- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02868255
Kontrola komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego przez białko regulujące sygnał-alfa: badanie raka wątrobowokomórkowego (MDScan)
Kontrola komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego za pomocą SIRP-alfa: Badanie raka wątrobowokomórkowego
Celem projektu jest zbadanie i opracowanie przeciwciał (Ab) przeciwko białku regulatorowemu sygnałowemu α (SIRPα) jako nowej strategii immunoterapii raka.
Próbki zebrane od pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i rakiem jajnika zostaną użyte do oceny ekspresji SIRP-CD47 i wpływu anty-ludzkiego białka regulatorowego sygnału (hSIRP) Ab na różne typy komórek od pacjentów i zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły
- Pacjenci z HCC (akceptowane wszystkie etapy BCLC)
- zgody pacjenta na wykorzystanie jego próbek biologicznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z innymi nowotworami
- wirusowe zapalenie wątroby typu C lub B dodatnie
- Leczenie HCC przez chemioembolizację do 3 miesięcy
- w trakcie leczenia sorafenibem w ciągu miesiąca przed pobraniem
- pacjentów nieletnich lub pozostających pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wodobrzusze
30 wodobrzusze zapalne pacjentów z HCC (Pobieranie próbek ludzkich) Wodobrzusze będą wybierane tylko od pacjentów z HCC z podwyższonym poziomem białka (tj. próbki są powiązane z biobankiem „hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes” (zadeklarowane pod numerem referencyjnym DC-2011-1399).
|
Do przetestowania efektu potencjalnego leku zostanie użytych kilka rodzajów próbek
|
|
Resekcje
30 resekcji HCC (Pobranie próbek ludzkich) Fragment wyciętego HCC zostanie pobrany po zabiegu chirurgicznym, a analiza histologiczna zostanie przeprowadzona przez służby anatomo-patologiczne Te próbki biologiczne są powiązane z biobankiem „hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes” numer referencyjny DC-2011-1399).
|
Do przetestowania efektu potencjalnego leku zostanie użytych kilka rodzajów próbek
|
|
próbki krwi
próbki krwi (Zbiór próbek ludzkich) będą pobierane prospektywnie w celu uzupełniającej analizy funkcjonalnej obwodowych. Te próbki biologiczne są powiązane z biokolekcją „hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes” (zadeklarowaną pod numerem referencyjnym DC-2011-1399).
|
Do przetestowania efektu potencjalnego leku zostanie użytych kilka rodzajów próbek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena ekspresji SIRP/CD47
Ramy czasowe: linia bazowa
|
próbki pobrane od pacjentów z rakiem HCC i rakiem jajnika zostaną wykorzystane do oceny ekspresji SIRP-CD47 i wpływu anty-hSIRP Ab na różne typy komórek od pacjentów
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC16_0156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Zbieranie próbek ludzkich
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo