Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující nádorové buňky u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta

9. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Cirkulující nádorové elementy u pacientů s rakovinou konečníku

Tato studie se zabývá úrovní cirkulujících nádorových elementů (rakovinové buňky nebo kousky DNA plovoucí v krvi) a jak to může souviset s tím, jak nádor reaguje na standardní léčbu u pacientů s rakovinou konečníku, která se rozšířila do blízké tkáně nebo lymfatických uzlin ( lokálně pokročilé). Výzkumníci budou také porovnávat úroveň a genetické charakteristiky cirkulujících nádorových elementů mezi jedinci s rakovinou konečníku a zdravými jedinci, aby pochopili, jak se mohou v průběhu času měnit. Informace z této studie mohou výzkumníkům pomoci lépe porozumět rakovině konečníku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit míru cirkulujících nádorových elementů (CTE), včetně, aniž by byl výčet omezující, cirkulujících nádorových buněk a detekce cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyseliny (DNA) u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta (LARC), ve srovnání s jinými stádii.

II. Posoudit změny v detekovaných CTE spojených s neoadjuvantní terapií u pacientů s LARC.

III. Korelovat CTE s odpovědí na neoadjuvantní léčbu jako indikátor rizika onemocnění.

OBRYS:

Pacienti a zdraví účastníci podstoupí odběr vzorku krve na začátku. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve během operace nádoru, 4 týdny po operaci nebo po dokončení léčby, pokud nejste na operaci, 8 týdnů po poslední dávce chemoterapie, 1 rok po operaci nebo 1 rok po dokončení léčby, pokud ne. po operaci, 2 roky po operaci nebo 2 roky po dokončení léčby, pokud nepodstoupíte operaci, a do 6 let po léčbě nebo na konci 6letého sledování, pokud se onemocnění během léčby zhorší nebo se vrátí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

341

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví účastníci a pacienti s diagnózou rektálního (nebo rektosigmoidního) adenokarcinomu v MD Anderson Cancer Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ZDRAVÝ SUBJEKT: Žádná známá diagnóza kolorektálního karcinomu (CRC) nebo jiného typu rakoviny za posledních 10 let. (bazální buněčná rakovina kůže je povolena). Subjekty budou dotázány na jejich anamnézu rakoviny a je vyžadováno ústní potvrzení

  • Každý pacient s diagnózou rektálního (nebo rektosigmoidního) adenokarcinomu, včetně:

    • Pacienti s primárním onemocněním s neoadjuvantní terapií nebo bez ní; NEBO
    • Pacienti s recidivujícím onemocněním s neoadjuvantní terapií nebo bez ní; NEBO
    • Pacienti s metastatickým onemocněním s předchozí léčbou nebo bez ní
  • Žádná známá současná diagnóza jiné invazivní rakoviny; pokud byla dříve diagnostikována jiná rakovina, je bez rakoviny po dobu >= 3 let a není na aktivní léčbě
  • Přiměřená mentální a jazyková kapacita k poskytnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků)
Pacienti a zdraví účastníci podstoupí odběr vzorku krve na začátku. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve během operace nádoru, 4 týdny po operaci nebo po dokončení léčby, pokud nejste na operaci, 8 týdnů po poslední dávce chemoterapie, 1 rok po operaci nebo 1 rok po dokončení léčby, pokud ne. po operaci, 2 roky po operaci nebo 2 roky po dokončení léčby, pokud nepodstoupíte operaci, a do 6 let po léčbě nebo na konci 6letého sledování, pokud se onemocnění během léčby zhorší nebo se vrátí.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl léčby naivních pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta (LARC) s cirkulujícími nádorovými buňkami (CTC)
Časové okno: Základní stav až 6 let
Podíl pacientů s jakýmkoli CTC bude vypočítán s 95% intervalem spolehlivosti (CI). Kromě toho bude skutečný počet CTC vykreslen pomocí krabicového grafu. Vypočítají se podíly pacientů se 2 nebo více a 3 nebo více CTC. Prozkoumá také korelace mezi přítomností 1 nebo více CTC a charakteristikami primárního nádoru pomocí Chi-Squared nebo Fischerových exaktních testů, podle potřeby.
Základní stav až 6 let
Změna stavu cirkulujících nádorových buněk
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po ukončení léčby
McNemarův test bude použit k testování, zda neoadjuvantní terapie (NEO) přinesla nějaké zlepšení v podílu pacientů s jakýmkoli CTC. Počty CTC na začátku proti 8 týdnům po dokončení léčby budou porovnány s párovým t-testem.
Výchozí stav a 8 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Qian N You, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA13-0547 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07460 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit