El efecto de la terapia de reemplazo renal simultánea en el soporte de oxigenación por membrana extracorpórea para pacientes con shock cardiogénico

Fondo:

La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) es un dispositivo de soporte circulatorio mecánico temporal para pacientes con shock cardiogénico (CS). Los pacientes con sobrecarga hídrica (FO) y trastorno metabólico severo en fase temprana de soporte ECMO presentan mayor mortalidad hospitalaria. La terapia de reemplazo renal (RRT) simultánea se usa de forma rutinaria para facilitar un control metabólico o urémico más rápido y una prevención y manejo más efectivos de la sobrecarga de líquidos cuando se inicia ECMO en algunos centros de ECMO registrados en la Organización de soporte vital extracorpóreo (ELSO). Sin embargo, actualmente falta evidencia de alta calidad para respaldar la estrategia de RRT simultánea durante el apoyo de ECMO. El objetivo de los investigadores es realizar un ensayo controlado, aleatorizado y de un solo centro para evaluar el impacto de la RRT simultánea en los resultados durante el apoyo de ECMO para pacientes con CS.

Hipótesis:

Los investigadores plantean la hipótesis de que la RRT simultánea con ECMO mejorará la supervivencia, reducirá la morbilidad y acortará la duración del soporte de ECMO, la duración de la ventilación invasiva, el total de días de estancia en la UCI y hospitalización, y el tiempo de recuperación de la alteración electrolítica.

Diseño:

Ensayo prospectivo, de un solo centro, aleatorizado, abierto, que compara las estrategias de TRR simultáneas y atención estándar en términos de supervivencia general.

Los pacientes con CS que probablemente reciban apoyo ECMO se inscribirán y aleatorizarán con una asignación 1:1 a un brazo de RRT simultáneo frente a un brazo de atención estándar.

1. Brazo RRT simultáneo: la máquina de terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) se prepara y se conecta al paciente mediante un acceso CRRT de "máquina en línea" después de la aleatorización. El tubo de drenaje de la máquina CRRT está conectado al circuito ECMO que está después del pulmón de membrana y el tubo de retorno antes del pulmón de membrana. La RRT simultánea comienza después de que se inicia ECMO y finaliza cuando un paciente ha sido desconectado de ECMO. Si un paciente tiene AKI (La definición se describe en los resultados). después del destete de ECMO y cumple cualquiera de los criterios de las siguientes indicaciones convencionales, la TRR de indicación convencional debe administrarse con un acceso CRRT independiente con un catéter venoso central: (1) Potasio sérico ≥6.0 mmol/L, (2) Bicarbonato sérico ≤10 mmol/L, o (3) diuresis < 0,5 ml/kg/h durante 24 horas después del destete de ECMO.
2. Brazo de atención estándar: solo cuando un paciente demuestra AKI y cumple cualquiera de los criterios de la indicación convencional mencionados anteriormente durante el soporte de ECMO o después del destete de ECMO, se debe administrar TRS de indicación convencional. El acceso CRRT de "máquina en línea" o el acceso CRRT independiente se usa por separado cuando se administra RRT durante el soporte de ECMO o después del destete de ECMO.

Resultado primario:

Mortalidad por todas las causas a los 30 días después de iniciar ECMO.

Resultados secundarios:

Morbilidad (lesión renal aguda, infección), duración del soporte ECMO, duración de la ventilación invasiva, días totales de estancia en la UCI y hospitalización, y tiempo de recuperación de la alteración electrolítica.

Número de materias requeridas:

La mortalidad hospitalaria inicial (66 %) de los pacientes con SC con apoyo de ECMO se obtuvo del estudio anterior de los investigadores. Según su investigación bibliográfica, el inicio temprano de TRS podría reducir la mortalidad en un 18%. Suponiendo mortalidades por todas las causas a los 30 días en los grupos de control e intervención del 66 % y el 48 %, respectivamente, con una significación bilateral de 0,05 y una potencia de 0,8, se obtendrá un total de 262 pacientes (131 para cada brazo). requerido, incluyendo una tasa estimada de deserción del 10%.