Control de células supresoras derivadas de mieloides mediante proteína alfa reguladora de señales: investigación en carcinoma hepatocelular (MDScan)
10 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital
Control de células supresoras derivadas de mieloides mediante SIRP-alfa: investigación en carcinoma hepatocelular
El objetivo del proyecto es estudiar y desarrollar anticuerpos (Ab) anti-Signal Regulatory Protein α (SIRPα) como una nueva estrategia de inmunoterapia en el cáncer.
Las muestras recolectadas de pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) y cáncer de ovario se utilizarán en la evaluación de la expresión de SIRP-CD47 y del efecto de la proteína reguladora de la señal humana (hSIRP) Ab en varios tipos celulares de pacientes y voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se utilizarán varios tipos de muestras para probar el efecto del candidato a fármaco: 30 ascitis inflamatoria de pacientes con HCC, 30 resecciones de HCC (ambas de CHU de Nantes), 30 muestras de sangre de pacientes con HCC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto
- Pacientes con CHC (se aceptan todos los estadios de BCLC)
- consentimiento del paciente para el uso de sus muestras biológicas
Criterio de exclusión:
- paciente con otros tipos de cáncer
- hepatitis C o B positivo
- Tratamiento del CHC por quimioembolización menor de 3 meses
- bajo tratamiento con Sorafenib dentro del mes anterior a la recolección
- pacientes menores de edad o bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ascitis
30 ascitis inflamatoria de pacientes con CHC (recolección de muestras humanas) La ascitis se seleccionará solo de pacientes con CHC con un nivel elevado de proteína (es decir, ascitis inflamatoria) La punción de la ascitis se recolectará mediante paracentesis en pacientes con CHC o cáncer de ovario durante su atención de rutina. las muestras están afiliadas al biobanco "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (declarado con la referencia DC-2011-1399).
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Se utilizarán varios tipos de muestras para probar el efecto del candidato a fármaco.
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Resecciones
30 resecciones de HCC (Colección de muestras humanas) El fragmento de HCC resecado se obtendrá después de la cirugía y el análisis histológico será realizado por el servicio de anatomopatología Estas muestras biológicas están afiliadas al biobanco "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (declarado bajo la referencia DC-2011-1399).
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Se utilizarán varios tipos de muestras para probar el efecto del candidato a fármaco.
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muestras de sangre
Las muestras de sangre (Colección de muestras humanas) serán recolectadas prospectivamente para análisis funcionales complementarios de periféricos. Estas muestras biológicas están afiliadas a la biocolección "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (declarada con la referencia DC-2011-1399).
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Se utilizarán varios tipos de muestras para probar el efecto del candidato a fármaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la expresión SIRP/CD47
Periodo de tiempo: base
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las muestras recolectadas de pacientes con CHC y cáncer de ovario se utilizarán en la evaluación de la expresión de SIRP-CD47 y del efecto del anti-hSIRP Ab en varios tipos celulares de pacientes
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC16_0156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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