Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena potencjału parzącego produktów ochrony przeciwsłonecznej w ludzkich oczach

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Bayer
Celem tego badania było porównanie potencjału szczypania ludzkich oczu przez eksperymentalne formuły i standardową w branży mieszankę szamponów. Badanie zostało przeprowadzone pod nadzorem certyfikowanego okulisty Board.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 60 lat
  • Brak schorzeń oczu określonych na podstawie historii medycznej badanych i potwierdzonych przez okulistę
  • Badani nie noszą soczewek kontaktowych lub, jeśli je noszą, wyrażają chęć powstrzymania się od ich noszenia w dniu badania i w dniu po badaniu
  • Podmiot wyraża zgodę na zakroplenie materiałów testowych do oczu i przestrzeganie wszystkich wymagań protokołu
  • Uczestnik jest skłonny powstrzymać się od stosowania sztucznych rzęs jakiegokolwiek rodzaju lub jakichkolwiek miejscowych produktów na receptę, bez recepty lub produktów kosmetycznych na oczach, powiekach, rzęsach lub obszarach okołooczodołowych twarzy w dniu badania.
  • Osoby badane powinny powstrzymać się od stosowania makijażu w dniu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Środek przeciwsłoneczny A + kontrola
Nałożenie produktu kontrolnego i testowego na dwoje oczu jednego z badanych.
Lek: BAY98751 (Y65-110)
10 µl do jednego oka
Lek: Standardowa mieszanka szamponu (Kontrola)
10 µl do drugiego oka
Eksperymentalny: Środek przeciwsłoneczny B + kontrola
Nałożenie produktu kontrolnego i testowego na dwoje oczu jednego z badanych.
Lek: Standardowa mieszanka szamponu (Kontrola)
10 µl do drugiego oka
Lek: ZATOKA 98751 (Y65-102)
10 µl do jednego oka
Eksperymentalny: Środek przeciwsłoneczny C + kontrola
Nałożenie produktu kontrolnego i testowego na dwoje oczu jednego z badanych.
Lek: Standardowa mieszanka szamponu (Kontrola)
10 µl do drugiego oka
Lek: ZATOKA 98751 (Y65-106)
10 µl do jednego oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywny dyskomfort w oku oceniano na podstawie pytań zadawanych przez okulistę badanemu za pomocą 5-stopniowej skali intensywności
Ramy czasowe: do 24 godzin
do 24 godzin
Łzawienie/łzawienie zostało ocenione przez okulistę przy użyciu 5-stopniowej oceny
Ramy czasowe: do 24 godzin
do 24 godzin
Obiektywne zapalenie zostało ocenione przez okulistę za pomocą 5-stopniowej oceny
Ramy czasowe: do 24 godzin
do 24 godzin
Efekty po instalacji oceniano za pomocą oceny intensywności w 5 kategoriach
Ramy czasowe: do 24 godzin
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: o godzinie 24
o godzinie 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18067

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BAY98751 (Y65-110)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj