Effet de la tDCS sur les fonctions cognitives des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'aphasie primaire progressive (ALSTICO)
12 octobre 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Évaluation de l'Effet de la tDCS Sur Les Fonctions Cognitives de Patients Souffrant de Maladie d'Alzheimer et Maladies apparentées au Stade léger
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de 10 séances de stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS - 1 mA) appliquée au cortex dorsolatéral préfrontal gauche (CDLPF) de patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'aphasie progressive primaire (APP) par rapport à l'application d'un placebo tDCS (procédure factice) sur les fonctions cognitives, qui sont évaluées à court terme (1 semaine post-traitement) et à moyen terme (3 semaines post-traitement).
Après la levée de l'aveugle, les patients ayant reçu un traitement placebo pouvaient recevoir une tDCS active.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre Vandel, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33381219007
- E-mail: pierre.vandel@univ-fcomte.fr
Lieux d'étude
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-
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Besancon, France, 25000
- Recrutement
- CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
-
Chercheur principal:
- Pierre Vandel, MD PhD
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Sous-enquêteur:
- Eloi Magnin, MD PhD
-
Dijon, France
- Pas encore de recrutement
- Hopital Universitaire Dijon
-
Contact:
- Bernard Bonnin, MD PhD
-
Chercheur principal:
- Bernard Bonnin, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Trojak Benoît, MD PhD
-
Paris, France
- Recrutement
- Assistance Publique - Hopitaux Paris
-
Contact:
- Hélène Francisque
- Numéro de téléphone: +33140054390
- E-mail: helene.francisque@gmail.com
-
Contact:
- Hélène Francisque
-
Chercheur principal:
- Claire Paquet, MD PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Critères du National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRADA) (patient Alzheimer) OU Critères Gordo-Tempini (patient PPA)
- Score CDR ≤ 2
- traitement par IAChE ≥ 3 mois
- Score MADRS < 18
- sans pathologie somatique évolutive sévère (en particulier les maladies tumorales)
Critère d'exclusion:
- dernière évaluation neuropsychologique < 6 mois
- présence d'une contre-indication spécifique pour la tDCS (par ex. antécédents personnels d'épilepsie, implant à tête métallique, stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: tDCS anodique sur le DLPFC gauche (F3)
La tDCS est une méthode de neuromodulation non invasive, qui délivre un courant constant de faible intensité (1 mA) pendant 30 minutes pour 10 séances.
L'anode est placée sur le cuir chevelu face au DLPFC gauche (F3) et la cathode entre la réparation EEG Fp2-F8.
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Après avoir localisé les zones de stimulation, le traitement sera délivré pendant une séance de 30 minutes.
Le traitement se déroulera 2 séances par jour pendant 5 jours consécutifs.
Les sujets seront surveillés pendant les sessions tDCS pour tout effet secondaire ou événement indésirable.
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: faux tDCS sur le DLPFC gauche (F3)
La tDCS factice diffère de la tDCS active par l'interruption de la stimulation après 15 sec et la réactivation de la stimulation 15 sec avant la fin de la séance (30 minutes - 10 séances.
L'anode est placée sur le cuir chevelu face au DLPFC gauche (F3) et la cathode entre la réparation EEG Fp2-F8.
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Après avoir localisé les zones de stimulation, le traitement sera délivré pendant une séance de 30 minutes.
Le traitement se déroulera 2 séances par jour pendant 5 jours consécutifs.
Les sujets seront surveillés pendant les sessions tDCS pour tout effet secondaire ou événement indésirable.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport aux fonctions cognitives de base à 3 semaines
Délai: ligne de base, jour 5 et 3 semaines post-tDCS
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les évaluations neuropsychologiques comprennent des tests de batterie rapides (Bereay et al., 2015)
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ligne de base, jour 5 et 3 semaines post-tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Paquet, MD PhD, Assitance Publique - Hôpitaux Paris
- Chercheur principal: Bernard Bonnin, MD PhD, Centre Hospitalier Universaitaire Dijon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 juillet 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
19 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Démence
- Tauopathies
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Maladie d'Alzheimer
- Aphasie
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2011/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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