Análisis de Marcadores Tumorales Circulantes en Sangre (ALCINA) (ALCINA)
Análisis de marcadores tumorales circulantes en sangre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio exploratorio multicohorte que incluye diferentes tipos de cáncer (diferentes órganos y/o diferentes tipos histológicos).
Cada tipo de análisis de marcadores biológicos transmitidos por la sangre corresponde a una cohorte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Georges François Leclerc
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Montpellier, Francia, 34298
- Institut Du Cancer de Montpellier
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Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, Francia, 75005
- Institut Curie (Paris hospital)
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Saint-cloud, Francia, 92210
- Institut Curie (St Cloud hospital)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cualquier enfermedad tumoral (probada o sospechada), de cualquier tipo y estadio
- Más de 18 años
Formulario de consentimiento informado firmado
Criterios de inclusión adicionales si se necesita una muestra de tumor:
- Tumor considerado accesible por biopsia
- Pruebas de coagulación sanguínea normales en el último análisis de sangre.
Criterios de no inclusión:
- Paciente detenido o protegido por la ley
Paciente que no puede cumplir con el seguimiento del estudio por razones geográficas, sociales o psicológicas
Criterios adicionales de no inclusión si se necesita una muestra de tumor:
- Anticoagulante o antiagregante que no se puede interrumpir para la biopsia
- solo metástasis en el sistema nervioso central (a menos que se planee una cirugía diagnóstica o curativa antes de la inclusión en el estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cohorte 1 - "Anti puesto de control"
Seguimiento de pacientes con tumores tratados mediante inmunoterapia. Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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Otro: Cohorte 2 - "Oncoscan®"
Seguimiento de pacientes con cáncer de mama HER 2+/- y correlación con el número de copias de todo el genoma, detección de pérdida de heterocigosidad, así como identificación de mutaciones somáticas analizadas con frecuencia (ensayos Oncoscan®). Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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Experimental: Cohorte 3 - "CirCe-PLA"
Viabilidad del ensayo de ligadura de proximidad (PLA) para estudiar la dimerización de proteínas de membrana en células tumorales aisladas en pacientes con cáncer de mama HER2+/- (HER 2+/-). Una muestra de tumor. Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
Se puede realizar una muestra de tumor, si corresponde
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Otro: Cohorte 4 - "CDX PDX"
Establecimiento de xenoinjertos de tumor (PDX) y de células tumorales circulantes (CDX) mediante muestreo de tumor y sangre. Una muestra de tumor. Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
Se puede realizar una muestra de tumor, si corresponde
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Otro: Cohorte 5 - "Post-TP53"
Seguimiento de pacientes previamente tratadas con quimioterapia neoadyuvante por cáncer de mama triple negativo. Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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Otro: Cohorte 6 - "Palbociclib"
Seguimiento de pacientes tratados con palbociclib Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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Otro: Cohorte 7 - "CTC_PD-L1_Breast"
Detección de PD-L1 en pacientes con cáncer de mama metastásico Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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Otro: Cohorte 8 - "CTC_PD-L1_Bronco-Pulmonar"
Detección de PD-L1 en pacientes con cáncer de pulmón metastásico Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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Otro: Cohorte 9 - "NSCLC"
Seguimiento de pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas tratados con inmunoterapia. Muestreo de sangre en 4 puntos de tiempo. |
Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
Se puede realizar una muestra de tumor, si corresponde
Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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Otro: Cohorte 10 - "Palbociclib II"
Seguimiento de paciente con cáncer de mama metastásico tratado con palbociclib. Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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Otro: Cohorte 11 - Sarcomas
La cohorte incluye a todos los pacientes con sarcoma óseo o de partes blandas.
Momento de la toma de muestras de sangre en función del estadio de la enfermedad.
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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Otro: Cohorte 12 - Faslorad
Seguimiento de paciente con cáncer de mama metastásico que inicia tratamiento con Faslodex-Afinitor. Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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Otro: Cohorte 13 - MUm
La cohorte se refiere a pacientes con melanoma uveal en la primera línea sistémica en la etapa metastásica (pueden haber tenido terapia adyuvante previa o cirugía/radiofrecuencia). Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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Otro: Cohorte 14 - CNBC Snipe
Esta cohorte se refiere a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico que reciben anti-PD-1/PD-L1. Una muestra de tumor. Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
Se puede realizar una muestra de tumor, si corresponde
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Otro: Cohorte 15 - CLI de mama
Esta cohorte se refiere a pacientes con cáncer de mama lobulillar metastásico. Muestreo de un tumor. Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
Se puede realizar una muestra de tumor, si corresponde
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Otro: Cohorte 16 - Mamá inmunoterapia
Esta cohorte se refiere a pacientes con melanoma uveal metastásico antes del tratamiento con inmunoterapia. Momento de la toma de muestras de sangre:
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Se pueden realizar hasta 5 muestras de sangre en diferentes momentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del análisis de diferentes biomarcadores tumorales de transmisión sanguínea
Periodo de tiempo: 18 meses
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Tasa de éxito de las técnicas de detección probadas.
La tasa de éxito de una determinada técnica de detección se calcula mediante la relación "éxito de detección"/"número de pacientes examinados".
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación con datos biológicos y clínicos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de resultados de análisis biológicos correlacionados con datos clínicos.
Establecimiento de una prueba de concepto
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: François-Clément BIDARD, MD PhD, Institut Curie, Paris (FR)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sinoquet L, Jacot W, Gauthier L, Pouderoux S, Viala M, Cayrefourcq L, Quantin X, Alix-Panabieres C. Programmed Cell Death Ligand 1-Expressing Circulating Tumor Cells: A New Prognostic Biomarker in Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Chem. 2021 Nov 1;67(11):1503-1512. doi: 10.1093/clinchem/hvab131.
- Darrigues L, Pierga JY, Bernard-Tessier A, Bieche I, Silveira AB, Michel M, Loirat D, Cottu P, Cabel L, Dubot C, Geiss R, Ricci F, Vincent-Salomon A, Proudhon C, Bidard FC. Circulating tumor DNA as a dynamic biomarker of response to palbociclib and fulvestrant in metastatic breast cancer patients. Breast Cancer Res. 2021 Mar 6;23(1):31. doi: 10.1186/s13058-021-01411-0.
- Cabel L, Rosenblum D, Lerebours F, Brain E, Loirat D, Bergqvist M, Cottu P, Donnadieu A, Bethune A, Kiavue N, Rodrigues M, Pierga JY, Tanguy ML, Bidard FC. Plasma thymidine kinase 1 activity and outcome of ER+ HER2- metastatic breast cancer patients treated with palbociclib and endocrine therapy. Breast Cancer Res. 2020 Sep 14;22(1):98. doi: 10.1186/s13058-020-01334-2.
- Jacot W, Mazel M, Mollevi C, Pouderoux S, D'Hondt V, Cayrefourcq L, Bourgier C, Boissiere-Michot F, Berrabah F, Lopez-Crapez E, Bidard FC, Viala M, Maudelonde T, Guiu S, Alix-Panabieres C. Clinical Correlations of Programmed Cell Death Ligand 1 Status in Liquid and Standard Biopsies in Breast Cancer. Clin Chem. 2020 Aug 1;66(8):1093-1101. doi: 10.1093/clinchem/hvaa121.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IC 2015-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
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