Controle de Células Supressoras Derivadas de Mielóide por Proteína Alfa Reguladora de Sinal: Investigação em Carcinoma Hepatocelular (MDScan)
10 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital
Controle de Células Supressoras Derivadas de Mielóide por SIRP-alfa: Investigação em Carcinoma Hepatocelular
projeto é estudar e desenvolver anticorpos anti-Signal Regulatory Protein α (SIRPα) (Ab) como uma nova estratégia de imunoterapia no câncer.
Amostras colhidas de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) e câncer de ovário serão utilizadas na avaliação da expressão de SIRP-CD47 e do efeito da anti-Human Signal Regulatory Protein (hSIRP) Ab em vários tipos celulares de pacientes e voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Vários tipos de amostras serão usadas para testar o efeito do candidato a medicamento: 30 ascites inflamatórias de pacientes com CHC, 30 ressecções de CHC (ambas do CHU de Nantes), 30 amostras de sangue de pacientes com CHC.
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- Pacientes com CHC (todos os estágios BCLC são aceitos)
- consentimento do paciente para o uso de suas amostras biológicas
Critério de exclusão:
- paciente com outros tipos de câncer
- hepatite C ou B positivo
- Tratamento do CHC por quimioembolização em menos de 3 meses
- sob tratamento com Sorafenibe no mês anterior à coleta
- pacientes menores de idade ou sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ascite
30 ascite inflamatória de pacientes com CHC (Coleta de amostras humanas) A ascite será selecionada apenas de pacientes com CHC com um nível elevado de proteína (ou seja, ascite inflamatória) A punção de ascite será coletada por paracentese em pacientes com CHC ou câncer de ovário durante seus cuidados de rotina Estes biológicos as amostras são afiliadas ao biobanco "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (declarado sob a referência DC-2011-1399).
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Vários tipos de amostras serão usados para testar o efeito do candidato a medicamento
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Ressecções
30 Ressecções de CHC (Coleta de amostras humanas) Fragmento de CHC ressecado será obtido após a cirurgia e a análise histológica será realizada pelo serviço de anatomopatologia Essas amostras biológicas são afiliadas ao biobanco "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (declarado sob a referência DC-2011-1399).
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Vários tipos de amostras serão usados para testar o efeito do candidato a medicamento
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amostras de sangue
amostras de sangue (coleta de amostras humanas) serão coletadas prospectivamente para análise funcional complementar de periféricos. Essas amostras biológicas são afiliadas à biocoleção "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (declarada sob a referência DC-2011-1399).
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Vários tipos de amostras serão usados para testar o efeito do candidato a medicamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da expressão SIRP/CD47
Prazo: linha de base
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amostras colhidas de pacientes com CHC e câncer de ovário serão utilizadas na avaliação da expressão de SIRP-CD47 e do efeito do anti-hSIRP Ab em vários tipos celulares de pacientes
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC16_0156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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