Myeloid-härledda suppressorceller kontroll av signalreglerande protein-alfa: undersökning av hepatocellulärt karcinom (MDScan)
10 september 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Myeloid-härledda suppressorceller kontroll av SIRP-alfa: undersökning av hepatocellulärt karcinom
Projektet är att studera och utveckla anti-Signal Regulatory Protein α (SIRPα) antikroppar (Ab) som en ny immunterapistrategi vid cancer.
Prover som skördats från patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) och äggstockscancer kommer att användas för att utvärdera uttrycket SIRP-CD47 och effekten av det anti-humana signalregulerande proteinet (hSIRP) Ab på olika celltyper från patienter och friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Flera typer av prover kommer att användas för att testa effekten av läkemedelskandidaten: 30 inflammatorisk ascites hos HCC-patienter, 30 HCC-resektioner (båda från CHU de Nantes), 30 HCC-patientblodprover.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen
- HCC-patienter (alla BCLC-stadier accepteras)
- patientens samtycke för användningen av deras biologiska prover
Exklusions kriterier:
- patient med andra cancerformer
- hepatit C eller B positiv
- HCC-behandling genom kemo-embolisering under 3 månader
- under behandling med sorafenib inom månaden före uppsamling
- minderåriga eller under förmyndarskap patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ascites
30 inflammatorisk ascites hos HCC-patienter (Insamling av mänskliga prover) Ascites kommer endast att väljas från HCC-patienter med förhöjd proteinnivå (dvs. inflammatorisk ascites) Punktering av ascites kommer att samlas in genom paracentes på HCC- eller äggstockscancerpatienter under deras rutinvård. Dessa biologiska prover är anslutna till biobanken "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (deklareras under referensen DC-2011-1399).
|
Flera typer av prover kommer att användas för att testa effekten av läkemedelskandidaten
|
|
Resektioner
30 HCC-resektioner (Insamling av mänskliga prover ) Fragment av resekerat HCC kommer att erhållas efter operation och histologisk analys kommer att utföras av anatomopatologitjänsten Dessa biologiska prover är anslutna till biobanken "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (deklareras under referensen DC-2011-1399).
|
Flera typer av prover kommer att användas för att testa effekten av läkemedelskandidaten
|
|
blodprover
blodprover (Insamling av mänskliga prover) kommer att samlas in prospektivt för kompletterande funktionell analys av perifera Dessa biologiska prover är anslutna till biokollektionen "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (deklarerad under referensen DC-2011-1399).
|
Flera typer av prover kommer att användas för att testa effekten av läkemedelskandidaten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av SIRP/CD47-uttrycket
Tidsram: baslinje
|
prover som skördats från HCC- och äggstockscancerpatienter kommer att användas för att utvärdera SIRP-CD47-uttrycket och effekten av anti-hSIRP Ab på olika celltyper från patienter
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
16 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC16_0156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
Kliniska prövningar på Samling av mänskliga prover
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadAndlighet | Palliativ vård | HoppasKalkon
-
Immodulon Therapeutics LtdAvslutadMelanomStorbritannien