Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola supresorových buněk odvozených od myeloidů pomocí signálního regulačního proteinu-alfa: Vyšetřování hepatocelulárního karcinomu (MDScan)

10. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Kontrola supresorových buněk odvozených od myeloidů pomocí SIRP-alfa: Vyšetřování hepatocelulárního karcinomu

projekt je studovat a vyvíjet protilátky proti signálnímu regulačnímu proteinu α (SIRPα) (Ab) jako novou strategii imunoterapie u rakoviny.

Vzorky odebrané od pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) a rakovinou vaječníků budou použity při hodnocení exprese SIRP-CD47 a účinku protilátky proti lidskému signálnímu regulačnímu proteinu (hSIRP) Ab na různé typy buněk od pacientů a zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

K testování účinku lékového kandidáta bude použito několik typů vzorků: 30 zánětlivých ascitů pacientů s HCC, 30 resekcí HCC (oba z CHU de Nantes), 30 vzorků krve pacientů s HCC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý
  • Pacienti s HCC (přijata všechna stádia BCLC)
  • souhlas pacienta s použitím jejich biologických vzorků

Kritéria vyloučení:

  • pacient s jinými rakovinami
  • hepatitida C nebo B pozitivní
  • Léčba HCC chemoembolizací do 3 měsíců
  • pod léčbou sorafenibem během měsíce před odběrem
  • nezletilí nebo pod opatrovnictvím pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ascites
30 zánětlivých ascites pacientů s HCC (Odběr vzorků od člověka ) Ascites bude vybírán pouze od pacientů s HCC se zvýšenou hladinou bílkovin (tj. zánětlivý ascites) Punkce ascitu bude odebrána paracentézou u pacientů s HCC nebo s rakovinou vaječníků během jejich běžné péče Tyto biologické vzorky jsou spojeny s biobankou "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (deklarováno pod číslem DC-2011-1399).
Postup: Odběr lidských vzorků
K testování účinku kandidáta na léčivo bude použito několik typů vzorků
Resekce
30 resekcí HCC (odběr lidských vzorků) Fragment resekovaného HCC bude získán po operaci a histologická analýza bude provedena anatomicko-patologickou službou Tyto biologické vzorky jsou spojeny s biobankou "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (deklarováno pod odkaz DC-2011-1399).
Postup: Odběr lidských vzorků
K testování účinku kandidáta na léčivo bude použito několik typů vzorků
vzorky krve
vzorky krve (sběr lidských vzorků) budou odebírány prospektivně pro doplňkovou funkční analýzu periferních. Tyto biologické vzorky jsou přidruženy k biosběru "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (deklarováno pod referenčním číslem DC-2011-1399).
Postup: Odběr lidských vzorků
K testování účinku kandidáta na léčivo bude použito několik typů vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení exprese SIRP/CD47
Časové okno: základní linie
vzorky odebrané od pacientů s HCC a rakovinou vaječníků budou použity při hodnocení exprese SIRP-CD47 a účinku anti-hSIRP Ab na různé buněčné typy od pacientů
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC16_0156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Odběr lidských vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit