Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myeloid-afledte suppressorceller kontrol ved signalregulerende protein-alfa: undersøgelse i hepatocellulært karcinom (MDScan)

10. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Myeloid afledt suppressorcellekontrol ved hjælp af SIRP-alfa: undersøgelse i hepatocellulært karcinom

Projektet er at studere og udvikle anti-Signal Regulatory Protein α (SIRPα) antistoffer (Ab) som en ny immunterapistrategi i cancer.

Prøver høstet fra patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) og ovariecancer vil blive brugt til evaluering af SIRP-CD47-ekspressionen og af effekten af ​​det anti-humane signalregulerende protein (hSIRP) Ab på forskellige cellulære typer fra patienter og raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Flere typer prøver vil blive brugt til at teste virkningen af ​​lægemiddelkandidaten: 30 inflammatorisk ascites hos HCC-patienter, 30 HCC-resektioner (begge fra CHU de Nantes), 30 HCC-patienter blodprøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen
  • HCC-patienter (alle BCLC-stadier accepteres)
  • patientens samtykke til brugen af ​​deres biologiske prøver

Ekskluderingskriterier:

  • patient med andre kræftformer
  • hepatitis C eller B positiv
  • HCC-behandling ved kemo-embolisering under 3 måneder
  • under Sorafenib-behandling inden for måneden før afhentning
  • mindreårige eller under værgemål patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ascites
30 inflammatorisk ascites hos HCC-patienter (Indsamling af humane prøver ) Ascites vil kun blive udvalgt blandt HCC-patienter med et forhøjet proteinniveau (dvs. inflammatorisk ascites) Punktering af ascites vil blive indsamlet ved paracentese på HCC- eller ovariecancerpatienter under deres rutinemæssige behandling. Disse biologiske prøver er tilknyttet biobanken "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (erklæret under referencen DC-2011-1399).
Procedure: Indsamling af menneskelige prøver
Flere typer prøver vil blive brugt til at teste virkningen af ​​lægemiddelkandidaten
Resektioner
30 HCC-resektioner (Indsamling af humane prøver ) Fragment af resekteret HCC vil blive opnået efter operationen og histologisk analyse vil blive udført af anatomopatologitjenesten Disse biologiske prøver er tilknyttet biobanken "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (erklæret under referencen DC-2011-1399).
Procedure: Indsamling af menneskelige prøver
Flere typer prøver vil blive brugt til at teste virkningen af ​​lægemiddelkandidaten
blodprøver
blodprøver (indsamling af humane prøver) vil blive indsamlet prospektivt til komplementær funktionel analyse af perifere. Disse biologiske prøver er tilknyttet biokollektionen "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (erklæret under referencen DC-2011-1399).
Procedure: Indsamling af menneskelige prøver
Flere typer prøver vil blive brugt til at teste virkningen af ​​lægemiddelkandidaten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af SIRP/CD47-ekspressionen
Tidsramme: baseline
prøver høstet fra HCC- og ovariecancerpatienter vil blive brugt til evaluering af SIRP-CD47-ekspressionen og af effekten af ​​anti-hSIRP Ab på forskellige cellulære typer fra patienter
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (SKØN)

16. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16_0156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Indsamling af menneskelige prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner