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Kontrolle myeloischer Suppressorzellen durch signalregulatorisches Protein-alpha: Untersuchung des hepatozellulären Karzinoms (MDScan)

10. September 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Kontrolle myeloischer Suppressorzellen durch SIRP-alpha: Untersuchung des hepatozellulären Karzinoms

Ziel des Projekts ist die Untersuchung und Entwicklung von Anti-Signal Regulatory Protein α (SIRPα)-Antikörpern (Ab) als neue Immuntherapiestrategie bei Krebs.

Proben, die von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) und Eierstockkrebs entnommen wurden, werden zur Bewertung der SIRP-CD47-Expression und der Wirkung des Anti-Human Signal Regulatory Protein (hSIRP) Ab auf verschiedene Zelltypen von Patienten und gesunden Freiwilligen verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Um die Wirkung des Wirkstoffkandidaten zu testen, werden verschiedene Arten von Proben verwendet: 30 entzündliche Aszites von HCC-Patienten, 30 HCC-Resektionen (beide von CHU de Nantes), 30 Blutproben von HCC-Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • HCC-Patienten (alle BCLC-Stadien akzeptiert)
  • Zustimmung des Patienten zur Verwendung seiner biologischen Proben

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit anderen Krebsarten
  • Hepatitis C oder B positiv
  • HCC-Behandlung durch Chemoembolisation unter 3 Monaten
  • unter Behandlung mit Sorafenib innerhalb des Monats vor der Entnahme
  • minderjährige oder unter Vormundschaft stehende Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aszites
30 entzündlicher Aszites von HCC-Patienten (Sammlung menschlicher Proben) Aszites wird nur von HCC-Patienten mit einem erhöhten Proteinspiegel (dh entzündlicher Aszites) ausgewählt Punktion von Aszites wird durch Parazentese bei HCC- oder Eierstockkrebspatienten während ihrer Routineversorgung gesammelt Diese biologischen Proben sind an die Biobank „hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes“ angeschlossen (deklariert unter der Referenz DC-2011-1399).
Verfahren: Entnahme menschlicher Proben
Es werden verschiedene Arten von Proben verwendet, um die Wirkung des Arzneimittelkandidaten zu testen
Resektionen
30 HCC-Resektionen (Sammlung menschlicher Proben) Das Fragment des resezierten HCC wird nach der Operation gewonnen und die histologische Analyse wird vom anatomisch-pathologischen Dienst durchgeführt die Referenz DC-2011-1399).
Verfahren: Entnahme menschlicher Proben
Es werden verschiedene Arten von Proben verwendet, um die Wirkung des Arzneimittelkandidaten zu testen
Blutproben
Blutproben (Sammlung menschlicher Proben) werden prospektiv zur ergänzenden Funktionsanalyse peripherer Blutproben entnommen. Diese biologischen Proben sind der Biosammlung „hépato-gastroentérologie du CHU de Nantes“ (deklariert unter der Referenz DC-2011-1399) angegliedert.
Verfahren: Entnahme menschlicher Proben
Es werden verschiedene Arten von Proben verwendet, um die Wirkung des Arzneimittelkandidaten zu testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der SIRP/CD47-Expression
Zeitfenster: Grundlinie
Proben, die von Patienten mit HCC und Eierstockkrebs geerntet wurden, werden zur Bewertung der SIRP-CD47-Expression und der Wirkung des Anti-hSIRP-Ab auf verschiedene Zelltypen von Patienten verwendet
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle ARCHAMBEAUD, Dr, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC16_0156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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