Myeloid-avledede suppressorceller kontroll av signalregulerende protein-alfa: undersøkelse av hepatocellulært karsinom (MDScan)
23. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
Myeloid avledet suppressorcellekontroll med SIRP-alfa: undersøkelse av hepatocellulært karsinom
prosjektet er å studere og utvikle anti-Signal Regulatory Protein α (SIRPα) antistoffer (Ab) som en ny immunterapistrategi ved kreft.
Prøver høstet fra pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) og eggstokkreft vil bli brukt i evaluering av SIRP-CD47-ekspresjonen og av effekten av anti-human Signal Regulatory Protein (hSIRP) Ab på ulike celletyper fra pasienter og friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Flere typer prøver vil bli brukt for å teste effekten av legemiddelkandidaten: 30 inflammatorisk ascites hos HCC-pasienter, 30 HCC-reseksjoner (begge fra CHU de Nantes), 30 HCC-pasientblodprøver.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen
- HCC-pasienter (alle BCLC-stadier akseptert)
- pasientens samtykke til bruk av deres biologiske prøver
Ekskluderingskriterier:
- pasient med andre kreftformer
- hepatitt C eller B positiv
- HCC-behandling ved kjemo-embolisering under 3 måneder
- under Sorafenib-behandling innen måneden før innsamling
- mindreårige eller under vergemål pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ascites
30 inflammatorisk ascites av HCC-pasienter (Samling av humane prøver ) Ascites vil kun velges fra HCC-pasienter med forhøyet proteinnivå (dvs. inflammatorisk ascites) Punktering av ascites vil bli samlet inn ved paracentese på HCC- eller eggstokkreftpasienter under deres rutinemessige behandling. Disse biologiske prøver er tilknyttet biobanken "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (erklært under referansen DC-2011-1399).
|
Det vil bli brukt flere typer prøver for å teste effekten av legemiddelkandidaten
|
|
Reseksjoner
30 HCC-reseksjoner (Samling av humane prøver ) Fragment av reseksjonert HCC vil bli innhentet etter operasjon og histologisk analyse vil bli utført av anatomopatologitjenesten Disse biologiske prøvene er tilknyttet biobanken "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (deklarert under referansen DC-2011-1399).
|
Det vil bli brukt flere typer prøver for å teste effekten av legemiddelkandidaten
|
|
blodprøver
blodprøver (Innsamling av menneskelige prøver) vil bli samlet inn prospektivt for komplementær funksjonell analyse av perifere. Disse biologiske prøvene er tilknyttet biosamlingen "hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes" (erklært under referansen DC-2011-1399).
|
Det vil bli brukt flere typer prøver for å teste effekten av legemiddelkandidaten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av SIRP/CD47-uttrykket
Tidsramme: grunnlinje
|
prøver høstet fra HCC- og eggstokkreftpasienter vil bli brukt i evaluering av SIRP-CD47-ekspresjonen og effekten av anti-hSIRP Ab på ulike celletyper fra pasienter
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
16. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC16_0156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .