Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Controle van myeloïde afgeleide suppressorcellen door signaalregulerende proteïne-alfa: onderzoek naar hepatocellulair carcinoom (MDScan)

10 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Controle van myeloïde afgeleide suppressorcellen door SIRP-alfa: onderzoek naar hepatocellulair carcinoom

project is het bestuderen en ontwikkelen van anti-Signal Regulatory Protein α (SIRPα) antilichamen (Ab) als een nieuwe immunotherapiestrategie bij kanker.

Monsters van patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) en eierstokkanker zullen worden gebruikt bij de evaluatie van de SIRP-CD47-expressie en van het effect van het anti-menselijke signaalregulerend eiwit (hSIRP) Ab op verschillende cellulaire typen van patiënten en gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Verschillende soorten monsters zullen worden gebruikt om het effect van het kandidaat-geneesmiddel te testen: 30 inflammatoire ascites van HCC-patiënten, 30 HCC-resecties (beide van CHU de Nantes), 30 HCC-bloedmonsters van patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen
  • HCC-patiënten (alle BCLC-stadia geaccepteerd)
  • toestemming van de patiënt voor het gebruik van hun biologische monsters

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met andere vormen van kanker
  • hepatitis C of B positief
  • HCC-behandeling door chemo-embolisatie onder de 3 maanden
  • onder Sorafenib-behandeling binnen de maand voorafgaand aan verzameling
  • minderjarige of onder curatele staande patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ascites
30 inflammatoire ascites van HCC-patiënten (Verzameling van menselijke monsters) Ascites worden alleen geselecteerd van HCC-patiënten met een verhoogd eiwitgehalte (dwz inflammatoire ascites) Punctie van ascites wordt verzameld door middel van paracentese op HCC- of eierstokkankerpatiënten tijdens hun routinematige zorg Deze biologische stalen zijn aangesloten bij de biobank "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (gedeclareerd onder de referentie DC-2011-1399).
Procedure: Verzameling van menselijke monsters
Er zullen verschillende soorten monsters worden gebruikt om het effect van het kandidaat-geneesmiddel te testen
Resecties
30 HCC-resecties (Verzameling van menselijke monsters ) Fragment van gereseceerde HCC zal na de operatie worden verkregen en histologische analyse zal worden uitgevoerd door de dienst anatomopathologie. Deze biologische monsters zijn aangesloten bij de biobank "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (aangegeven onder de referentie DC-2011-1399).
Procedure: Verzameling van menselijke monsters
Er zullen verschillende soorten monsters worden gebruikt om het effect van het kandidaat-geneesmiddel te testen
Bloedstalen
bloedmonsters (verzameling van menselijke monsters) zullen prospectief worden verzameld voor aanvullende functionele analyse van perifere. Deze biologische monsters zijn aangesloten bij de biocollectie "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (aangegeven onder de referentie DC-2011-1399).
Procedure: Verzameling van menselijke monsters
Er zullen verschillende soorten monsters worden gebruikt om het effect van het kandidaat-geneesmiddel te testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de SIRP/CD47-expressie
Tijdsspanne: basislijn
monsters van HCC- en eierstokkankerpatiënten zullen worden gebruikt bij de evaluatie van de SIRP-CD47-expressie en van het effect van het anti-hSIRP Ab op verschillende cellulaire typen van patiënten
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC16_0156

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op Verzameling van menselijke monsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren