarcadores tumorais veiculados pelo sangue
Prazo: 18 meses
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Taxa de sucesso das técnicas de detecção testadas.
A taxa de sucesso de uma determinada técnica de detecção é calculada pela razão "sucesso na detecção" / "número de pacientes rastreados".
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação com dados biológicos e clínicos
Prazo: 18 meses
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Número de resultados de análises biológicas correlacionados com dados clínicos.
Estabelecimento de uma prova de conceito
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: François-Clément BIDARD, MD PhD, Institut Curie, Paris (FR)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sinoquet L, Jacot W, Gauthier L, Pouderoux S, Viala M, Cayrefourcq L, Quantin X, Alix-Panabieres C. Programmed Cell Death Ligand 1-Expressing Circulating Tumor Cells: A New Prognostic Biomarker in Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Chem. 2021 Nov 1;67(11):1503-1512. doi: 10.1093/clinchem/hvab131.
- Darrigues L, Pierga JY, Bernard-Tessier A, Bieche I, Silveira AB, Michel M, Loirat D, Cottu P, Cabel L, Dubot C, Geiss R, Ricci F, Vincent-Salomon A, Proudhon C, Bidard FC. Circulating tumor DNA as a dynamic biomarker of response to palbociclib and fulvestrant in metastatic breast cancer patients. Breast Cancer Res. 2021 Mar 6;23(1):31. doi: 10.1186/s13058-021-01411-0.
- Cabel L, Rosenblum D, Lerebours F, Brain E, Loirat D, Bergqvist M, Cottu P, Donnadieu A, Bethune A, Kiavue N, Rodrigues M, Pierga JY, Tanguy ML, Bidard FC. Plasma thymidine kinase 1 activity and outcome of ER+ HER2- metastatic breast cancer patients treated with palbociclib and endocrine therapy. Breast Cancer Res. 2020 Sep 14;22(1):98. doi: 10.1186/s13058-020-01334-2.
- Jacot W, Mazel M, Mollevi C, Pouderoux S, D'Hondt V, Cayrefourcq L, Bourgier C, Boissiere-Michot F, Berrabah F, Lopez-Crapez E, Bidard FC, Viala M, Maudelonde T, Guiu S, Alix-Panabieres C. Clinical Correlations of Programmed Cell Death Ligand 1 Status in Liquid and Standard Biopsies in Breast Cancer. Clin Chem. 2020 Aug 1;66(8):1093-1101. doi: 10.1093/clinchem/hvaa121.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IC 2015-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
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