Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące komórki nowotworowe u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy

9 marca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Krążące elementy guza u pacjentów z rakiem odbytnicy

Badanie to dotyczy poziomu krążących elementów guza (komórek nowotworowych lub fragmentów DNA unoszących się we krwi) i tego, jak może to być związane z reakcją guza na standardowe leczenie u pacjentów z rakiem odbytnicy, który rozprzestrzenił się do pobliskich tkanek lub węzłów chłonnych ( zaawansowany lokalnie). Naukowcy porównają również poziom i cechy genetyczne krążących elementów nowotworowych między osobami z rakiem odbytnicy a osobami zdrowymi, aby zrozumieć, jak mogą się one zmieniać w czasie. Informacje z tego badania mogą pomóc naukowcom lepiej zrozumieć raka odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ustalenie częstości występowania krążących elementów nowotworowych (CTE), w tym między innymi krążących komórek nowotworowych i wykrywania krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy (LARC), w stosunku do innych stadiów.

II. Ocena zmian w wykrytych CTE związanych z terapią neoadiuwantową u pacjentów z LARC.

III. Skorelowanie CTE z odpowiedzią na leczenie neoadiuwantowe jako wskaźnikiem ryzyka choroby.

ZARYS:

Pacjenci i zdrowi uczestnicy przechodzą pobieranie próbki krwi na początku badania. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek krwi podczas operacji guza, 4 tygodnie po operacji lub po zakończeniu leczenia, jeśli nie jesteś operowany, 8 tygodni po ostatniej dawce chemioterapii, 1 rok po operacji lub 1 rok po zakończeniu leczenia, jeśli nie po operacji, 2 lata po operacji lub 2 lata po zakończeniu leczenia, jeśli nie poddano operacji, oraz w ciągu 6 lat po leczeniu lub pod koniec 6-letniej obserwacji, jeśli choroba nasili się w trakcie leczenia lub nawróci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

341

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi uczestnicy i pacjenci z rozpoznaniem gruczolakoraka odbytnicy (lub odbytniczo-esiczej) w MD Anderson Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ZDROWY TEMAT: Brak rozpoznania raka jelita grubego (CRC) lub jakiegokolwiek innego rodzaju raka w ciągu ostatnich 10 lat. rak komórkowy skóry jest dozwolony). Pacjenci zostaną zapytani o historię raka i wymagane jest ustne potwierdzenie

  • Każdy pacjent z rozpoznaniem gruczolakoraka odbytnicy (lub odbytniczo-esiczej), w tym:

    • Pacjenci z chorobą pierwotną z lub bez leczenia neoadiuwantowego; LUB
    • Pacjenci z nawrotem choroby z terapią neoadjuwantową lub bez niej; LUB
    • Pacjenci z chorobą przerzutową z wcześniejszym leczeniem lub bez
  • Brak znanej aktualnej diagnozy innego inwazyjnego raka; jeśli wcześniej zdiagnozowano inny nowotwór, jest wolny od nowotworu od >= 3 lat i nie stosuje aktywnego leczenia
  • Odpowiednie zdolności umysłowe i językowe do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pacjenci i zdrowi uczestnicy przechodzą pobieranie próbki krwi na początku badania. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek krwi podczas operacji guza, 4 tygodnie po operacji lub po zakończeniu leczenia, jeśli nie jesteś operowany, 8 tygodni po ostatniej dawce chemioterapii, 1 rok po operacji lub 1 rok po zakończeniu leczenia, jeśli nie po operacji, 2 lata po operacji lub 2 lata po zakończeniu leczenia, jeśli nie poddano operacji, oraz w ciągu 6 lat po leczeniu lub pod koniec 6-letniej obserwacji, jeśli choroba nasili się w trakcie leczenia lub nawróci.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek nieleczonych pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy (LARC) z krążącymi komórkami nowotworowymi (CTC)
Ramy czasowe: Baza do 6 lat
Odsetek pacjentów z jakimkolwiek CTC zostanie obliczony z 95% przedziałem ufności (CI). Dodatkowo rzeczywista liczba CTC zostanie wykreślona za pomocą wykresu pudełkowego. Zostaną obliczone proporcje pacjentów z 2 lub więcej i 3 lub więcej CTC. Zbadane zostaną również korelacje między obecnością 1 lub więcej CTC a cechami guza pierwotnego przy użyciu odpowiednich testów dokładnych Chi-Squared lub Fischera.
Baza do 6 lat
Zmiana stanu krążących komórek nowotworowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni po zakończeniu leczenia
Test McNemara zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy terapia neoadiuwantowa (NEO) przyniosła jakąkolwiek poprawę odsetka pacjentów z jakimkolwiek CTC. Liczby CTC na początku badania w porównaniu z 8 tygodniami po zakończeniu leczenia zostaną porównane z sparowanym testem t.
Wartość wyjściowa i 8 tygodni po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Qian N You, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA13-0547 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07460 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy gruczolakorak odbytnicy

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj