Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS-effect op cognitieve functies van patiënten met de ziekte van Alzheimer of progressieve primaire afasie (ALSTICO)

12 oktober 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evaluation of l'Effet de la tDCS Sur Les Fonctions Cognitives de Patients Souffrant de Ziekte van Alzheimer en ziekten die zich voordoen in de Stade léger

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van 10 sessies van anodische transcraniale Direct Current Stimulation (tDCS - 1 mA) toegepast op linker Cortex DorsoLateral PreFrontal (CDLPF) van patiënten met de ziekte van Alzheimer of Primary Progressive Aphasia (PPA) in vergelijking met de toepassing van een placebo tDCS (schijnprocedure) op cognitieve functies, die op korte termijn (1 week na behandeling) en milde termijn (3 weken na behandeling) worden geëvalueerd.

Na deblindering konden patiënten die een placebobehandeling kregen, actieve tDCS krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besancon, Frankrijk, 25000
        • Werving
        • CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre Vandel, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Eloi Magnin, MD PhD
      • Dijon, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Universitaire Dijon
        • Contact:
          • Bernard Bonnin, MD PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bernard Bonnin, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Trojak Benoît, MD PhD
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Assistance Publique - Hopitaux Paris
        • Contact:
        • Contact:
          • Hélène Francisque
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire Paquet, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRADA) (patiënt van Alzheimer) OF criteria van Gordo-Tempini (patiënt van PPA)
  • CDR-score ≤ 2
  • behandeling door IAChE ≥ 3 maanden
  • MADRS-score < 18
  • zonder ernstige progressieve somatische pathologie (vooral tumorziekten)

Uitsluitingscriteria:

  • laatste neuropsychologisch onderzoek < 6 maanden
  • aanwezigheid van een specifieke contra-indicatie voor tDCS (bijv. persoonlijke voorgeschiedenis van epilepsie, metalen kopimplantaat, pacemaker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: anodale tDCS op linker DLPFC (F3)
tDCS is een niet-invasieve neuromodulatiemethode, die een constante stroom van lage intensiteit (1 mA) levert gedurende 30 minuten gedurende 10 sessies. Anode wordt op de hoofdhuid geplaatst, gericht naar links DLPFC (F3) en kathode tussen Fp2-F8 EEG-reparatie.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Nadat de stimulatiegebieden zijn gelokaliseerd, wordt de behandeling gedurende een sessie van 30 minuten uitgevoerd. De behandeling vindt plaats in 2 sessies per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen. Onderwerpen zullen tijdens tDCS-sessies worden gecontroleerd op eventuele bijwerkingen of bijwerkingen.
Andere namen:
  • EldithDC-NeuroConn-stimulator (NeuroConn Gmbh, Duitsland)
SHAM_COMPARATOR: sham tDCS op linker DLPFC (F3)
Sham tDCS verschilt van actieve tDCS door de onderbreking van de stimulatie na 15 sec en reactivering van de stimulatie 15 sec voor het einde van de sessie (30 minuten - 10 sessies. Anode wordt op de hoofdhuid geplaatst, gericht naar links DLPFC (F3) en kathode tussen Fp2-F8 EEG-reparatie.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Nadat de stimulatiegebieden zijn gelokaliseerd, wordt de behandeling gedurende een sessie van 30 minuten uitgevoerd. De behandeling vindt plaats in 2 sessies per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen. Onderwerpen zullen tijdens tDCS-sessies worden gecontroleerd op eventuele bijwerkingen of bijwerkingen.
Andere namen:
  • EldithDC-NeuroConn-stimulator (NeuroConn Gmbh, Duitsland)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline cognitieve functies na 3 weken
Tijdsspanne: basislijn, dag 5 en 3 weken na tDCS
neuropsychologische beoordelingen omvatten snelle batterijtesten (Bereay et al., 2015)
basislijn, dag 5 en 3 weken na tDCS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Medewerkers

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Paquet, MD PhD, Assitance Publique - Hôpitaux Paris
  • Hoofdonderzoeker: Bernard Bonnin, MD PhD, Centre Hospitalier Universaitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 juli 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • API/2011/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren