Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende tumorceller hos patienter med lokalt avanceret rektalcancer

9. marts 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Cirkulerende tumorelementer hos patienter med endetarmskræft

Denne undersøgelse ser på niveauet af cirkulerende tumorelementer (kræftceller eller DNA-stykker, der flyder i blodet), og hvordan det kan være relateret til, hvordan tumoren reagerer på standardbehandling hos patienter med endetarmskræft, der har spredt sig til nærliggende væv eller lymfeknuder ( lokalt avanceret). Forskere vil også sammenligne niveauet og genetiske karakteristika af cirkulerende tumorelementer mellem individer med endetarmskræft og raske individer for at forstå, hvordan de kan ændre sig over tid. Oplysninger fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere til bedre at forstå endetarmskræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At fastslå hastigheden af ​​cirkulerende tumorelementer (CTE), herunder men ikke begrænset til cirkulerende tumorceller og cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre (DNA) påvisning hos patienter med lokalt fremskreden rektal cancer (LARC), i forhold til andre stadier.

II. At vurdere ændringer i detekterede CTE'er forbundet med neoadjuverende terapi hos patienter med LARC.

III. At korrelere CTE'er med neoadjuverende behandlingsrespons som en indikator for sygdomsrisiko.

OMRIDS:

Patienter og raske deltagere gennemgår indsamling af blodprøve ved baseline. Patienter kan også gennemgå indsamling af blodprøver under tumorkirurgi, 4 uger efter operationen eller efter afsluttet behandling, hvis du ikke er operation, 8 uger efter den sidste dosis kemoterapi, 1 år efter operationen eller 1 år efter afslutningen af ​​behandlingen, hvis ikke at blive opereret, 2 år efter operationen eller 2 år efter afsluttet behandling, hvis den ikke er blevet opereret, og inden for 6 år efter behandlingen eller ved slutningen af ​​6 års opfølgning, hvis sygdommen bliver værre med behandlingen eller kommer tilbage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

341

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske deltagere og patienter diagnosticeret med rektal (eller rectosigmoid) adenocarcinom på MD Anderson Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SUNDT FAG: Ingen kendt diagnose af tyktarmskræft (CRC) eller nogen anden form for kræft i de sidste 10 år.(basal cellehudkræft er tilladt). Forsøgspersonerne vil blive spurgt om deres kræfthistorie, og en mundtlig bekræftelse er påkrævet

  • Enhver patient med diagnosen rektal (eller rectosigmoid) adenokarcinom, herunder:

    • Patienter med primær sygdom med eller uden neoadjuverende terapi; ELLER
    • Patienter med tilbagevendende sygdom med eller uden neoadjuverende terapi; ELLER
    • Patienter med metastatisk sygdom med eller uden forudgående behandling
  • Ingen kendt aktuel diagnose af anden invasiv cancer; hvis tidligere diagnose af anden kræftsygdom, han/hun har været fri for kræft i >= 3 år og ikke er i aktiv behandling
  • Tilstrækkelig mental og sproglig kapacitet til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Patienter og raske deltagere gennemgår indsamling af blodprøve ved baseline. Patienter kan også gennemgå indsamling af blodprøver under tumorkirurgi, 4 uger efter operationen eller efter afsluttet behandling, hvis du ikke er operation, 8 uger efter den sidste dosis kemoterapi, 1 år efter operationen eller 1 år efter afslutningen af ​​behandlingen, hvis ikke at blive opereret, 2 år efter operationen eller 2 år efter afsluttet behandling, hvis den ikke er blevet opereret, og inden for 6 år efter behandlingen eller ved slutningen af ​​6 års opfølgning, hvis sygdommen bliver værre med behandlingen eller kommer tilbage.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af behandlingsnaive patienter med lokalt fremskreden endetarmskræft (LARC) med cirkulerende tumorceller (CTC)
Tidsramme: Baseline op til 6 år
Andelen af ​​patienter med enhver CTC vil blive beregnet med et 95 % konfidensinterval (CI). Derudover vil det faktiske CTC-tal blive plottet med et box-plot. Andele af patienter med 2 eller flere og 3 eller flere CTC'er vil blive beregnet. Vil også undersøge sammenhænge mellem tilstedeværelsen af ​​1 eller flere CTC og primære tumorkarakteristika ved hjælp af Chi-Squared eller Fischers eksakte tests efter behov.
Baseline op til 6 år
Ændring i cirkulerende tumorcellers status
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter afsluttet behandling
En McNemars test vil blive brugt til at teste, om neoadjuverende terapi (NEO) gav nogen forbedring i andelen af ​​patienter med nogen CTC. CTC-tallene ved baseline versus 8 uger efter afslutning af behandlingen vil blive sammenlignet med en parret t-test.
Baseline og 8 uger efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Qian N You, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (Anslået)

22. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA13-0547 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07460 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk rektal adenokarcinom

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner