Kiertävät kasvainsolut potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Kiertävät kasvainelementit potilailla, joilla on peräsuolen syöpä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kiertävien kasvainelementtien (veressä kelluvien syöpäsolujen tai DNA-kappaleiden) tasoa ja kuinka se voi liittyä siihen, kuinka kasvain reagoi tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on peräsuolen syöpä, joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai imusolmukkeisiin ( paikallisesti edistynyt).
Tutkijat vertaavat myös kiertävien kasvainelementtien tasoa ja geneettisiä ominaisuuksia peräsuolen syöpää sairastavien ja terveiden yksilöiden välillä ymmärtääkseen, kuinka ne voivat muuttua ajan myötä.
Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin peräsuolen syöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
- Metastaattinen peräsuolen adenokarsinooma
- Vaiheen III peräsuolen syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIA peräsuolen syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB peräsuolen syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIC peräsuolen syöpä AJCC v8
- IV vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v8
- IVA-vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v8
- Vaihe IVB peräsuolen syöpä AJCC v8
- IVC-vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v8
- Paikallisesti edennyt peräsuolen adenokarsinooma
- Toistuva peräsuolen adenokarsinooma
- Rektosigmoidinen adenokarsinooma
- Toistuva rektosigmoidisyöpä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää kiertävien kasvainelementtien (CTE) nopeuden, mukaan lukien, muttei niihin rajoittuen, kiertävät kasvainsolut ja kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (DNA) havaitseminen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä (LARC), verrattuna muihin vaiheisiin.
II. Arvioida neoadjuvanttihoitoon liittyvien havaittujen CTE:iden muutoksia LARC-potilailla.
III. Korreloida CTE:t neoadjuvanttihoitovasteen kanssa sairauden riskin indikaattorina.
YHTEENVETO:
Potilailta ja terveiltä osallistujilta otetaan verinäyte lähtötilanteessa. Potilailta voidaan myös ottaa verinäytteitä kasvainleikkauksen aikana, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen tai hoidon päättymisen jälkeen, jos et ole leikkauksessa, 8 viikkoa viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen tai 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen, jos et ole leikattu. leikkauksen jälkeen, 2 vuoden kuluttua leikkauksesta tai 2 vuoden hoidon päättymisestä, jos ei ole leikattu, ja 6 vuoden kuluessa hoidon jälkeen tai 6 vuoden seurannan lopussa, jos sairaus pahenee hoidon myötä tai uusiutuu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
341
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet osallistujat ja potilaat, joilla on diagnosoitu peräsuolen (tai rektosigmoidi) adenokarsinooma MD Anderson Cancer Centerissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TERVE AIHE: Ei tunnettua paksusuolensyövän (CRC) tai minkään muun syövän diagnoosia viimeisen 10 vuoden aikana. solu-ihosyöpä sallittu). Koehenkilöiltä kysytään heidän syöpähistoriastaan ja vaaditaan suullinen vahvistus
Jokainen potilas, jolla on diagnosoitu peräsuolen (tai rektosigmoidi) adenokarsinooma, mukaan lukien:
- Potilaat, joilla on perussairaus joko neoadjuvanttihoidon kanssa tai ilman; TAI
- Potilaat, joilla on uusiutuva sairaus joko neoadjuvanttihoidon kanssa tai ilman; TAI
- Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus aiemman hoidon kanssa tai ilman sitä
- Ei tunnettua nykyistä diagnoosia muusta invasiivisesta syövästä; jos hänellä on aiemmin diagnosoitu muu syöpä, hän on ollut vapaa syövästä >= 3 vuotta eikä hänellä ole aktiivista hoitoa
- Riittävä henkinen ja kielellinen kapasiteetti suostumuksen antamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiivinen (bionäytekokoelma)
Potilailta ja terveiltä osallistujilta otetaan verinäyte lähtötilanteessa.
Potilailta voidaan myös ottaa verinäytteitä kasvainleikkauksen aikana, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen tai hoidon päättymisen jälkeen, jos et ole leikkauksessa, 8 viikkoa viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen tai 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen, jos et ole leikattu. leikkauksen jälkeen, 2 vuoden kuluttua leikkauksesta tai 2 vuoden hoidon päättymisestä, jos ei ole leikattu, ja 6 vuoden kuluessa hoidon jälkeen tai 6 vuoden seurannan lopussa, jos sairaus pahenee hoidon myötä tai uusiutuu.
|
Käy läpi verinäytteen otto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon saamattomien paikallisesti edenneen peräsuolen syövän (LARC) potilaiden osuus, joilla on kiertäviä kasvainsoluja (CTC)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on mikä tahansa CTC, lasketaan 95 %:n luottamusvälillä (CI).
Lisäksi todellinen CTC-luku piirretään box-plotilla.
Lasketaan niiden potilaiden osuudet, joilla on 2 tai enemmän ja 3 tai enemmän CTC:tä.
Tutkii myös korrelaatioita yhden tai useamman CTC:n läsnäolon ja primaaristen kasvainten ominaisuuksien välillä käyttämällä Chi-Squared- tai Fischerin tarkkoja testejä tarvittaessa.
|
Perustaso jopa 6 vuotta
|
|
Muutos kiertävien kasvainsolujen tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
McNemarin testillä testataan, onko neoadjuvanttihoito (NEO) parantanut CTC-potilaiden osuutta.
CTC-arvoja lähtötilanteessa ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen verrataan parilliseen t-testiin.
|
Lähtötilanne ja 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Qian N You, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA13-0547 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07460 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .