Mieloid eredetű szupresszor sejtek szabályozása jelszabályozó fehérje-alfával: Vizsgálat májsejtek karcinómában (MDScan)
2026. június 23. frissítette: Nantes University Hospital
Mieloid eredetű szupresszor sejtek szabályozása SIRP-alfával: Hepatocelluláris karcinóma vizsgálata
A projekt célja az anti-Signal Regulatory Protein α (SIRPα) antitestek (Ab) tanulmányozása és fejlesztése a rák új immunterápiás stratégiájaként.
A hepatocelluláris karcinómás (HCC) és petefészekrákos betegekből gyűjtött mintákat használjuk fel a SIRP-CD47 expressziójának és az anti-humán jelszabályozó fehérje (hSIRP) Ab hatásának értékelésére a betegek és egészséges önkéntesek különböző sejttípusaira.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A gyógyszerjelölt hatásának vizsgálatára többféle minta kerül felhasználásra: 30 HCC-s betegek gyulladásos ascitese, 30 HCC-reszekció (mindkettő CHU de Nantes-ból), 30 HCC-beteg vérmintája.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt
- HCC-s betegek (minden BCLC-stádium elfogadott)
- a páciens beleegyezése biológiai mintáik felhasználásához
Kizárási kritériumok:
- más rákbetegségben szenvedő beteg
- hepatitis C vagy B pozitív
- HCC kezelés kemoembolizációval 3 hónap alatt
- Sorafenib-kezelés alatt a begyűjtést megelőző hónapban
- kiskorú vagy gondnokság alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ascites
HCC-s betegek 30 gyulladásos ascitese (Humán minták gyűjtése ) Az ascites csak az emelkedett fehérjeszintű HCC-betegek közül kerül kiválasztásra (azaz gyulladásos ascites) Az ascites punkcióját paracentézissel gyűjtik HCC-s vagy petefészekrákos betegeken a rutinkezelés során Ezek a biológiai a minták a "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" biobankhoz kapcsolódnak (DC-2011-1399 hivatkozási szám alatt).
|
A gyógyszerjelölt hatásának tesztelésére többféle mintát használnak majd
|
|
Reszekciók
30 HCC reszekció (Humán minták gyűjtése ) A reszekált HCC töredékét a műtét után nyerik ki, és a szövettani elemzést az anatómiai-patológiai szolgálat végzi. Ezek a biológiai minták a "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" biobankhoz tartoznak (bejelentve: a DC-2011-1399 hivatkozás).
|
A gyógyszerjelölt hatásának tesztelésére többféle mintát használnak majd
|
|
vérminták
A vérmintákat (humán minták gyűjtése) prospektívan gyűjtik a perifériás perifériák kiegészítő funkcionális elemzése céljából. Ezek a biológiai minták a "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" biokollekcióhoz kapcsolódnak (DC-2011-1399 hivatkozási szám alatt).
|
A gyógyszerjelölt hatásának tesztelésére többféle mintát használnak majd
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a SIRP/CD47 expresszió értékelése
Időkeret: alapvonal
|
HCC-ből és petefészekrákos betegekből vett mintákat használjuk fel a SIRP-CD47 expressziójának és az anti-hSIRP Ab hatásának értékelésére a betegek különböző sejttípusaira.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes university hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 15.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC16_0156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .