シグナル調節タンパク質-αによる骨髄由来サプレッサー細胞の制御：肝細胞癌における調査 (MDScan)
2021年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
SIRP-αによる骨髄由来サプレッサー細胞制御：肝細胞癌における調査
プロジェクトは、がんにおける新しい免疫療法戦略として、抗シグナル調節タンパク質α (SIRPα) 抗体 (Ab) を研究および開発することです。
肝細胞癌 (HCC) および卵巣癌患者から採取されたサンプルは、SIRP-CD47 発現の評価、および患者および健康なボランティアからのさまざまな細胞型に対する抗ヒトシグナル調節タンパク質 (hSIRP) Ab の効果の評価に使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
薬物候補の効果をテストするために、いくつかのタイプのサンプルが使用されます: 30 の HCC 患者の炎症性腹水、30 の HCC 切除 (両方とも CHU de Nantes から)、30 の HCC 患者の血液サンプル。
説明
包含基準:
- アダルト
- HCC患者（すべてのBCLCステージが受け入れられます）
- 生物学的サンプルの使用に対する患者の同意
除外基準:
- 他のがん患者
- C型またはB型肝炎陽性
- 3ヶ月未満の化学塞栓術によるHCC治療
- 採取前月以内にソラフェニブ治療中
- 未成年者または保護者対象の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹水
30 HCC 患者の炎症性腹水 (ヒトサンプルの収集) 腹水は、タンパク質レベルが上昇した HCC 患者からのみ選択されます (すなわち、炎症性腹水)。サンプルは、バイオバンク「hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes」(参照 DC-2011-1399 で宣言) と提携しています。
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薬剤候補の効果をテストするために、いくつかのタイプのサンプルが使用されます。
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切除
30 HCC 切除 (ヒトサンプルの収集) 切除された HCC の断片は手術後に得られ、解剖病理学サービスによって組織学的分析が行われます。リファレンス DC-2011-1399)。
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薬剤候補の効果をテストするために、いくつかのタイプのサンプルが使用されます。
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血液サンプル
血液サンプル (ヒトサンプルのコレクション) は、末梢の補完的な機能分析のために前向きに収集されます。
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薬剤候補の効果をテストするために、いくつかのタイプのサンプルが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SIRP/CD47 発現の評価
時間枠：ベースライン
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HCC および卵巣癌患者から採取したサンプルは、SIRP-CD47 発現の評価、および患者のさまざまな細胞型に対する抗 hSIRP Ab の効果の評価に使用されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月3日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月10日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。