白细胞和围手术期心血管事件 (LeukoCAPE)
围手术期循环白细胞亚群与心血管事件的关联
研究概览
地位
条件
详细说明
每年,全世界有超过 2 亿次手术(Weiser 等人,2016 年;Weiser 等人,2008 年)。 POISE 研究显示,接受非心脏手术的患者中有 5% 会出现围手术期心肌梗塞,围手术期死亡率约为 11.6%(Devereaux 等人,2011 年)。 术前识别高危患者的可能性有限(Devereaux und Sessler,2015 年;Gillmann 等人,2014 年),并且预防性干预措施尚未确定或存在争议(Devereaux und Sessler,2015 年)。
选定的白细胞亚群已被证明与心血管事件的高风险相关(Berg 等人,2012 年;Cheng 等人,2008 年;Engelbertsen 等人,2012 年;Kotfis 等人,2015 年;Rogacev 等人,2011 年) ; Rogacev 等人,2012 年)。这项研究的目的是分析手术应激(非心脏手术)是否会导致这些白细胞亚群中的一个或几个发生数量变化,以及数量变化是否与围手术期心血管事件相关。 因此,将招募计划进行非心脏手术的高危心血管患者。 血液将在手术前和术后三天的预定时间点抽取。 白细胞将通过流式细胞术进行分析。 在 30 天的随访期间,将记录不良心血管事件。 将在术前和术后第 3 天记录心电图。将在手术前和术后第 1 至 3 天测量高敏心肌肌钙蛋白 T。 将筛查患者病历直至第 30 天的心血管事件。 出院后直到手术后第 30 天,将进行电话采访以检测心血管事件。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Baden-Württemberg
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Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69120
- Department of Anesthesiology, University Hospital Heidelberg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 冠状动脉心脏疾病
- 非心脏手术
- 住院治疗
- 知情同意
排除标准:
- 17 岁或以下
- 已知怀孕或哺乳
- 缺少知情同意
- 门诊或日间手术
- 紧急手术
- 急性或慢性白血病
- 当前白细胞增多
- 当前发育不全或白细胞减少
- 目前的 GM-CSF 治疗
- 颈动脉手术
- 脾切除史或脾切除适应症
- 过去 14 天内可的松治疗
- 器官移植史
- 目前的免疫抑制药物
- 不到 14 天前完成化疗
- 术中应用地塞米松
- 在过去 28 天内诊断出的属于复合终点的实体
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复合端点
大体时间:术后30天
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复合:心源性死亡、心肌缺血、心肌梗死、栓塞性或血栓性中风、充血性心力衰竭、严重心律失常
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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复合终点的各个组成部分
大体时间:术后30天
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术后30天
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外周血管闭塞
大体时间:术后30天
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术后30天
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新发房颤
大体时间:术后30天
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术后30天
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急性肾损伤
大体时间:术后30天
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术后30天
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非心脏手术后的心肌损伤
大体时间:术后30天
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术后30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Johann Motsch, Prof. Dr.、Department of Anethesiology, University Hospital Heidelberg
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rogacev KS, Cremers B, Zawada AM, Seiler S, Binder N, Ege P, Grosse-Dunker G, Heisel I, Hornof F, Jeken J, Rebling NM, Ulrich C, Scheller B, Bohm M, Fliser D, Heine GH. CD14++CD16+ monocytes independently predict cardiovascular events: a cohort study of 951 patients referred for elective coronary angiography. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 16;60(16):1512-20. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.019. Epub 2012 Sep 19.
- Berg KE, Ljungcrantz I, Andersson L, Bryngelsson C, Hedblad B, Fredrikson GN, Nilsson J, Bjorkbacka H. Elevated CD14++CD16- monocytes predict cardiovascular events. Circ Cardiovasc Genet. 2012 Feb 1;5(1):122-31. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.111.960385. Epub 2012 Jan 11.
- Devereaux PJ, Xavier D, Pogue J, Guyatt G, Sigamani A, Garutti I, Leslie K, Rao-Melacini P, Chrolavicius S, Yang H, Macdonald C, Avezum A, Lanthier L, Hu W, Yusuf S; POISE (PeriOperative ISchemic Evaluation) Investigators. Characteristics and short-term prognosis of perioperative myocardial infarction in patients undergoing noncardiac surgery: a cohort study. Ann Intern Med. 2011 Apr 19;154(8):523-8. doi: 10.7326/0003-4819-154-8-201104190-00003.
- Devereaux PJ, Sessler DI. Cardiac Complications in Patients Undergoing Major Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2258-69. doi: 10.1056/NEJMra1502824. No abstract available.
- Engelbertsen D, Andersson L, Ljungcrantz I, Wigren M, Hedblad B, Nilsson J, Bjorkbacka H. T-helper 2 immunity is associated with reduced risk of myocardial infarction and stroke. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2013 Mar;33(3):637-44. doi: 10.1161/ATVBAHA.112.300871. Epub 2013 Jan 10.
- Gillmann HJ, Meinders A, Grohennig A, Larmann J, Bunte C, Calmer S, Sahlmann B, Rustum S, Aper T, Lichtinghagen R, Koch A, Teebken OE, Theilmeier G. Perioperative levels and changes of high-sensitivity troponin T are associated with cardiovascular events in vascular surgery patients. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1498-506. doi: 10.1097/CCM.0000000000000249.
- Kotfis K, Biernawska J, Zegan-Baranska M, Zukowski M. Peripheral Blood Lymphocyte Subsets (CD4+, CD8+ T Cells, NK Cells) in Patients with Cardiovascular and Neurological Complications after Carotid Endarterectomy. Int J Mol Sci. 2015 May 4;16(5):10077-94. doi: 10.3390/ijms160510077.
- Rogacev KS, Seiler S, Zawada AM, Reichart B, Herath E, Roth D, Ulrich C, Fliser D, Heine GH. CD14++CD16+ monocytes and cardiovascular outcome in patients with chronic kidney disease. Eur Heart J. 2011 Jan;32(1):84-92. doi: 10.1093/eurheartj/ehq371. Epub 2010 Oct 12.
- Weiser TG, Regenbogen SE, Thompson KD, Haynes AB, Lipsitz SR, Berry WR, Gawande AA. An estimation of the global volume of surgery: a modelling strategy based on available data. Lancet. 2008 Jul 12;372(9633):139-144. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60878-8. Epub 2008 Jun 24.
- Weiser TG, Haynes AB, Molina G, Lipsitz SR, Esquivel MM, Uribe-Leitz T, Fu R, Azad T, Chao TE, Berry WR, Gawande AA. Size and distribution of the global volume of surgery in 2012. Bull World Health Organ. 2016 Mar 1;94(3):201-209F. doi: 10.2471/BLT.15.159293.
- Larmann J, Handke J, Scholz AS, Dehne S, Arens C, Gillmann HJ, Uhle F, Motsch J, Weigand MA, Janssen H. Preoperative neutrophil to lymphocyte ratio and platelet to lymphocyte ratio are associated with major adverse cardiovascular and cerebrovascular events in coronary heart disease patients undergoing non-cardiac surgery. BMC Cardiovasc Disord. 2020 May 18;20(1):230. doi: 10.1186/s12872-020-01500-6.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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