Effekten af ​​samtidig nyreerstatningsterapi på ekstrakorporal membraniltningsstøtte til patienter med kardiogene chok

Baggrund:

Ekstrakorporal membraniltning (ECMO) er en midlertidig mekanisk kredsløbsstøtteanordning til patienter med kardiogent shock (CS). Patienter med væskeoverbelastning (FO) og alvorlig metabolisk lidelse i den tidlige fase af ECMO-støtte udviser højere hospitalsdødelighed. Samtidig nyreudskiftningsterapi (RRT) bruges rutinemæssigt til at lette hurtigere metabolisk eller uremisk kontrol og mere effektiv forebyggelse og håndtering af væskeoverbelastning, når ECMO påbegyndes i nogle ECMO-centre, der er registreret i Extracorporeal Life Support Organization (ELSO). Imidlertid mangler der i øjeblikket beviser af høj kvalitet til at understøtte strategien med samtidig RRT under ECMO-støtte. Efterforskerne sigter mod at udføre et enkelt center, randomiseret, kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af ​​samtidig RRT på resultater under ECMO-støtte til CS-patienter.

Hypoteser:

Efterforskerne antager, at samtidig RRT med ECMO vil forbedre overlevelsen, reducere sygeligheden og forkorte varigheden af ​​ECMO-støtte, varigheden af ​​invasiv ventilation, det samlede antal dage med intensivophold og hospitalsindlæggelse og tid til genopretning efter elektrolytforstyrrelser.

Design:

Prospektivt, enkeltcenter, randomiseret, åbent forsøg, der sammenligner samtidige RRT- og standardplejestrategier med hensyn til samlet overlevelse.

CS-patienter, som sandsynligvis vil modtage ECMO-støtte, vil blive indskrevet og randomiseret med en 1:1-allokering til en samtidig RRT-arm vs. standardbehandlingsarm.

1. Samtidig RRT-arm: Maskinen til kontinuert nyreudskiftningsterapi (CRRT) primes og forbindes til patienten med en "machine in-line" CRRT-adgang efter randomisering. CRRT-maskinens drænrør er forbundet til ECMO-kredsløbet, hvor der er efter membranlungen, og returrøret før membranlungen. Den samtidige RRT begynder efter ECMO er påbegyndt og slutter, når en patient er blevet fravænnet fra ECMO. Hvis en patient har AKI (Definitionen er beskrevet i resultater.) efter ECMO-fravænning og opfylder et hvilket som helst af kriterierne for følgende konventionelle indikationer, bør konventionel indikation RRT leveres med uafhængig CRRT-adgang med et centralt venekateter: (1) Serumkalium≥6,0 mmol/L, (2) Serumbicarbonat≤10 mmol/L eller (3) urinproduktion < 0,5 ml/kg/time i 24 timer efter ECMO-fravænning.
2. Standardplejearm: Kun når en patient udviser AKI og opfylder et af kriterierne for den konventionelle indikation nævnt ovenfor under ECMO-støtte eller efter ECMO-fravænning, bør der gives konventionel indikation RRT. "Maskin-in-line" CRRT-adgang eller uafhængig CRRT-adgang bruges separat, når RRT leveres under ECMO-støtte eller efter ECMO-fravænning.

Primært resultat:

Alle årsager 30-dages dødelighed efter ECMO er påbegyndt.

Sekundære resultater:

Sygelighed (akut nyreskade, infektion), varighed på ECMO-støtte, varighed på invasiv ventilation, samlede dages intensivophold og hospitalsindlæggelse og tid til bedring efter elektrolytforstyrrelser.

Antal nødvendige fag:

Baseline-hospitaldødeligheden (66%) af CS-patienter med ECMO-støtte blev opnået fra efterforskernes tidligere undersøgelse. Baseret på deres litteraturforskning kunne tidlig initiering af RRT reducere dødeligheden med 18 %. Hvis man antager 30-dages mortalitet af alle årsager i kontrol- og interventionsgruppen på henholdsvis 66 % og 48 % med en tosidet signifikans på 0,05 og en styrke på 0,8, vil i alt 262 patienter (131 for hver arm) være påkrævet, inklusive et estimeret frafald på 10 %.