Контроль клеток-супрессоров миелоидного происхождения с помощью сигнального регуляторного белка-альфа: исследование гепатоцеллюлярной карциномы (MDScan)
23 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Контроль клеток-супрессоров миелоидного происхождения с помощью SIRP-альфа: исследование гепатоцеллюлярной карциномы
Проект направлен на изучение и разработку антител (Ab) к сигнальному регуляторному белку α (SIRPα) в качестве новой стратегии иммунотерапии рака.
Образцы, взятые у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) и раком яичников, будут использоваться для оценки экспрессии SIRP-CD47 и влияния антител против сигнального регуляторного белка человека (hSIRP) на различные типы клеток у пациентов и здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для проверки действия препарата-кандидата будут использованы несколько типов образцов: 30 образцов воспалительного асцита у пациентов с ГЦК, 30 резекций ГЦК (оба из CHU de Nantes), 30 образцов крови пациентов с ГЦК.
Описание
Критерии включения:
- взрослый
- Пациенты с ГЦР (принимаются все стадии BCLC)
- согласие пациента на использование его биологических образцов
Критерий исключения:
- пациент с другими видами рака
- положительный результат на гепатит С или В
- Лечение ГЦК химиоэмболизацией до 3 мес.
- при лечении сорафенибом в течение месяца до сбора
- несовершеннолетние или находящиеся под опекой пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Асцит
30 воспалительный асцит у пациентов с ГЦК (взятие образцов у человека) Асцит будет отобран только у пациентов с ГЦК с повышенным уровнем белка (т.е. воспалительный асцит) Пункция асцита будет собрана путем парацентеза у пациентов с ГЦР или раком яичников во время их обычного лечения Эти биологические образцы связаны с биобанком "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (заявлено под ссылкой DC-2011-1399).
|
Несколько типов образцов будут использоваться для проверки действия препарата-кандидата.
|
|
Резекции
30 Резекция ГЦК (Отбор образцов у человека) Фрагмент резецированной ГЦР будет получен после операции, а гистологический анализ будет выполнен патологоанатомической службой. ссылка DC-2011-1399).
|
Несколько типов образцов будут использоваться для проверки действия препарата-кандидата.
|
|
образцы крови
образцы крови (сбор образцов крови человека) будут собираться проспективно для дополнительного функционального анализа периферической крови. Эти биологические образцы входят в состав биоколлекции «Гепато-гастроэнтерология дю CHU де Нант» (заявлено под номером DC-2011-1399).
|
Несколько типов образцов будут использоваться для проверки действия препарата-кандидата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка экспрессии SIRP/CD47
Временное ограничение: исходный уровень
|
образцы, полученные от пациентов с ГЦК и раком яичников, будут использоваться для оценки экспрессии SIRP-CD47 и влияния антител против hSIRP на различные типы клеток у пациентов.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- RC16_0156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .