- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02868255
Contrôle des cellules suppressives dérivées de la myéloïde par la protéine alpha régulatrice du signal : enquête sur le carcinome hépatocellulaire (MDScan)
Contrôle des cellules suppressives dérivées myéloïdes par SIRP-alpha : enquête sur le carcinome hépatocellulaire
projet est d'étudier et de développer des anticorps (Ac) anti-Signal Regulatory Protein α (SIRPα) comme nouvelle stratégie d'immunothérapie contre le cancer.
Des échantillons prélevés sur des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) et de cancer de l'ovaire seront utilisés pour évaluer l'expression de SIRP-CD47 et l'effet de l'anticorps anti-human Signal Regulatory Protein (hSIRP) sur divers types cellulaires de patients et de volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adulte
- Patients HCC (tous stades BCLC acceptés)
- le consentement du patient pour l'utilisation de ses échantillons biologiques
Critère d'exclusion:
- patient avec d'autres cancers
- hépatite C ou B positif
- Traitement du CHC par chimio-embolisation de moins de 3 mois
- sous traitement Sorafenib dans le mois précédant le prélèvement
- patients mineurs ou sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ascite
30 ascites inflammatoires de patientes atteintes de CHC (Collection d'échantillons humains) Les ascites seront sélectionnées uniquement parmi les patientes atteintes de CHC présentant un taux élevé de protéines (c'est-à-dire des ascites inflammatoires). les échantillons sont affiliés à la biobanque « hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes » (déclarée sous la référence DC-2011-1399).
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Plusieurs types d'échantillons seront utilisés pour tester l'effet du candidat-médicament
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Résections
30 Résections de CHC (Collecte d'échantillons humains) Le fragment de CHC réséqué sera obtenu après chirurgie et l'analyse histologique sera réalisée par le service d'anatomo-pathologie Ces prélèvements biologiques sont affiliés à la biobanque « hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes » (déclarée sous la référence DC-2011-1399).
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Plusieurs types d'échantillons seront utilisés pour tester l'effet du candidat-médicament
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échantillons de sang
des prélèvements sanguins (Collection d'échantillons humains) seront prélevés prospectivement pour analyse fonctionnelle complémentaire des périphériques Ces prélèvements biologiques sont affiliés à la biocollection « hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes » (déclarée sous la référence DC-2011-1399).
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Plusieurs types d'échantillons seront utilisés pour tester l'effet du candidat-médicament
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'expression SIRP/CD47
Délai: ligne de base
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des échantillons prélevés sur des patientes atteintes d'un CHC et d'un cancer de l'ovaire seront utilisés pour évaluer l'expression de SIRP-CD47 et l'effet de l'anticorps anti-hSIRP sur divers types cellulaires de patientes
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC16_0156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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