Aurinkosuojatuotteiden pistelypotentiaalin arviointi ihmisen silmissä
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Bayer
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kokeellisten koostumusten ja alan standardinmukaisen shampooseoksen kykyä pistää silmiä.
Tutkimus tehtiin Board Certified oftalmologin valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33714
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, 18–60-vuotiaat
- Ei silmäsairauksia, jotka on määritetty koehenkilön sairaushistorian ja silmälääkärin vahvistamana
- Tutkittavat eivät käytä piilolinssejä, tai jos hän käyttää piilolinssejä, hän on valmis pidättäytymään käyttämästä niitä tutkimuspäivänä ja sen jälkeisenä päivänä
- Tutkittava on halukas pistämään testimateriaalit silmiin ja noudattamaan kaikkia protokollan vaatimuksia
- Tutkittava on valmis pidättäytymään minkään tyyppisten tekoripsien tai paikallisesti määrättyjen reseptilääkkeiden, OTC- tai kosmeettisten valmisteiden käyttämisestä silmiinsä, silmäluomiinsa, ripsiinsä tai kasvojen silmänympärysalueillaan tutkimuspäivänä.
- Koehenkilöiden tulee pidättäytyä meikin käytöstä testipäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aurinkosuoja-aine A + kontrolli
Kontrolli- ja testituotteen levittäminen toiseen koehenkilön kahdesta silmästä.
|
10 µl yhteen silmään
10 µl toiseen silmään
|
|
Kokeellinen: Aurinkosuoja-aine B + kontrolli
Kontrolli- ja testituotteen levittäminen toiseen koehenkilön kahdesta silmästä.
|
10 µl toiseen silmään
10 µl yhteen silmään
|
|
Kokeellinen: Aurinkosuoja-aine C + kontrolli
Kontrolli- ja testituotteen levittäminen toiseen koehenkilön kahdesta silmästä.
|
10 µl toiseen silmään
10 µl yhteen silmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen epämukavuus silmässä arvioitiin silmälääkärin kohteelle esittämien kysymysten perusteella käyttämällä 5-luokan intensiteettiasteikkoa.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
jopa 24 tuntia
|
|
Silmälääkäri arvioi repeytymisen/kyynelnesteen 5-luokan arviointipisteillä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
jopa 24 tuntia
|
|
Oftalmologi arvioi objektiivisen tulehduksen käyttämällä 5-luokan arviointipisteitä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
jopa 24 tuntia
|
|
Asennuksen jälkeiset silmävaikutukset arvioitiin käyttämällä 5-luokan intensiteettipisteitä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
|
24 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .