Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego przez białko regulujące sygnał-alfa: badanie raka wątrobowokomórkowego (MDScan)

10 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Kontrola komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego za pomocą SIRP-alfa: Badanie raka wątrobowokomórkowego

Celem projektu jest zbadanie i opracowanie przeciwciał (Ab) przeciwko białku regulatorowemu sygnałowemu α (SIRPα) jako nowej strategii immunoterapii raka.

Próbki zebrane od pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i rakiem jajnika zostaną użyte do oceny ekspresji SIRP-CD47 i wpływu anty-ludzkiego białka regulatorowego sygnału (hSIRP) Ab na różne typy komórek od pacjentów i zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do zbadania działania kandydata na lek zostanie wykorzystanych kilka rodzajów próbek: 30 wodobrzuszów zapalnych pacjentów z HCC, 30 resekcji HCC (oba z CHU de Nantes), 30 próbek krwi pacjentów z HCC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły
  • Pacjenci z HCC (akceptowane wszystkie etapy BCLC)
  • zgody pacjenta na wykorzystanie jego próbek biologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z innymi nowotworami
  • wirusowe zapalenie wątroby typu C lub B dodatnie
  • Leczenie HCC przez chemioembolizację do 3 miesięcy
  • w trakcie leczenia sorafenibem w ciągu miesiąca przed pobraniem
  • pacjentów nieletnich lub pozostających pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wodobrzusze
30 wodobrzusze zapalne pacjentów z HCC (Pobieranie próbek ludzkich) Wodobrzusze będą wybierane tylko od pacjentów z HCC z podwyższonym poziomem białka (tj. próbki są powiązane z biobankiem „hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes” (zadeklarowane pod numerem referencyjnym DC-2011-1399).
Do przetestowania efektu potencjalnego leku zostanie użytych kilka rodzajów próbek
Resekcje
30 resekcji HCC (Pobranie próbek ludzkich) Fragment wyciętego HCC zostanie pobrany po zabiegu chirurgicznym, a analiza histologiczna zostanie przeprowadzona przez służby anatomo-patologiczne Te próbki biologiczne są powiązane z biobankiem „hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes” numer referencyjny DC-2011-1399).
Do przetestowania efektu potencjalnego leku zostanie użytych kilka rodzajów próbek
próbki krwi
próbki krwi (Zbiór próbek ludzkich) będą pobierane prospektywnie w celu uzupełniającej analizy funkcjonalnej obwodowych. Te próbki biologiczne są powiązane z biokolekcją „hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes” (zadeklarowaną pod numerem referencyjnym DC-2011-1399).
Do przetestowania efektu potencjalnego leku zostanie użytych kilka rodzajów próbek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena ekspresji SIRP/CD47
Ramy czasowe: linia bazowa
próbki pobrane od pacjentów z rakiem HCC i rakiem jajnika zostaną wykorzystane do oceny ekspresji SIRP-CD47 i wpływu anty-hSIRP Ab na różne typy komórek od pacjentów
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Zbieranie próbek ludzkich

Subskrybuj