A szimultán vesepótló terápia hatása az extracorporalis membrán oxigenizáció támogatására kardiogén sokkban szenvedő betegeknél

Háttér:

Az extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) egy ideiglenes mechanikus keringéstámogató eszköz kardiogén sokkban (CS) szenvedő betegek számára. A folyadéktúlterhelésben (FO) és súlyos anyagcserezavarban szenvedő betegeknél az ECMO-támogatás korai szakaszában magasabb a kórházi mortalitás. A szimultán vesepótló terápiát (RRT) rutinszerűen alkalmazzák a gyorsabb metabolikus vagy urémiás kontroll elősegítésére, valamint a folyadéktúlterhelés hatékonyabb megelőzésére és kezelésére, amikor az ECMO-t elkezdik egyes, az Extracorporeal Life Support Organisation (ELSO) által regisztrált ECMO központokban. Jelenleg azonban hiányoznak olyan jó minőségű bizonyítékok, amelyek alátámasztják az ECMO-támogatás során az egyidejű RRT stratégiáját. A kutatók célja, hogy egyetlen központban végezzenek, randomizált, kontrollált vizsgálatot, hogy értékeljék az egyidejű RRT hatását a CS betegek ECMO-támogatása során elért eredményekre.

Hipotézisek:

A kutatók azt feltételezik, hogy az ECMO-val egyidejűleg végzett RRT javítja a túlélést, csökkenti a morbiditást és lerövidíti az ECMO-támogatás időtartamát, az invazív lélegeztetés időtartamát, az intenzív osztályon való tartózkodás és a kórházi kezelés teljes napját, valamint az elektrolitzavarból való felépülés idejét.

Tervezés:

Prospektív, egyközpontú, randomizált, nyílt vizsgálat, amely az egyidejű RRT-t és a standard ellátási stratégiákat hasonlítja össze az általános túlélés szempontjából.

Azokat a CS-betegeket, akik valószínűleg kapnak ECMO-támogatást, besorolják és randomizálják 1:1 arányban egy szimultán RRT-karba, illetve a standard ellátási karba.

1. Szimultán RRT kar: A folyamatos vesepótló terápiás (CRRT) gépet a véletlen besorolást követően egy „gépi soron belüli” CRRT hozzáféréssel fel kell tölteni és a pácienshez csatlakoztatni. A CRRT gép vízelvezető csöve az ECMO körhöz csatlakozik, ahol a membrántüdő után van, a visszatérő csöve pedig a membrántüdő előtt. Az egyidejű RRT az ECMO megkezdése után kezdődik, és akkor ér véget, amikor a beteget elválasztják az ECMO-tól. Ha egy beteg AKI-ban szenved (A definíció leírása az eredményeknél található.) Az ECMO-elválasztás után, és megfelel a következő hagyományos indikációk bármelyikének, a hagyományos javallatú RRT-t független CRRT hozzáféréssel kell ellátni központi vénás katéterrel: (1) Szérum kálium≥6,0 mmol/l, (2) szérum-bikarbonát≤10 mmol/l, vagy (3) vizeletkibocsátás < 0,5 ml/kg/h 24 órán keresztül az ECMO elválasztás után.
2. Szabványos gondozási kar: Ha a betegnél AKI-t mutat, és megfelel a fent említett hagyományos indikáció bármelyik kritériumának az ECMO-támogatás során vagy az ECMO-elválasztás után, csak akkor szabad alkalmazni a hagyományos javallatú RRT-t. A „gépi soros” CRRT hozzáférést vagy a független CRRT hozzáférést külön használják, ha az RRT-t az ECMO-támogatás alatt vagy az ECMO-elválasztás után szállítják.

Elsődleges eredmény:

30 napos halálozás az ECMO megkezdése után.

Másodlagos eredmények:

Morbiditás (akut vesekárosodás, fertőzés), ECMO-támogatás időtartama, invazív lélegeztetés időtartama, az intenzív osztályon töltött napok és a kórházi kezelés teljes napja, valamint az elektrolitzavarból való felépülésig eltelt idő.

Szükséges tárgyak száma:

Az ECMO-támogatással rendelkező CS-betegek kiindulási kórházi mortalitását (66%) a kutatók korábbi vizsgálatából kaptuk. Irodalmi kutatásaik alapján az RRT korai megkezdése 18%-kal csökkentheti a mortalitást. Feltételezve a 30 napos 30 napos halálozást a kontroll és az intervenciós csoportban 66%, illetve 48%, a kétoldalú szignifikancia 0,05 és a hatvány 0,8, összesen 262 beteg (131 mindkét karon) szükséges, beleértve a 10%-os becsült lemorzsolódási arányt is.