Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS:n vaikutus Alzheimerin tautia tai progressiivista primääristä afasiaa sairastavien potilaiden kognitiivisiin toimintoihin (ALSTICO)

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evaluation de l'Effet de la tDCS Sur Les Fonctions Cognitives de Patients Souffrant de Maladie d'Alzheimer et Maladies Ilmesées au Stade léger

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 10 anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS - 1 mA) vaikutusta Alzheimerin tautia tai primaarista progressiivista afasiaa (PPA) sairastavien potilaiden vasempaan Cortex DorsoLateral PreFrontaliin (CDLPF) verrattuna plasebo tDCS (huijausmenettely) kognitiivisten toimintojen osalta, jotka arvioidaan lyhyellä aikavälillä (1 viikko hoidon jälkeen) ja lievällä aikavälillä (3 viikkoa hoidon jälkeen).

Sokkoutuksen poistamisen jälkeen lumelääkehoitoa saaneet potilaat voivat saada aktiivista tDCS:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besancon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
        • Päätutkija:
          • Pierre Vandel, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Eloi Magnin, MD PhD
      • Dijon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Universitaire Dijon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernard Bonnin, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Bernard Bonnin, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Trojak Benoît, MD PhD
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique - Hopitaux Paris
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hélène Francisque
        • Päätutkija:
          • Claire Paquet, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke ja Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (NINCDS-ADRADA) kriteerit (Alzheimerin potilas) TAI Gordo-Tempini -kriteerit (PPA-potilas)
  • CDR-pisteet ≤ 2
  • IAChE-hoito ≥ 3 kuukautta
  • MADRS-pisteet < 18
  • ilman vakavaa etenevää somaattista patologiaa (erityisesti kasvainsairauksia)

Poissulkemiskriteerit:

  • viimeisin neuropsykologinen arviointi < 6 kuukautta
  • spesifisen vasta-aiheen olemassaolo tDCS:lle (esim. henkilökohtainen epilepsiahistoria, metallinen pään implantti, sydämentahdistin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: anodaalinen tDCS vasemmalla DLPFC (F3)
tDCS on ei-invasiivinen neuromodulaatiomenetelmä, joka tuottaa tasaisen matalan intensiteetin virran (1 mA) 30 minuutin ajan 10 istunnon aikana. Anodi asetetaan päänahkaan vasemmalle DLPFC (F3) päin ja katodi Fp2-F8 EEG-korjauksen väliin.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Stimulaatioalueiden paikantamisen jälkeen hoito suoritetaan 30 minuutin ajan. Hoito suoritetaan 2 kertaa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä. Koehenkilöitä tarkkaillaan tDCS-istuntojen aikana mahdollisten sivuvaikutusten tai haittatapahtumien varalta.
Muut nimet:
  • EldithDC-NeuroConn-stimulaattori (NeuroConn GmbH, Saksa)
SHAM_COMPARATOR: vale tDCS vasemmalla DLPFC (F3)
Vale tDCS eroaa aktiivisesta tDCS:stä stimulaation keskeytymisellä 15 sekunnin kuluttua ja stimulaation uudelleenaktivoitumisella 15 sekuntia ennen istunnon loppua (30 minuuttia - 10 istuntoa. Anodi asetetaan päänahkaan vasemmalle DLPFC (F3) päin ja katodi Fp2-F8 EEG-korjauksen väliin.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Stimulaatioalueiden paikantamisen jälkeen hoito suoritetaan 30 minuutin ajan. Hoito suoritetaan 2 kertaa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä. Koehenkilöitä tarkkaillaan tDCS-istuntojen aikana mahdollisten sivuvaikutusten tai haittatapahtumien varalta.
Muut nimet:
  • EldithDC-NeuroConn-stimulaattori (NeuroConn GmbH, Saksa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivisten toimintojen lähtötilanteen muutos kolmen viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne, päivä 5 ja 3 viikkoa tDCS:n jälkeen
neuropsykologisiin arviointeihin kuuluvat nopeat akkutestit (Bereay et al., 2015)
lähtötilanne, päivä 5 ja 3 viikkoa tDCS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Yhteistyökumppanit

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire Paquet, MD PhD, Assitance Publique - Hôpitaux Paris
  • Päätutkija: Bernard Bonnin, MD PhD, Centre Hospitalier Universaitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • API/2011/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa