Controllo delle cellule soppressori di derivazione mieloide mediante proteina-alfa regolatrice del segnale: indagine sul carcinoma epatocellulare (MDScan)
10 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital
Controllo delle cellule soppressori di derivazione mieloide mediante SIRP-alfa: indagine sul carcinoma epatocellulare
è quello di studiare e sviluppare anticorpi (Ab) anti-Signal Regulatory Protein α (SIRPα) come nuova strategia di immunoterapia nel cancro.
Campioni raccolti da pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) e carcinoma ovarico saranno utilizzati nella valutazione dell'espressione di SIRP-CD47 e dell'effetto dell'Ab anti-umano Signal Regulatory Protein (hSIRP) su vari tipi cellulari di pazienti e volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verranno utilizzati diversi tipi di campioni per testare l'effetto del farmaco candidato: 30 ascite infiammatoria di pazienti con HCC, 30 resezioni di HCC (entrambe dal CHU de Nantes), 30 campioni di sangue di pazienti con HCC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto
- Pazienti con HCC (tutti gli stadi BCLC accettati)
- consenso del paziente per l'utilizzo dei propri campioni biologici
Criteri di esclusione:
- paziente con altri tumori
- positivi all'epatite C o B
- Trattamento dell'HCC mediante chemioembolizzazione in meno di 3 mesi
- in trattamento con Sorafenib entro il mese precedente la raccolta
- pazienti minorenni o sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ascite
30 ascite infiammatoria di pazienti con HCC (Raccolta di campioni umani) L'ascite sarà selezionata solo da pazienti con HCC con un livello proteico elevato (es. i campioni sono affiliati alla biobanca "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (dichiarata con riferimento DC-2011-1399).
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Verranno utilizzati diversi tipi di campioni per testare l'effetto del farmaco candidato
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Resezioni
30 resezioni di HCC (Raccolta di campioni umani) Il frammento di HCC resecato sarà ottenuto dopo l'intervento chirurgico e l'analisi istologica sarà eseguita dal servizio di anatomo-patologia Questi campioni biologici sono affiliati alla biobanca "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (dichiarata sotto il riferimento DC-2011-1399).
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Verranno utilizzati diversi tipi di campioni per testare l'effetto del farmaco candidato
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campioni di sangue
campioni di sangue (raccolta di campioni umani) saranno raccolti in modo prospettico per l'analisi funzionale complementare della periferica. Questi campioni biologici sono affiliati alla bioraccolta "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (dichiarata con il riferimento DC-2011-1399).
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Verranno utilizzati diversi tipi di campioni per testare l'effetto del farmaco candidato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dell'espressione SIRP/CD47
Lasso di tempo: linea di base
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campioni raccolti da pazienti con HCC e carcinoma ovarico saranno utilizzati nella valutazione dell'espressione di SIRP-CD47 e dell'effetto dell'Ab anti-hSIRP su vari tipi cellulari di pazienti
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
16 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC16_0156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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