Samanaikaisen munuaiskorvaushoidon vaikutus kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen tukemiseen kardiogeenisistä sokista kärsiville potilaille

Tausta:

Ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO) on tilapäinen mekaaninen verenkiertoa tukeva laite kardiogeenishokkipotilaille. Potilailla, joilla on nesteylikuormitus (FO) ja vakava aineenvaihduntahäiriö ECMO-tuen varhaisessa vaiheessa, on korkeampi sairaalakuolleisuus. Samanaikaista munuaiskorvaushoitoa (RRT) käytetään rutiininomaisesti helpottamaan nopeampaa aineenvaihdunnan tai ureemisen hallintaa ja tehokkaampaa nesteylikuormituksen ehkäisyä ja hallintaa, kun ECMO aloitetaan joissakin ECMO-keskuksissa, jotka on rekisteröity kehon ulkopuolisen elämän tukiorganisaatioon (ELSO). Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole laadukasta näyttöä ECMO-tuen aikana tapahtuvan samanaikaisen aktiivihoidon strategian tukemiseksi. Tutkijat pyrkivät suorittamaan yhden keskuksen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen samanaikaisen aktiivihoidon vaikutusta tuloksiin CS-potilaiden ECMO-tuen aikana.

Hypoteesit:

Tutkijat olettavat, että samanaikainen aktiivihoito ECMO:n kanssa parantaa eloonjäämistä, vähentää sairastuvuutta ja lyhentää ECMO-tuen kestoa, invasiivisen ventilaation kestoa, tehohoito- ja sairaalahoitopäivien kokonaismäärää sekä aikaa toipumiseen elektrolyyttihäiriöstä.

Design:

Prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan samanaikaista aktiivihoitoa ja tavallisia hoitostrategioita kokonaiseloonjäämisen suhteen.

CS-potilaat, jotka todennäköisesti saavat ECMO-tukea, otetaan mukaan ja satunnaistetaan 1:1-allokaatiolla samanaikaiseen aktiivihoitoryhmään verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.

1. Samanaikainen aktiivihoitovarsi: Jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) laite esivalmistellaan ja liitetään potilaaseen "koneen in-line" CRRT-yhteydellä satunnaistamisen jälkeen. CRRT-koneen tyhjennysputki on kytketty ECMO-piiriin, jossa on kalvokeuhkon jälkeen, ja paluuputki ennen kalvokeuhkoa. Samanaikainen aktiivihoito alkaa ECMO-hoidon aloittamisen jälkeen ja päättyy, kun potilas on vieroitettu ECMO:sta. Jos potilaalla on AKI (määritelmä on kuvattu tuloksissa.) ECMO-vieroituksen jälkeen ja se täyttää minkä tahansa seuraavien tavanomaisten käyttöaiheiden kriteereistä, tavanomaiseen indikaatioon perustuva aktiivihoito tulee toimittaa itsenäisellä CRRT-yhteydellä keskuslaskimokatetrin avulla: (1) Seerumin kaliumpitoisuus≥6,0 mmol/L, (2) Seerumin bikarbonaatti<10 mmol/L tai (3) virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h 24 tunnin ajan ECMO-vieroituksen jälkeen.
2. Vakiohoitoryhmä: Ainoastaan ​​silloin, kun potilaalla on AKI ja hän täyttää jonkin yllä mainituista tavanomaisen indikaation kriteereistä ECMO-tuen aikana tai ECMO-vieroituksen jälkeen, tavanomaisen indikaation mukainen aktiivihoito tulee antaa. "Machine in-line" CRRT-käyttöä tai itsenäistä CRRT-käyttöä käytetään erikseen, kun RRT toimitetaan ECMO-tuen aikana tai ECMO-vieroituksen jälkeen.

Ensisijainen tulos:

Kaiken syyn aiheuttama 30 päivän kuolleisuus ECMO:n aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulokset:

Sairastuvuus (akuutti munuaisvaurio, infektio), ECMO-tuen kesto, invasiivisen ventilaation kesto, tehohoito- ja sairaalahoitopäivien kokonaismäärä sekä elektrolyyttihäiriöstä toipumiseen kuluva aika.

Vaadittujen aiheiden määrä:

ECMO-tukea saaneiden CS-potilaiden sairaalakuolleisuus (66 %) saatiin tutkijoiden aiemmasta tutkimuksesta. Heidän kirjallisuustutkimuksensa perusteella aktiivihoidon varhainen aloittaminen voisi vähentää kuolleisuutta 18 %. Jos oletetaan, että 30 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus kontrolli- ja 48 %:ssa kontrolli- ja interventioryhmissä, ja kaksipuolinen merkitys on 0,05 ja teho 0,8, yhteensä 262 potilasta (131 kummassakin haarassa) tarvitaan, mukaan lukien arvioitu 10 prosentin keskeyttämisaste.