Standardoi kommunikaatio yleislääkärin ja potilaan kanssa parantaaksesi Helicobacter pylorin hävittämistä (Helipro)
Helicobacter Pylorin hävittämisprosentin ennakoiva analyysi, jotta voidaan arvioida standardisoitujen hävitysohjelmien ja aktiivisen kommunikoinnin vaikutusta yleislääkärin ja potilaan kanssa.
Potilaita, joiden Helicobacter pylori on positiivinen, hoidetaan antibiooteilla. Kuitenkin useista tekijöistä johtuen (kuten tuntematon hoitomyöntyvyys, ei standardoitua seurantaa, ...), ilmoitettiin suhteellisen alhainen hävitysprosentti.
Siksi tutkijat haluavat mitata odotettua parannusta hävittämisprosentissa standardoitujen hoito-aikataulujen (1. rivi, 2. rivi ja edelleen) sekä optimaalisen kommunikoinnin ansiosta yleislääkärin ja potilaiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joiden Helicobacter pylori on positiivinen, hoidetaan antibiooteilla. Kuitenkin useista tekijöistä johtuen (kuten tuntematon hoitomyöntyvyys, ei standardoitua seurantaa, ...), ilmoitettiin suhteellisen alhainen hävitysprosentti. Siksi tutkijat haluavat mitata odotettua parannusta hävittämisprosentissa standardoiduista hoitomenetelmistä (1. rivi, 2. rivi ja edelleen) sekä optimaalisesta kommunikaatiosta yleislääkärin ja potilaiden kanssa.
Jos potilas on kelvollinen (Helicobacter pylori -positiivinen):
Ensimmäisen rivin standardoitu hävittämisohjelma on:
peräkkäinen hoito on ensimmäiset 5 päivää (PPI 2x40mg/d + amoksisilliini 2x1g/d), jota seuraa 5 päivää (PPI 2x40mg/d + klaritromysiini 2x500mg/d + flagyyli 2x500mg/d)
- Yleislääkärille lähetetään standardoitu kirje, jossa mainitaan hävittämissuunnitelma ja tarve testata hävittämisen onnistumista 8 viikon kuluttua. Kopio tästä kirjeestä lähetetään potilaalle. Potilaalle lähetetään Helicobacter pylori -infektiosta tietokansio, jossa on ohjeet siitä, mitä potilaalta odotetaan.
- Kahdeksan viikon kuluttua suoritetaan kontrolli helicobacter pylori -hengitystesti (ureumhengitystie on testi, joka suoritetaan uloshengityksen seurauksena syntyneellä ilmalla; tämä testi on nimenomaan Helicobacter pylori -bakteerin havaitsemiseen) ja kyselylomake täyttää kärsivällinen.
- Jos ureumin hengitystesti on positiivinen, aloitetaan 2. rivin hoito = tryplera-ohjelma 10 päivän ajan (4x3 co/dag + PPI 2x40mg/d) (1 co tryplera sisältää 140mg vismuttisubsitraattia, 125mg metronidatsolia, 125mg tetrasykliinihydrokloridia)
- Yleislääkärille lähetetään standardoitu kirje, jossa mainitaan 2. rivin hävittämisohjelma ja tarve testata hävittämisen onnistumista 8 viikon kuluttua. Kopio tästä kirjeestä lähetetään potilaalle.
- 8 viikon kuluttua suoritetaan kontrolli helicobacter pylori -hengitystesti ja potilas täyttää kyselylomakkeen.
- Jos hengitystesti on positiivinen, aloitetaan 3. rivin hoito antibiogrammin tulosten perusteella.
- Yleislääkärille lähetetään standardoitu kirje, jossa mainitaan 3. rivin hävittämisaikataulu ja tarve testata hävittämisen onnistumista 8 viikon kuluttua. Kopio tästä kirjeestä lähetetään potilaalle.
- 8 viikon kuluttua suoritetaan kontrolli helicobacter pylori -hengitystesti ja potilas täyttää kyselylomakkeen.
Kokonaisaikataulu: enintään 100 helikobakteeripositiivista potilasta rekrytoidaan yhden vuoden aikana. Mukana olevia potilaita seurataan enintään 30 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiivinen testitulos Helicobacter pylori -testissä (joko Helicobacter pylori ureum -hengitystestissä, biopsiassa tai ulostetestissä)
- 18+
Poissulkemiskriteerit:
- entinen epäonnistuminen Helicobacter pylorin hävittämisessä antibiooteilla
- tunnettu allergia amoksisilliinille, klaritromysiinille, flagyylille tai trypleralle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylorin esiintyminen mitataan 13C-ureum hengitystestillä (suoritetaan vähintään 8 viikkoa antibioottien hävittämisohjelman jälkeen)
Aikaikkuna: Jokainen hoitojakso on noin 10 viikkoa potilasta kohti. (10 päivän antibioottihoito + 8 viikkoa odotusaikaa ennen Helicobacter pylori -hengitystestiä). Tulosmittaus testataan viikolla 10, 20 tai enintään viikolla 30 (riippuen hävitysten määrästä)
|
Kaikista mukana olevista Helicobacter pylori -tartunnan saaneista potilaista hengitystesti antaa pos/neg-tuloksen Helicobacter pylorin esiintymisen suhteen.
Jos se ei onnistu ensimmäisen 10 päivän antibioottihoidon jälkeen, aloitetaan toisen linjan antibioottihoito, jota seuraa hengitystesti vähintään 8 viikon kuluttua.
Jos se ei onnistu toisen hoidon jälkeen, aloitetaan kolmas linja + hengitystesti hävittämisen testaamiseksi.
Kaiken kaikkiaan tavoitteenamme on yli 48 prosentin hävittämisprosentti.
|
Jokainen hoitojakso on noin 10 viikkoa potilasta kohti. (10 päivän antibioottihoito + 8 viikkoa odotusaikaa ennen Helicobacter pylori -hengitystestiä). Tulosmittaus testataan viikolla 10, 20 tai enintään viikolla 30 (riippuen hävitysten määrästä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Baert, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Helipro
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .