Effekten av samtidig njurersättningsterapi på extrakorporeal membransyresättningsstöd för patienter med kardiogen chock

Bakgrund:

Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) är en tillfällig mekanisk cirkulationsstödjande enhet för patienter med kardiogen chock (CS). Patienter med vätskeöverbelastning (FO) och svår metabolisk störning i den tidiga fasen av ECMO-stöd uppvisar högre sjukhusmortalitet. Samtidig njurersättningsterapi (RRT) används rutinmässigt för att underlätta snabbare metabolisk eller uremisk kontroll och effektivare förebyggande och hantering av vätskeöverbelastning när ECMO påbörjas i vissa ECMO-center registrerade i Extracorporeal Life Support Organization (ELSO). Emellertid saknas för närvarande högkvalitativa bevis för att stödja strategin med samtidig RRT under ECMO-stöd. Utredarna syftar till att utföra en enda center, randomiserad, kontrollerad studie för att utvärdera effekten av samtidig RRT på utfall under ECMO-stöd för CS-patienter.

Hypoteser:

Utredarna antar att samtidig RRT med ECMO kommer att förbättra överlevnaden, minska sjukligheten och förkorta varaktigheten av ECMO-stöd, varaktigheten av invasiv ventilation, totala antalet dagar av intensivvårdsvistelse och sjukhusvistelse och tid till återhämtning från elektrolytstörningar.

Design:

Prospektiv, singelcenter, randomiserad, öppen studie som jämför samtidiga RRT- och standardvårdsstrategier när det gäller total överlevnad.

CS-patienter som sannolikt kommer att få ECMO-stöd kommer att inskrivas och randomiseras med en 1:1-allokering till en samtidig RRT-arm jämfört med standardvårdsarm.

1. Samtidig RRT-arm: Maskinen för kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) förbereds och ansluts till patienten med en "maskin in-line" CRRT-åtkomst efter randomisering. Dräneringsröret på CRRT-maskinen är anslutet till ECMO-kretsen efter membranlungan och returröret före membranlungan. Den samtidiga RRT börjar efter att ECMO har påbörjats och avslutas när en patient har avvänjts från ECMO. Om en patient har AKI (Definitionen beskrivs i resultat.) efter ECMO-avvänjning och uppfyller något av kriterierna för följande konventionella indikationer, bör konventionell indikation RRT levereras med oberoende CRRT-åtkomst med en central venkateter: (1) Serumkalium≥6,0 mmol/L, (2) Serumbikarbonat≤10 mmol/L, eller (3) urinproduktion < 0,5 ml/kg/h under 24 timmar efter ECMO-avvänjning.
2. Standardvårdarm: Endast när en patient uppvisar AKI och uppfyller något av kriterierna för den konventionella indikationen som nämns ovan under ECMO-stöd eller efter ECMO-avvänjning, bör konventionell indikation RRT ges. "Maskinin-line" CRRT-åtkomst eller oberoende CRRT-åtkomst används separat när RRT levereras under ECMO-stöd eller efter ECMO-avvänjning.

Primärt resultat:

Alla orsaker 30-dagars dödlighet efter att ECMO påbörjats.

Sekundära resultat:

Morbiditet (akut njurskada, infektion), varaktighet på ECMO-stöd, varaktighet på invasiv ventilation, totala dagars intensivvård och sjukhusvistelse och tid till återhämtning från elektrolytstörning.

Antal ämnen som krävs:

Baslinjesjukhusdödligheten (66 %) för CS-patienter med ECMO-stöd erhölls från utredarnas tidigare studie. Baserat på deras litteraturforskning kan tidig initiering av RRT minska dödligheten med 18 %. Om man antar 30-dagarsmortalitet av alla orsaker i kontroll- och interventionsgrupperna på 66 % respektive 48 %, med en dubbelsidig signifikans på 0,05 och en styrka på 0,8, kommer totalt 262 patienter (131 för varje arm) att vara krävs, inklusive en uppskattad avhopp på 10 %.