신호 조절 단백질-알파에 의한 골수 유래 억제 세포 제어: 간세포 암종에 대한 조사 (MDScan)
2021년 9월 10일 업데이트: Nantes University Hospital
SIRP-alpha에 의한 골수 유래 억제 세포 조절: 간세포 암종에 대한 조사
프로젝트는 암에 대한 새로운 면역 요법 전략으로 SIRPα(anti-Signal Regulatory Protein α) 항체(Ab)를 연구하고 개발하는 것입니다.
간세포 암종(HCC) 및 난소암 환자로부터 채취한 샘플은 SIRP-CD47 발현 및 항인간 신호 조절 단백질(hSIRP) Ab가 환자 및 건강한 지원자의 다양한 세포 유형에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
몇 가지 유형의 샘플이 약물 후보의 효과를 테스트하는 데 사용될 것입니다: HCC 환자의 염증성 복수 30개, HCC 절제술 30개(둘 다 CHU de Nantes로부터), HCC 환자 혈액 샘플 30개.
설명
포함 기준:
- 성인
- HCC 환자(모든 BCLC 병기가 허용됨)
- 생물학적 샘플 사용에 대한 환자의 동의
제외 기준:
- 다른 암 환자
- C형 또는 B형 간염 양성
- 3개월 미만의 화학색전술에 의한 간세포암종 치료
- 수집 전 1개월 이내에 Sorafenib 치료 중
- 미성년자 또는 후견인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
복수
간세포암종 환자의 염증성 복수 30개 (인간 검체 채취) 간세포암종 환자 중 단백질 수치가 높은 염증성 복수(예: 염증성 복수)만 복수 채취 복수천자는 간세포암종 또는 난소암 환자의 일상적인 치료 중 복수천자 채취 샘플은 바이오뱅크 "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes"(참조 DC-2011-1399로 선언됨)와 제휴합니다.
|
약물 후보의 효과를 테스트하기 위해 여러 유형의 샘플이 사용됩니다.
|
|
절제술
30 HCC 절제 (인간 샘플 수집 ) 수술 후 절제된 HCC 조각을 채취하고 해부학 병리학 서비스에서 조직학적 분석을 수행합니다. 이러한 생물학적 샘플은 바이오뱅크 "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes"(하에서 선언됨) 참조 DC-2011-1399).
|
약물 후보의 효과를 테스트하기 위해 여러 유형의 샘플이 사용됩니다.
|
|
혈액 샘플
혈액 샘플(인간 샘플 수집)은 말초의 보완적 기능 분석을 위해 전향적으로 수집됩니다. 이러한 생물학적 샘플은 생물 수집 "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes"(참조 DC-2011-1399로 선언됨)와 관련이 있습니다.
|
약물 후보의 효과를 테스트하기 위해 여러 유형의 샘플이 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SIRP/CD47 발현의 평가
기간: 기준선
|
HCC 및 난소암 환자로부터 채취한 샘플은 SIRP-CD47 발현 및 환자의 다양한 세포 유형에 대한 항-hSIRP Ab의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC16_0156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간세포 암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아