- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02868255
Myeloidiperäisten suppressorisolujen hallinta signaalisäätelyproteiini-alfalla: Maksasolukarsinooman tutkiminen (MDScan)
Myeloidiperäisten suppressorisolujen hallinta SIRP-alfalla: Maksasellulaarisen karsinooman tutkimus
Hankkeen tarkoituksena on tutkia ja kehittää anti-Signal Regulatory Protein α (SIRPα) -vasta-aineita (Ab) uudeksi immunoterapiastrategiaksi syövän hoidossa.
Hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC) ja munasarjasyöpäpotilaista otettuja näytteitä käytetään arvioitaessa SIRP-CD47:n ilmentymistä ja anti-human Signal Regulaatory Protein (hSIRP) Ab:n vaikutusta erilaisiin solutyyppeihin potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen
- HCC-potilaat (kaikki BCLC-vaiheet hyväksytään)
- potilaan suostumus biologisten näytteidensä käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- muita syöpiä sairastava potilas
- C- tai B-hepatiitti positiivinen
- HCC-hoito kemoembolisaatiolla alle 3 kuukautta
- sorafenibihoidon aikana keräystä edeltävän kuukauden aikana
- alaikäisiä tai huoltajapotilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Askites
30 HCC-potilaiden tulehduksellista askitesta (Ihmisnäytteiden kerääminen ) Askites valitaan vain HCC-potilaista, joilla on kohonnut proteiinitaso (eli tulehduksellinen askites) Askites-punktio kerätään paracenteesilla HCC- tai munasarjasyöpäpotilaista heidän rutiinihoidon aikana. näytteet ovat sidoksissa biopankkiin "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (ilmoitettu viitteellä DC-2011-1399).
|
Erilaisia näytteitä käytetään lääkekandidaatin vaikutuksen testaamiseen
|
|
Leikkaukset
30 HCC-resektiota (ihmisnäytteiden kerääminen) Leikkatun HCC:n fragmentti saadaan leikkauksen jälkeen ja histologisen analyysin suorittaa anatomopatologiapalvelu. Nämä biologiset näytteet ovat sidoksissa biopankkiin "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (ilmoitettu: viite DC-2011-1399).
|
Erilaisia näytteitä käytetään lääkekandidaatin vaikutuksen testaamiseen
|
|
verinäytteitä
verinäytteitä (ihmisnäytteiden kokoelma) kerätään prospektiivisesti perifeeristen laitteiden täydentävää toiminnallista analyysiä varten. Nämä biologiset näytteet liittyvät biokokoelmaan "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (ilmoitettu viitenumerolla DC-2011-1399).
|
Erilaisia näytteitä käytetään lääkekandidaatin vaikutuksen testaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIRP/CD47-ekspression arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
HCC- ja munasarjasyöpäpotilailta kerättyjä näytteitä käytetään arvioitaessa SIRP-CD47:n ilmentymistä ja anti-hSIRP Ab:n vaikutusta potilaiden erilaisiin solutyyppeihin.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC16_0156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .