Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leukosyytit ja perioperatiiviset sydän- ja verisuonitapahtumat (LeukoCAPE)

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Johann Motsch, University Hospital Heidelberg

Verenkierron leukosyyttialapopulaatioiden ja sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistys perioperatiivisella kaudella

Analysoida, aiheuttaako ei-sydänleikkaus suuren riskin sydän- ja verisuonipotilailla kvantitatiivisen muutoksen yhdessä tai useammassa leukosyyttialapopulaatiossa ja liittyvätkö tällaiset muutokset perioperatiivisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmassa tehdään vuosittain yli 200 miljoonaa leikkausta (Weiser et al., 2016; Weiser et al., 2008). POISE-tutkimus paljasti, että 5 % ei-sydänleikkauspotilaista kärsii perioperatiivisista sydäninfarkteista ja perioperatiivinen kuolleisuus on noin 11,6 % (Devereaux et al., 2011). Mahdollisuudet riskipotilaiden tunnistamiseen ennen leikkausta ovat rajalliset (Devereaux und Sessler, 2015; Gillmann ym., 2014), eikä profylaktisia toimenpiteitä ole vielä vakiinnutettu tai kiistanalainen (Devereaux und Sessler, 2015).

Valittujen leukosyyttialapopulaatioiden on osoitettu liittyvän korkeampaan kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin (Berg et al., 2012; Cheng et al., 2008; Engelbertsen ym., 2012; Kotfis et al., 2015; Rogacev et al., 2011 Rogacev et al., 2012. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, aiheuttaako kirurginen stressi (ei-sydänkirurgia) kvantitatiivisen muutoksen yhdessä tai useammassa näistä leukosyyttialapopulaatioista ja liittyykö kvantitatiivisiin muutoksiin perioperatiivisia kardiovaskulaarisia tapahtumia. Siksi rekrytoidaan korkean riskin sydän- ja verisuonipotilaita, joille on varattu ei-sydänleikkaus. Veri otetaan ennalta määrättyinä aikoina ennen leikkausta ja enintään kolme päivää leikkauksen jälkeen. Leukosyytit analysoidaan virtaussytometrialla. 30 päivän seurannan aikana haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat kirjataan. EKG:t tallennetaan ennen leikkausta ja OP-päivänä 3. Erittäin herkkä sydämen troponiini T mitataan ennen leikkausta ja leikkauspäivänä 1-3. Potilaskaaviosta seulotaan sydän- ja verisuonitapahtumia päivään 30 asti. Kotiutuksen jälkeisten sydän- ja verisuonitapahtumien havaitsemiseksi tehdään puhelinhaastattelu OP-päivään 30 asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Heidelberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Heidelbergin yliopistolliseen sairaalaan otetut potilaat kärsivät sepelvaltimotaudista ja joutuivat muuhun kuin sydänleikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Sepelvaltimotauti
  • Ei-sydänkirurgia
  • Sairaalahoito
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • 17 vuotta tai nuorempi
  • Tunnettu raskaus tai imetys
  • Tietoinen suostumus puuttuu
  • Ambulatorinen tai päiväleikkaus
  • Kiireellinen leikkaus
  • Akuutti tai krooninen leukemia
  • Nykyinen leukosytoosi
  • Nykyinen aplasia tai leukopenia
  • Nykyinen GM-CSF-hoito
  • Kaulavaltimon leikkaus
  • Historiallinen pernan poisto tai merkkejä pernanpoistosta
  • Kortisonihoito viimeisen 14 päivän aikana
  • Elinsiirtojen historia
  • Nykyinen immunosuppressiivinen lääkitys
  • Kemoterapia päättyi alle 14 päivää sitten
  • Intraoperatiivinen deksametasonisovellus
  • Entiteetti, joka on osa yhdistettyä päätepistettä, joka on diagnosoitu viimeisten 28 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Koostumus: sydänkuolema, sydänlihasiskemia, sydäninfarkti, embolinen tai tromboottinen aivohalvaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava sydämen rytmihäiriö
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpäätepisteen yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Perifeerinen verisuonten tukos
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Uusi eteisvärinä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sydänvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Johann Motsch, Prof. Dr., Department of Anethesiology, University Hospital Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa