L'effet de la thérapie de remplacement rénal simultanée sur le soutien de l'oxygénation de la membrane extracorporelle pour les patients en choc cardiogénique

Arrière-plan:

L'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) est un dispositif d'assistance circulatoire mécanique temporaire pour les patients en choc cardiogénique (SC). Les patients souffrant de surcharge hydrique (FO) et de troubles métaboliques graves dans la phase précoce de l'ECMO présentent une mortalité hospitalière plus élevée. La thérapie de remplacement rénal simultanée (RRT) est couramment utilisée pour faciliter un contrôle métabolique ou urémique plus rapide et une prévention et une gestion plus efficaces de la surcharge hydrique lorsque l'ECMO est commencée dans certains centres ECMO enregistrés auprès de l'Extracorporeal Life Support Organization (ELSO). Cependant, des preuves de haute qualité pour soutenir la stratégie de RRT simultanée pendant le soutien de l'ECMO font actuellement défaut. Les chercheurs ont pour objectif de réaliser un essai contrôlé randomisé à centre unique pour évaluer l'impact de la RRT simultanée sur les résultats pendant le soutien ECMO pour les patients atteints de césarienne.

Hypothèses:

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la RRT simultanée avec l'ECMO améliorera la survie, réduira la morbidité et raccourcira la durée de l'assistance ECMO, la durée de la ventilation invasive, le nombre total de jours de séjour en USI et d'hospitalisation et le temps de récupération après une perturbation électrolytique.

Conception:

Essai prospectif, monocentrique, randomisé, en ouvert comparant les stratégies de RRT simultanées et de soins standard en termes de survie globale.

Les patients atteints de césarienne susceptibles de recevoir une assistance ECMO seront recrutés et randomisés avec une répartition 1:1 dans un bras RRT simultané par rapport à un bras de soins standard.

1. Bras RRT simultané : La machine de thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) est amorcée et connectée au patient par un accès CRRT "en ligne" après randomisation. Le tube de drainage de la machine CRRT est connecté au circuit ECMO après le poumon à membrane et le tube de retour avant le poumon à membrane. La RRT simultanée commence après le début de l'ECMO et se termine lorsqu'un patient a été sevré de l'ECMO. Si un patient a une IRA (La définition est décrite dans les résultats.) après le sevrage ECMO et remplissant l'un des critères des indications conventionnelles suivantes, la RRT d'indication conventionnelle doit être délivrée avec un accès CRRT indépendant avec un cathéter veineux central : (1) Potassium sérique ≥ 6,0 mmol/L, (2) Bicarbonate sérique ≤ 10 mmol/L, ou (3) débit urinaire < 0,5 ml/kg/h pendant 24 heures après le sevrage ECMO.
2. Bras de soins standard : uniquement lorsqu'un patient présente une IRA et remplit l'un des critères de l'indication conventionnelle mentionnée ci-dessus pendant le soutien ECMO ou après le sevrage ECMO, la RRT d'indication conventionnelle doit être administrée. L'accès CRRT "en ligne" ou l'accès CRRT indépendant est utilisé séparément lorsque le RRT est délivré pendant le support ECMO ou après le sevrage ECMO.

Résultat primaire:

Mortalité toutes causes confondues à 30 jours après le début de l'ECMO.

Résultats secondaires :

Morbidité (lésion rénale aiguë, infection), durée de l'assistance ECMO, durée de la ventilation invasive, nombre total de jours de séjour en USI et d'hospitalisation, et temps de récupération après une perturbation électrolytique.

Nombre de matières requises :

La mortalité hospitalière de base (66 %) des patients atteints de césarienne avec support ECMO a été obtenue à partir de l'étude précédente des investigateurs. Sur la base de leur recherche documentaire, l'initiation précoce de la RRT pourrait réduire la mortalité de 18 %. En supposant des mortalités toutes causes confondues à 30 jours dans les groupes de contrôle et d'intervention de 66 % et 48 %, respectivement, avec une signification bilatérale de 0,05 et une puissance de 0,8, un total de 262 patients (131 pour chaque bras) seront requis, y compris un taux d'abandon estimé à 10 %.