인간의 눈에서 선스크린 제품의 따가움 가능성 평가
2018년 12월 11일 업데이트: Bayer
이 연구의 목적은 실험 공식과 산업 표준 샴푸 혼합물의 인간 눈 따가움 가능성을 비교하는 것이었습니다.
이 연구는 Board Certified Ophthalmologist의 감독하에 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33714
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성 피험자
- 피험자의 병력에 의해 결정되고 안과의사가 확인한 눈의 의학적 상태가 없음
- 피험자는 콘택트 렌즈를 착용하지 않거나 콘택트 렌즈를 착용하는 경우 연구 당일 및 연구 후 착용을 자제할 의향이 있습니다.
- 피험자는 테스트 재료를 눈에 주입하고 모든 프로토콜 요구 사항을 따를 의향이 있습니다.
- 피험자는 연구 당일 눈, 눈꺼풀, 속눈썹 또는 얼굴의 안와 주위 부위에 임의 유형의 인조 속눈썹 또는 임의의 국소 처방, OTC 또는 화장품을 사용하는 것을 기꺼이 자제합니다.
- 피험자는 시험 당일 화장을 삼가해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자외선 차단제 A + 컨트롤
피험자 두 눈 중 하나에 대조군 및 시험 제품을 적용합니다.
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한쪽 눈에 10 µL
다른 쪽 눈에 10 µL
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실험적: 자외선 차단제 B + 컨트롤
피험자 두 눈 중 하나에 대조군 및 시험 제품을 적용합니다.
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다른 쪽 눈에 10 µL
한쪽 눈에 10 µL
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실험적: 자외선 차단제 C + 컨트롤
피험자 두 눈 중 하나에 대조군 및 시험 제품을 적용합니다.
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다른 쪽 눈에 10 µL
한쪽 눈에 10 µL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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눈의 주관적인 불편함은 안과의사가 5개 범주 강도 척도를 사용하여 피험자에게 질문한 내용을 바탕으로 평가했습니다.
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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눈물/눈물은 안과의사가 5가지 평가 점수를 사용하여 평가했습니다.
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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객관적인 염증은 안과 의사가 5개 범주 평가 점수를 사용하여 평가했습니다.
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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5개 범주 강도 점수를 사용하여 설치 후 눈에 미치는 영향을 평가했습니다.
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서의 부작용의 수
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18067
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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BAY98751 (Y65-110)에 대한 임상 시험
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Jazz Pharmaceuticals완전한
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OncoVerity, Inc.Janssen Research & Development, LLC; argenx완전한
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Arvinas Androgen Receptor, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Jazz Pharmaceuticals완전한
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BioMarin Pharmaceutical종료됨모르퀴오 A 증후군 | MPS IV A | 뮤코다당증 IVA영국